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Dezember 2024 |
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10 Dezember
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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09 Dezember
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Neue Monographie
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05 Dezember
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Neue Monographie
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04 Dezember
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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03 Dezember
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Neue Monographie
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November 2024 |
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27 November
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Die Dosierung von Aciclovir für Neugeborene und Kinder bis zu 3 Monaten wurde auf der Grundlage einer Neubewertung der verfügbaren Literatur geändert. Die alte Dosierungsempfehlung basierte in erster Linie auf dem PopPK-Modell von Sampson, das zeigte, dass eine höhere Dosis zu einer besseren Exposition führt. Es gibt jedoch keine Daten, die belegen, dass diese höhere Dosis sicher ist. Eine genauere Untersuchung zeigte, dass das Modell für Neugeborene nicht ausreichend parametrisiert ist. Daher beschloss die Neodose-Arbeitsgruppe, die Dosis für Neugeborene und Kinder bis zu 3 Monaten zu senken.
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14 November
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Neue Monographie
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur zur Anwendung von Bupivacain wurde ausgewertet. Diese Auswertung ist auch auf Ropivacain anwendbar.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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13 November
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Tramadol bei Kindern unter 1 Jahr wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für diese Altersgruppe, einschließlich Früh- und Neugeborene, zur Aufnahme von PK-Daten und zur Erweiterung der Warnhinweise.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Oktober 2024 |
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31 Oktober
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Ergänzung von PK-Daten und Aktualisierung der Nebenwirkungen bei Kindern auf Grundlage der aktualisierten SmPC
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Aktualisierung der IV-Dosierung für 1 Monat bis 18 Jahre gemäß SmPC
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30 Oktober
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Neue Monographie
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29 Oktober
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen auf Grundlage der SmPC aktualisiert
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über den Einsatz von Insulin bei neonataler Hyperkaliämie wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung einer Dosierungsempfehlung für diese Indikation bei Frühgeborenen.
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22 Oktober
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Die Dosierungsempfehlung wurde auf Grundlage der SmPC auf Kinder ab 1 Monat und 3 kg Körpergewicht erweitert. Verweis auf SmPC bzgl. Dosierungshinweise bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Hemmern hinzugefügt
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17 Oktober
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Ergänzung von Warnhinweisen gemäß SmPC
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Noradrenalin bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zu keiner Änderung der derzeitigen konsensbasierten Dosierungsempfehlung. Die Literatur bestätigt die konsensbasierte Empfehlung.
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Ergänzung einer neuen Indikation auf Grundlage der SmPC; Aktualisierung der Darreichungsformen
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16 Oktober
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Die Dosierung wurde gemäß unterschiedlichen SmPCs harmonisiert. Es wurde eine neue Darreichungsform hinzugefügt.
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Ergänzung einer Höchstdosis für die orale Verabreichung von Tabletten mit retardierter Wirkstofffreisetzung bei Opioid-naiven Patient*innen
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Änderung der Altersgruppe für die Behandlung und Prävention von Blutungen bei leichter Hämophilie A und dem Von-Willebrand-Syndrom von 0 - 18 Jahren auf 1 Monat - 18 Jahre
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Anpassung der Dosierung an die SmPCs von Siklos und Xromi
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14 Oktober
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Neue Monographie
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11 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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09 Oktober
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Nadroparin bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung von PK-Daten und zur Erweiterung der Dosierungsempfehlungen auf Frühgeborene.
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08 Oktober
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Neue Monographie
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03 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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September 2024 |
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26 September
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Atropin bei Neugeborenen wurde (im Rahmen des Neodose-Projekts) ausgewertet. Es wurden PK-Daten und Dosierungsempfehlungen für Früh- und Neugeborene hinzugefügt.
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24 September
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Warnhinweis basierend auf SmPC ergänzt
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17 September
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Neue Monographie
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12 September
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Die orale Dosierung wurde an die deutsche SmPC angepasst.
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02 September
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Ergänzung von Nebenwirkungen bei Kindern auf Basis der Fachinformation
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Ergänzung von Warnhinweisen auf Basis der Fachinformation
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Juli 2024 |
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25 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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24 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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17 Juli
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Dantrolen bei Kindern wurde überprüft. Dies führte zu einer Anpassung der Dosierungsempfehlung bei Muskelkrämpfen für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 25 kg.
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Neue Monographie
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16 Juli
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Rocuronium bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für Frühgeborene.
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Cisatracurium bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für Früh- und Neugeborene.
