|
|
|
16 November
|
|
|
|
|
10 November
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
16 September
|
Unfraktioniertes Heparin
Klarstellung der Initial- und Folgedosen in der Indikation "Thromboseprophylaxe bei Herzkatheteruntersuchung"
|
|
|
|
26 August
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
25 August
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
12 August
|
Teicoplanin
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden aktualisiert.
|
|
05 August
|
Fibrinogen
Dosierungsempfehlung "Prophylaxe bei angeborener Hypo-, Dys- oder Afibrinogenämie und bekannter Blutungsneigung" wurde auf Basis der Fachinformation ergänzt
|
Dupilumab
Erweiterung der Altersspanne bei Asthma auf 6 Jahre und Ergänzung einer möglichen Dosissteigerung bei Kindern mit atopischer Dermatitis (< 12 Jahre und 15-60 kg) auf Basis der Fachinformation
|
Esketamin
Dosierungsempfehlungen wurden auf Basis der Fachinformation ergänzt und angepasst
|
|
03 August
|
Lacosamid
Die Altersspanne der Dosierungsempfehlungen wurde auf Kinder ab 2 Jahren erweitert (basierend auf der Fachinformation)
|
Lacosamid
Aktualisierung der Pharmakokinetik-Daten auf Basis der Fachinformation
|
|
01 August
|
Clarithromycin
Maximaldosis zur Behandlung schwerer Infektionen wurde auf Basis der Fachinformation angepasst
|
|
|
|
22 Juli
|
|
|
|
|
21 Juli
|
|
|
|
|
|
|
15 Juli
|
Nitrazepam
Maximaldosis wurde für die Indikation "West-Syndrom" basierend auf der niederländischen Fachinformation ergänzt
|
Ivacaftor
Dosierungsempfehlungen für neue Altersgruppe (4 - 6 Monate) wurden basierend auf der Fachinformation ergänzt
|
|
|
|
|
|
03 Juni
|
Sultamicillin
Die Monographie Ampicillin + Sulbactam wurde in Sultamicillin (p.o.) und Ampicillin + Sulbactam (i.v.) geteilt
|
Oxybutynin
Neue Informationen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen wurden basierend auf Pharmakovigilanzmeldungen hinzugefügt
|
|
01 Juni
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
27 Mai
|
Cefalexin
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
|
Fexofenadin
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
|
Tranexamsäure
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
|
Allopurinol
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
|
Enoxaparin
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
|
Olmesartan
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
|
Baclofen
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
|
Azathioprin
Informationen zu Dosisanpassungen bei Patient*innen mit Nierenfunktionsstörungen wurden ergänzt.
|
Amiodaron
Informationen zu Dosisanpassungen bei Patient*innen mit Nierenfunktionsstörungen wurden ergänzt.
|
|
20 Mai
|
Ibuprofen
Die intravenöse absolute Maximaldosis für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren (2400 mg/Tag) wurde entfernt, da sie der maximalen Einzeldosis (400 mg) und dem Dosierungsintervall (Aufteilung in 4 Einzeldosen) widerspricht.
|
Pimecrolimus (kutan)
Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Pimecrolimus bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung von PK-Daten, neuen Warnhinweisen und UAW bei Kindern. Zudem wurde die untere Altersgrenze der Dosierungen von 2 Jahren auf 3 Monate herabgesetzt.
|
(Fos)Aprepitant
Die untere Altersgrenze der Dosierungsempfehlungen für zyklisches Erbrechen wurde nach einer weiteren Überprüfung der Studien von Murphy und Christofori auf 3 Jahre angepasst.
|
|
09 Mai
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
04 Mai
|
|
|
|
|
|
|
|
|
29 April
|
|
Amlodipin
Die Information zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurde auf Basis der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst.
|
Canakinumab
Die Information zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurde auf Basis der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst.
|
Doxycyclin
Die Information zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurde auf Basis der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst.
|
Vancomycin (oral)
Die Information zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurde auf Basis der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst.
