Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Hypertensive Krise
  • Intravenös
    • Off-label

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Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Hypertensive Krise

Intravenös 0 Jahre bis 18 Jahre [1] [3] Initialdosis: 0,5 - 2,5 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Erhaltungsdosis: Alle 3-5 Minuten titrieren, bis der gewünschte Blutdruckwert erreicht ist, bis zu 3 - 8 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Unter intensivmedizinscher Überwachung verabreichen. Die Infusionsgeschwindigkeit gegen Ende der Infusion schrittweise reduzieren.  Nitroprussid wird in eine dosisabhängige Menge Cyanid umgewandelt. Die maximale Kapazität zur Pufferung von Cyanid wird bei maximaler Infusionsgeschwindigkeit bereits nach 1 h erreicht. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit muss so kurz wie möglich angewandt werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern).

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Anpassung bei Nierenfunktionsstörung wie angegeben:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2

Keine Dosisanpassung erforderlich

GFR 30-50 ml/min/1.73 m2

Keine Dosisanpassung erforderlich

GFR 10-30 ml/min/1.73 m2

Normale Dosierung, jedoch nicht länger als 48 h anwenden, ansonsten Thiocyanatspiegel bestimmen

GFR < 10 ml/min/1.73 m2

Normale Dosierung, jedoch nicht länger als 48 h anwenden, ansonsten Thiocyanatspiegel bestimmen

Klinische Konsequenzen

Nitroprussid wird im Gewebe und in den Erythrozyten rasch in Cyanogen (Cyanidradikal) umgewandelt. Dieses wird in der Leber zu Thiocyanat umgewandelt, das mit dem Urin ausgeschieden wird. Therapeutische Plasmakonzentration von Thiocyanat: 6-30 mg/L; toxische Plasmakonzentration von Thiocyanat > 50 mg/L (bei Nierenfunktionsstörungen)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufigkeit nicht bekannt: Hellrotes venöses Blut. Metabolische Azidose, Lactatanstieg, Appetitlosigkeit, Hypothyreose. Psychose. Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Palpitationen. Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Nervosität, Tinnitus, Miosis, Hyperreflexie, Verwirrtheit, Halluzinationen, Krämpfe, Paralyse, Koma. Schwere Hypotension, Rebound-Effekt. Hypoventilation, verminderte Sauerstoffaufnahme, respiratorische Paralyse. Hypoventilation, verminderte Sauerstoffaufnahme, respiratorische Paralyse. Schwächegefühl, unzureichende Blutdrucksenkung, Tachyphylaxie und Toleranzentwicklung (häufiger bei Jüngeren im Vergleich zu Älteren); Reaktionen an der Applikationsstelle (z.B.: Schmerz, Hautrötung, Jucken). Cyanid Intoxikation, Thiocyanat Intoxikation

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Kompensatorische Hypertension verursacht durch z.B. Aortenisthmusstenose oder arteriovenöse Shunts
• Lebersche Optikusatrophie
• Tabakamblyopie
• Vitamin B12-Mangel
• metabolische Azidose
• Hypothyreose
• intrapulmonale arteriovenöse Shunts

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Unter intensivmedizinischer Überwachung verabreichen. CAVE: Akkumulation von Cyanid. Cyanid wird in der Leber zu Thiocyanat metabolisiert, das über die Nieren ausgeschieden wird. Therapeutische Plasmakonzentration von Thiocyanat: 6-30 mg/L;  toxische Plasmakonzentration von Thiocyanat > 50 mg/L (bei Nierenfunktionsstörungen). Nicht länger als 48 h anwenden. Aufgrund der Bildung toxischer Metabolite nicht bei eingeschränkter Nierenfunktion verabreichen. Instabil unter Lichteinfluss.

Bei einer Infusionsgeschwindigkeit über 2 microg./kg/min kann nicht mehr das gesamte Cyanid in Thiocyanat umgewandelt werden. Bis zu einer Gesamtmenge von 500 microg./kg Nitroprussid wirkt Methämoglobin noch als Puffer. Danach beginnt Cyanid zu akkumulieren, was zu einer Intoxikation führt. Das bedeutet, dass bei einer Infusionsgeschwindigkeit von 8 microg./kg/min eine Intoxikation bereits nach einer Stunde eintritt. Die Folgen einer Intoxikation sind sehr schwer und können tödlich verlaufen.

Im Falle einer Cyanid-Intoxikation kann Natriumthiosulfat verabreicht werden, das Cyanid ebenfalls in Thiocyanat umwandeln kann. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Pyrimidin-Derivate
	Minoxidil Loniten®	C02DC01

Referenzen

1. Heijden, van der AJ et al, Werkboek Kindernefrologie [Arbeitsbuch Kindernephrologie], VU Uitgeverij, 2010, 2. Auflage
2. Exela Pharma Sciences, LLC, Prescribing information Nipride RTU, www.fda.gov, 2017, Maart
3. Shenoi RP, Timm N; COMMITTEE ON DRUGS; COMMITTEE ON PEDIATRIC EMERGENCY MEDICINE., Drugs Used to Treat Pediatric Emergencies, Pediatrics., 2020, 145(1), e20193450 (PMID: 31871244.)
4. Altamedics GmbH, SmPC Nipruss 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (140246) 11-2021, aufgerufen am 23.04.2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

• 14 Mai 2024 12:31: Neue Monographie