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Die wissenschaftliche Literatur zu Soja- und Erdnussallergie und Propofol-Gabe wurde ausgewertet. Dies führte zur Streichung der Kontraindikation. Außerdem wurde die Dosierung für die Anästhesie bei Kindern > 1 Monat auf Grundlage der Fachinformation angepasst und die Indikationen Sedierung und prozedurale Sedierung auf Grundlage der Fachinformation hinzugefügt.
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Miconazol-oromukosal bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Erweiterung der bestehenden Dosierungsempfehlung für Kinder <4 Monate auf Frühgeborene und Neugeborene im 1. Lebensjahr.
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Die Anwendung von Miconazol - kutan bei Neugeborenen wurde bewertet. Aufgrund des Mangels an wissenschaftlicher Literatur wurde die Dosierungsempfehlung basierend auf der Expertenmeinung der Neodose-Arbeitsgruppe erweitert.
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Die Indikation "Thrombozytenaggregationshemmung" wurde nach einer erneuten Prüfung der verfügbaren wissenschaftlichen Literatur in "Prophylaxe und Behandlung thromboembolischer Ereignisse" geändert.
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09 Juli
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Ganciclovir bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu einer Anpassung der Dosierung bei "CMV-Infektionen" im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, zur Ergänzung der Indikation "Behandlung bei Organ- und Stammzelltransplantation" und zur Aktualisierung der Indikation "Prophylaxe".
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Basierend auf neuen PK-Studien zur Anwendung von Ceftriaxon bei kritisch kranken Kindern wurde die Empfehlung ergänzt, eine 2 x tägliche Verabreichung in Betracht zu ziehen.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Es wurde eine Dosierungsempfehlung für (frühgeborene) Neugeborene hinzugefügt
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Die verfügbare Literatur zur Anwendung von Melatonin bei Kindern wurde überprüft. Dies hat zur Ergänzung neuer Indikationen geführt: Schlafstörungen (Insomnie) im Zusammenhang mit verzögerter Schlaf-Wach-Rhythmus-Störung (mit oder ohne Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder neurogenetischen Störungen oder ADHS) und Prozedurale Sedierung für ein EEG, der Aktualisierung von PK-Daten, Nebenwirkungen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern. Mellozzan Tabletten wurden als neue Darreichungsform hinzugefügt.
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Juni 2024 |
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05 Juni
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Mai 2024 |
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14 Mai
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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08 Mai
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Neue Monographie
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April 2024 |
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30 April
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Behandlungsdauer aus der Dosierung "Neonatale Prophylaxe bei HIV-positiver Mutter" entfernt
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Separate Dosierungsempfehlungen für Sialanar und Rybrila, da die beiden Produkte nicht bioäquivalent sind
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24 April
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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17 April
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Schwangerschaftsverhütungsprogramm hinzugefügt
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16 April
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Maximaldosen für die Blaseninstillation gemäß SmPC Vesolox hinzugefügt
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März 2024 |
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26 März
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Die prophylaktische Dosierung wurde gemäß der CHEST-Guideline angepasst
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11 März
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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08 März
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Neue Monographie
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Neue separate Monographien für "Lidocain + Tetracain" und "Lidocain + Prilocain"
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Neue separate Monographien für "Lidocain + Tetracain" und "Lidocain + Prilocain"
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06 März
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Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Immunglobulinen bei Kindern mit Toxischem Schocksyndrom (TSS) und nekrotisierender Fasziitis (NF) wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme neuer Dosierungsempfehlungen für diese Indikationen, obwohl es nur wenige Studien gibt, die die Anwendung mit ausreichender Sicherheit untermauern. Es wurde eine CAVE Box hinzugefügt.
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05 März
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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04 März
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Anpassung der Dosierungsempfehlung gemäß SmPC
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Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Esketamin wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer neuen Indikation "Prozedurale Sedierung und Analgesie"
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Dezember 2023 |
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29 Dezember
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Die Dosierungsempfehlung für Herzinsuffizienz wurde basierend auf SmPC Aqumeldi aktualisiert.
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Altersgruppen gemäß SmPC erweitert
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27 Dezember
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Rocuronium bei Kindern wurde ausgewertet. Die Indikationen "Intubation" und "Relaxation der Muskulatur bei Beatmung auf der Intensivstation (ICU)" wurden zusammengeführt. Des Weiteren wurde eine Vorsichtsmaßnahme hinsichtlich der Dosierung bei Kindern mit Adipositas hinzugefügt.
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Cisatracurium bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu folgenden Änderungen: Dosierungsempfehlung: Keine Unterscheidung zwischen den Indikationen "Intubation" und "Relaxation der Skelettmuskulatur". Keine Unterscheidung zwischen unterschiedlichen Altersgruppen. PK-Daten wurden hinzugefügt.