|
Paracetamol
Bei älteren Kindern sind höhere Dosen pro Gabe möglich: oral: > 15 Jahre 1000 mg/Dosis; rektal: > 12 Jahre 1000 mg/Dosis.(Quelle: SmPC)
|
|
|
|
|
|
|
|
28 April
|
Glycopyrronium
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen gemäß Boriosi et al. 2022 hinzugefügt
|
|
15 April
|
Methotrexat
Informationen zu Dosisanpassungen bei Patient*innen mit Nierenfunktionsstörungen wurden hinzugefügt
|
|
01 April
|
|
|
|
|
31 März
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
30 März
|
|
|
25 März
|
Ibuprofen
Dosierungsempfehlung für die intravenöse Verabreichung von Ibuprofen gegen Schmerzen und Fieber wurde ergänzt
|
|
18 März
|
Fluconazol
Aktualisierung der Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion
|
|
|
|
17 März
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
16 März
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
25 Februar
|
Diclofenac
Spezifikation zur intraoperativen Gabe wurde bei der IV-Dosierung ergänzt
|
|
24 Februar
|
|
|
|
|
22 Dezember
|
Unfraktioniertes Heparin
Die wissenschaftliche Literatur zur prophylaktischen Anwendung von Heparin bei Kindern wurde überprüft. Dies hat zur Ergänzung der Indikationen Thromboseprophylaxe geführt.
|
|
17 Dezember
|
Fluoxetin
Erhöhung der Initialdosis von 5 auf 10 mg (basierend auf der bereits verfügbaren Nutzen-Risiko-Analyse und der Entscheidung des internationalen Expert*innengremiums)
|
|
14 Dezember
|
Budesonid inhalativ
Harmonisierung der Dosierungen auf Basis der internationalen GINA-Guidelines
|
|
|
|
26 November
|
|
Macrogol 3350/Elektrolyte
Review der Evidenz, um die Dosierungen zwischen der Macrogol 4000- und der Macrogol 3350-Monographie zu harmonisieren
|
Macrogol 4000/Elektrolyte
Review der Evidenz, um die Dosierung der Macrogol 4000- mit der Macrogol 3350-Monographie zu harmonisieren
|
Ciprofloxacin
Neuer Warnhinweis auf Basis der Fachinformation ergänzt
|
|
19 November
|
Oseltamivir
Aktualisierung der unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Warnhinweise bei Kindern
|
|
|
|
29 Oktober
|
Lacosamid
Ergänzung: Dosierung basierend auf klinischem Ansprechen
|
|
28 Oktober
|
|
|
|
|
|
|
27 Oktober
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22 Oktober
|
Paracetamol
Die rektale Maximaldosis für akute Schmerzen wurde an das orale Maximum und das Maximum für Erwachsene (Fachinformation) angepasst. Praktische Hinweise zur Dosierungsfrequenz und verfügbaren Darreichungsformen wurden ergänzt.
|
|
20 Oktober
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
13 Oktober
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
06 Oktober
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
05 Oktober
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
24 September
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
25 August
|
Lacosamid
Ergänzung von Information zur schrittweisen Dosisreduktion bei Absetzen von Lacosamid
|
|
|
|
16 Juli
|
|
|
14 Juli
|
Ibuprofen
Die verfügbare wissenschaftliche Literatur zur Anwendung von Ibuprofen bei Kindern wurde überprüft. Dabei wurden Pharmakokinetik-Daten ergänzt und verschiedene Indikationen unter einer Indikation zusammengefasst. Außerdem wurden Informationen zur Anwendung bei adipösen Kindern hinzugefügt.
|
|
02 Juli
|
Metamizol
Neue Warnhinweise bei Kindern wurden ergänzt, Neu-Formatierung der Dosierungsempfehlung
|
Alprostadil
Dosisanpassung: Die zugelassene Dosis wird von internationalen Neonatologie- und Kardiologie-Experten als zu hoch angesehen
|
|
|
|
28 Juni
|
Alprostadil
Ergänzung einer neuen Kontraindikation bei Kindern basierend auf der Fachinformation
|
Nitrofurantoin
Änderung der Kontraindikation auf "Frühgeborene und Säuglinge <3 Monate wegen der Gefahr einer hämolytischen Anämie " basierend auf der Fachinformation
|
|
22 Juni
|
Amphotericin B (oral)
Anpassung der Dosierung für die orale Anwendung von Amphotericin B auf Basis der Fachinformation. Es wurde eine Dosierungsempfehlung für alle Altersgruppen erstellt.
