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April 2025 |
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30 April
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur zur Anwendung von Valganciclovir bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung der Altersgruppe 1 Monat - 18 Jahre für die Indikation „Therapie von (kongenitalen) CMV-Infektionen“, zur Ergänzung der Indikation „Präemptive Therapie von CMV-Infektionen bei Organ- und Stammzelltransplantation“ und zur Umstellung auf eine körpergewichtsbasierte Dosierung bei den Indikationen "Prophylaxe/Therapie einer CMV-Infektion bei Organ- und Stammzelltransplantationen". Des weiteren wurden PK-Daten und eine Information zu TDM hinzugefügt.
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09 April
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Erweiterung der Anwendung bei eosinophiler Ösophagitis auf Kinder ab 1 Jahr
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über den Einsatz von Morphin bei Atemnot in der Palliativversorgung wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für Kinder aller Altersgruppen, einschließlich Früh- und Neugeborenen. Außerdem wurde eine Information zur Spezifizierung der Bezugsgröße der Dosierungen (Salz/Base) ergänzt.
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01 April
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Neue Monographie
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März 2025 |
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24 März
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von nasalem Fentanyl bei Kindern und Neugeborenen wurde überprüft. Dies führte zur Ergänzung von PK-Daten sowie einer intranasalen Dosierungsempfehlung für Neugeborene und Kinder < 6 Monaten.
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19 März
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Neue Monographie
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12 März
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Naloxon bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung von PK-Daten, zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für die teilweise Aufhebung von zentralnervösen Dämpfungszuständen und Atemdepression, zur Ergänzung von Informationen über Nebenwirkungen und zur Aufnahme von Warnhinweisen.
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11 März
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Dosierung für die Altersgruppe 0 - 2 Monate gemäß SmPC hinzugefügt
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04 März
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Neue Monographie
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03 März
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Neue Monographie
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Februar 2025 |
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27 Februar
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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26 Februar
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Die Dosierung für Herpes-Simplex-Enzephalitis für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 18 Jahren wurde von einer mg/m2 KOF-Dosierung auf eine mg/kg-Dosierung geändert. Die Dosierung ist niedriger als die KOF-basierte Dosierung, basierend auf der verfügbaren wissenschaftlichen Literatur und klinischen Erfahrung.
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Indikation "Schwere bakterielle Infektionen" wurde hinzugefügt
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Im Rahmen des Neodose-Projekts wurde die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Lactulose bei Früh- und Neugeborenen ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für Frühgeborene basierend auf Expertinnenmeinung. Es gibt keine Studien zur Verwendung von Lactulose bei Früh- und Neugeborenen.
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12 Februar
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Permethrin bei Kindern im Alter von <2 Monaten mit Krätze wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung einer Dosierungsempfehlung für diese Altersgruppe.
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Januar 2025 |
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13 Januar
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Neue Monographie
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Dezember 2024 |
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10 Dezember
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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09 Dezember
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Neue Monographie
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05 Dezember
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Neue Monographie
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04 Dezember
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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03 Dezember
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Neue Monographie
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November 2024 |
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27 November
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Die Dosierung von Aciclovir für Neugeborene und Kinder bis zu 3 Monaten wurde auf der Grundlage einer Neubewertung der verfügbaren Literatur geändert. Die alte Dosierungsempfehlung basierte in erster Linie auf dem PopPK-Modell von Sampson, das zeigte, dass eine höhere Dosis zu einer besseren Exposition führt. Es gibt jedoch keine Daten, die belegen, dass diese höhere Dosis sicher ist. Eine genauere Untersuchung zeigte, dass das Modell für Neugeborene nicht ausreichend parametrisiert ist. Daher beschloss die Neodose-Arbeitsgruppe, die Dosis für Neugeborene und Kinder bis zu 3 Monaten zu senken.
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14 November
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Neue Monographie
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur zur Anwendung von Bupivacain wurde ausgewertet. Diese Auswertung ist auch auf Ropivacain anwendbar.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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13 November
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Tramadol bei Kindern unter 1 Jahr wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für diese Altersgruppe, einschließlich Früh- und Neugeborene, zur Aufnahme von PK-Daten und zur Erweiterung der Warnhinweise.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Oktober 2024 |
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31 Oktober
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Ergänzung von PK-Daten und Aktualisierung der Nebenwirkungen bei Kindern auf Grundlage der aktualisierten SmPC
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Aktualisierung der IV-Dosierung für 1 Monat bis 18 Jahre gemäß SmPC
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30 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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29 Oktober
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen auf Grundlage der SmPC aktualisiert
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über den Einsatz von Insulin bei neonataler Hyperkaliämie wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung einer Dosierungsempfehlung für diese Indikation bei Frühgeborenen.