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18 Dezember
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Neue Monographie
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Neue intravenöse Dosierungsempfehlung gemäß Fachinformation hinzugefügt
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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15 Dezember
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Neue Monographie
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13 Dezember
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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11 Dezember
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Erweiterung der Indikation auf Kinder ab dem 4. Lebensmonat
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07 Dezember
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Neue Monographie
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November 2023 |
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20 November
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Dosierungsempfehlung für Neugeborene hinzugefügt
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Informationen über Unterschiede in der Exposition bei Kindern und Erwachsenen auf der Grundlage von Momper hinzugefügt
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Warnhinweis zur Langzeitprophylaxe auf Grundlage der SmPC hinzugefügt
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15 November
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Dosierungsempfehlung für orale Verabreichung auf Grundlage der Fachinformation hinzugefügt
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13 November
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Dosisanpassungen bei Nierenfunktionsstörungen gemäß Expertenmeinungen aktualisiert
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Die Dosierung für "Prophylaxe Lebertransplantatabstoßung", Normales Präparat (keine modifizierte oder retardierte Wirkstofffreisetzung) wurde an die SmPC angepasst.
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Oktober 2023 |
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30 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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27 Oktober
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Cave-Box in der Dosierungsempfehlung hinzugefügt, um den Beginn der oralen Behandlung mit Dabigatran erst im Anschluss an eine mindestens 5-tägige parenterale Antikoagulationstherapie hervorzuheben.
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23 Oktober
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Neue Monographie
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18 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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16 Oktober
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Neue Monographie
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September 2023 |
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22 September
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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19 September
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Neue Monographie
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18 September
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Die verfügbare Literatur über die Anwendung von Eisensalzen bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu einer Harmonisierung der Dosierungsempfehlungen für alle Eisensalze.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Piritramid bei Kindern wurde ausgewertet. Da Daten zu Piritramid fehlen, wurde die Dosis auf der Grundlage von Morphin extrapoliert. Piritramid ist weniger wirksam als Morphin. In der klinischen Praxis werden gleiche Dosen für Morphin und Piritramid verwendet. Folgende Änderungen wurden vorgenommen: Die i.m. Anwendung wurde entfernt. Stattdessen wurde eine Empfehlung für die i.v. und s.c.-Dosierung aufgenommen, wobei zwischen beatmeten und nicht beatmeten Patienten unterschieden wird. Darüber hinaus wurde die Verabreichung über eine PCA-Pumpe neu hinzugefügt.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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08 September
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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August 2023 |
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28 August
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Dosierungshäufigkeit bei der Indikation "Kawasaki-Syndrom" an europäische Konsensleitlinie angepasst.
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23 August
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21 August
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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17 August
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Juli 2023 |
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24 Juli
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PK-Daten, Nebenwirkungen und ein Warnhinweis für Neugeborene wurden auf Grundlage der SmPC ergänzt
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20 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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19 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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PK-Daten auf Grundlage der SmPC ergänzt
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13 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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11 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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10 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Juni 2023 |
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14 Juni
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Für Kinder ab 4 Jahren wurde die Dosierung gemäß Fachinformation angepasst, da Perampanel ab diesem Alter in der entsprechenden Indikation zugelassen ist. Für jüngere Kinder (<4 Jahre) wird die auf verfügbarer Originalliteratur basierende Dosierungsempfehlung beibehalten.
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07 Juni
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Die Erhaltungsdosis in der Indikation "Massive Blutung bei Trauma" wurde basierend auf der Studie von Beno et al. korrigiert.
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Neue Monographie
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01 Juni
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Neue Indikation eosinophile Ösophagitis wurde hinzugefügt und die Anwendung bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis wurde auf Kinder ab 6 Monaten erweitert.
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Mai 2023 |
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15 Mai
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Neue Monographie
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12 Mai
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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April 2023 |
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28 April
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Acetylcystein bei Kindern <2 Jahren wurde ausgewertet. Dies führte zu folgenden Neuerungen: Neue i.v. Dosierungsempfehlung in der Indikation "Paracetamol-Intoxikation" für Kinder 0-1 Monat hinzugefügt. Die Dosierungsempfehlungen in der Indikation "Produktiver Husten" wurde aufgrund mangelnder Evidenz entfernt.
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Die untere Dosisgrenze für die orale Anwendung bei schweren Infektionen wurde angeglichen an die Dosis für Amoxicillin bei schweren Infektionen.