|
|
16 Juni
|
Oxcarbazepin
Anpassung des Dosisbereichs für Kinder von 1 Monat bis 6 Jahren aufgrund der veränderten Pharmakokinetik: jüngere Kinder (bis 4 Jahre) benötigen im Allgemeinen höhere Dosen aufgrund einer erhöhten Clearance, insbesondere bei enzyminduzierender Komedikation. Bei jüngeren Kindern und OHNE enzyminduzierende Belgleitmedikation ist eine Dosis am unteren Ende des Bereichs erforderlich.
|
|
|
|
17 Mai
|
Pantoprazol
Ergänzung einer neuen Dosierung zur intravenösen Anwendung
|
|
14 Mai
|
Nystatin (oral)
Neue Dosierung zur Candidiasis-Prophylaxe der Speiseröhre und des Magen-Darm-Trakts
|
Rocuronium
Neue Information zur Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz
|
|
|
|
28 April
|
|
|
|
|
|
|
|
|
27 April
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
26 April
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22 März
|
|
|
11 März
|
|
|
08 März
|
|
|
|
|
|
|
24 Februar
|
|
|
22 Februar
|
|
|
|
|
|
|
|
|
21 Februar
|
|
|
|
|
19 Februar
|
|
|
|
|
|
|
18 Februar
|
|
|
|
|
|
|
|
|
17 Februar
|
|
|
16 Februar
|
|
|
15 Februar
|
|
|
|
|
|
|
|
|
08 Februar
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
04 Februar
|
|
|
03 Februar
|
|
|
|
|
28 Januar
|
|
|
25 Januar
|
|
|
13 Januar
|
|
|
|
|
11 Januar
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
04 Januar
|
|
|
|
|
|
|
|
|
30 Dezember
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
28 Dezember
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
23 Dezember
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22 Dezember
|
|
|
|
|
|
|
21 Dezember
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
17 Dezember
|
|
|
|
|
16 Dezember
|
|
|
11 Dezember
|
|
|
|
|
27 November
|
|
|
20 November
|
|
|
|
|
|
|
05 November
|
Paracetamol
Kurzzeitige Behandlungsdauer von 2-3 Tagen in der Indikation Schmerzen, akut/post-operativ hinzugefügt
|
|
|
|
14 Oktober
|
|
|
01 Oktober
|
|
|
|
|
23 September
|
|
|
10 September
|
|
|
|
|
07 August
|
|
|
06 August
|
|
|
|
|
|
|
24 Juli
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22 Juli
|
|
|
|
|
|
|
|
|
17 Juli
|
|
|
|
|
16 Juli
|
|
|
14 Juli
|
|
|
13 Juli
|
|
|
|
|
|
|
10 Juni
|
|
|
|
|
13 April
|
|
|
|
|
12 April
|
|
|
|
|
|
|
11 April
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
19 Februar
|
|
|
|
|
|
|
12 Februar
|
|
|
05 Februar
|
|
|
|
|
29 Januar
|
|
|
22 Januar
|
|
|
|
|
15 Januar
|
Atropin
30-60 min before the procedure: 0.01-0.02 mg/kg/dosis, max 0.6 mg/dosis
|
|
|
|
10 Januar
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
13 November
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
25 Oktober
|
|
|
22 Oktober
|
|
|
|
|
|
|
|
|
16 Oktober
|
|
|
15 Oktober
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
29 August
|
|
|
|
|
28 August
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
27 August
|
Tobramycin
Neue Monographie "Tobramycin - parenteral"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
26 August
|
|
|
|
|
25 August
|
|
|
23 August
|
|
|
22 August
|
|
|
|
|
|
|
|
|
21 August
|
|
|
|
|
|