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Die Gewichtsgrenze wurde aus der Dosierungsempfehlung für die orale Behandlung schwerer Infektionen gestrichen.
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25 April
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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17 April
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Die Dosierungsempfehlungen "Idiopathisches nephrotisches Syndrom: Erstmanifestation" und "Idiopathisches nephrotisches Syndrom: Rezidiv" wurden auf Grundlage der KDIGO-Leitlinie angepasst.
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03 April
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Die maximale Behandlungsdauer wurde auf Grundlage der SmPC aus den Dosierungsempfehlungen entfernt.
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März 2023 |
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29 März
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Neue Monographie
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28 März
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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20 März
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Aktualisierung der Monographie auf Grundlage der SmPC: Dosierungen für die Indikationen Therapie und Prophylaxe Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PcP) wurden neu hinzugefügt.
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10 März
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Änderung der Darstellung der Dosierungsempfehlungen: Die Dosierung bezieht sich ab jetzt auf den Amoxicillin-Anteil. Die Dosierungsempfehlungen für Kinder <40 kg und >40 kg wurden zu einer Dosierungsempfehlung 1 Monat-18 Jahre zusammengefasst.
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06 März
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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02 März
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Februar 2023 |
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25 Februar
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Ibuprofen zur Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern im Alter <6 Monaten wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für Kinder im Alter von 3-6 Monaten und zur Aufnahme von PK-Daten (intravenöse Anwendung). Für die Anwendung bei Kindern im Alter von 0-3 Monaten liegen keine Daten vor. Da die Sicherheit in dieser Altersgruppe unklar ist und gute Alternativen zur Verfügung stehen, beschloss das Editorial Board, keine Dosierungsempfehlung aufzunehmen.
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24 Februar
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Die untere Grenze des Dosierungsbereichs in der Indikation Allgemeinanästhesie wurde von 3 mg/kg/h auf 9 mg/kg/h auf Grundlage der Fachinformation angepasst
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22 Februar
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Die Dosierungshäufigkeit wurde von "in einer Dosis" auf "in einer oder mehreren geteilten Dosen" geändert, um die Einnahme flexibler zu gestalten.
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20 Februar
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In der Indikation Herpes-simplex-Infektion (immunkompetent und immungeschwächt); rezidivierende Varicella-Zoster-Infektion (immunkompetent), 3 Monate bis 12 Jahre, wurde die Dosierungseinheit auf Grundlage der SmPC von mg/m2 zu mg/kg geändert
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13 Februar
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Möglichkeit zum Aufteilen der Dosis in 2 Dosen für Dosen > 2 g/Tag gemäß der Fachinformation hinzugefügt
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Januar 2023 |
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30 Januar
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Aktualisierung der Dosierungsempfehlung gemäß SmPC (Zulassung für Kinder ab 1 Monat)
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27 Januar
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Tacrolimus wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme der folgenden Indikationen (off-label): Steroidresistentes nephrotisches Syndrom (SRNS), häufig rezidivierendes nephrotisches Syndrom (FRNS), steroidabhängiges nephrotisches Syndrom (SDNS) und Prophylaxe von GvHR nach allogener SZT. Außerdem wurden PK-Daten und ein Warnhinweis (Cave) zur Austauschbarkeit von Arzneimittelformulierungen hinzugefügt.
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23 Januar
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Fluconazol bei Frühgeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme oraler/intravenöser Dosierungsempfehlungen für Frühgeborene in der Indikation "(Prophylaxe) Invasive Candidose, (Prophylaxe) Kryptokokkeninfektionen"
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20 Januar
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Paracetamol bei leichten bis mittelstarken Schmerzen und Fieber bei Kindern wurde neu ausgewertet. Dies führte zu folgenden Aktualisierungen: orale Maximaldosis für Neugeborene (neu: max. 45 mg/kg/Tag gemäß PK-Studien von Anderson). Maximale rektale Dosis (neu: 60 mg/kg/Tag für alle Altersgruppen). Orale Dosis bei akuten Schmerzen (neu bei Frühgeborenen 33-37 Wochen, Neugeborenen und Säuglingen im Alter von 1-6 Monaten)
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19 Januar
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Dosierungsempfehlungen für Kinder < 8 Jahren wurden hinzugefügt (SmPC Pradaxa Granulat). Dosierungsempfehlungen für unterschiedliche Gewichtsklassen bei Kapseln wurden zusammengeführt.
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18 Januar
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Die Dosierungsempfehlungen wurden an die überarbeitete NIH-Richtlinie angepasst; die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden gemäß der Fachinformation angepasst
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