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22 Oktober
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Die Dosierungsempfehlung wurde auf Grundlage der SmPC auf Kinder ab 1 Monat und 3 kg Körpergewicht erweitert. Verweis auf SmPC bzgl. Dosierungshinweise bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Hemmern hinzugefügt
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17 Oktober
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Ergänzung von Warnhinweisen gemäß SmPC
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Noradrenalin bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zu keiner Änderung der derzeitigen konsensbasierten Dosierungsempfehlung. Die Literatur bestätigt die konsensbasierte Empfehlung.
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Ergänzung einer neuen Indikation auf Grundlage der SmPC; Aktualisierung der Darreichungsformen
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16 Oktober
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Die Dosierung wurde gemäß unterschiedlichen SmPCs harmonisiert. Es wurde eine neue Darreichungsform hinzugefügt.
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Ergänzung einer Höchstdosis für die orale Verabreichung von Tabletten mit retardierter Wirkstofffreisetzung bei Opioid-naiven Patient*innen
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Änderung der Altersgruppe für die Behandlung und Prävention von Blutungen bei leichter Hämophilie A und dem Von-Willebrand-Syndrom von 0 - 18 Jahren auf 1 Monat - 18 Jahre
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Anpassung der Dosierung an die SmPCs von Siklos und Xromi
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14 Oktober
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Neue Monographie
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11 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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09 Oktober
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Nadroparin bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung von PK-Daten und zur Erweiterung der Dosierungsempfehlungen auf Frühgeborene.
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08 Oktober
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Neue Monographie
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03 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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September 2024 |
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26 September
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Atropin bei Neugeborenen wurde (im Rahmen des Neodose-Projekts) ausgewertet. Es wurden PK-Daten und Dosierungsempfehlungen für Früh- und Neugeborene hinzugefügt.
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24 September
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Warnhinweis basierend auf SmPC ergänzt
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17 September
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Neue Monographie
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12 September
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Die orale Dosierung wurde an die deutsche SmPC angepasst.
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02 September
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Ergänzung von Nebenwirkungen bei Kindern auf Basis der Fachinformation
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Ergänzung von Warnhinweisen auf Basis der Fachinformation
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Juli 2024 |
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25 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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24 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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17 Juli
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Dantrolen bei Kindern wurde überprüft. Dies führte zu einer Anpassung der Dosierungsempfehlung bei Muskelkrämpfen für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 25 kg.
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Neue Monographie
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16 Juli
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Rocuronium bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für Frühgeborene.
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Cisatracurium bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für Früh- und Neugeborene.
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Die wissenschaftliche Literatur zu Soja- und Erdnussallergie und Propofol-Gabe wurde ausgewertet. Dies führte zur Streichung der Kontraindikation. Außerdem wurde die Dosierung für die Anästhesie bei Kindern > 1 Monat auf Grundlage der Fachinformation angepasst und die Indikationen Sedierung und prozedurale Sedierung auf Grundlage der Fachinformation hinzugefügt.
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Miconazol-oromukosal bei Neugeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Erweiterung der bestehenden Dosierungsempfehlung für Kinder <4 Monate auf Frühgeborene und Neugeborene im 1. Lebensjahr.
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Die Anwendung von Miconazol - kutan bei Neugeborenen wurde bewertet. Aufgrund des Mangels an wissenschaftlicher Literatur wurde die Dosierungsempfehlung basierend auf der Expertenmeinung der Neodose-Arbeitsgruppe erweitert.
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Die Indikation "Thrombozytenaggregationshemmung" wurde nach einer erneuten Prüfung der verfügbaren wissenschaftlichen Literatur in "Prophylaxe und Behandlung thromboembolischer Ereignisse" geändert.
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09 Juli
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Ganciclovir bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu einer Anpassung der Dosierung bei "CMV-Infektionen" im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, zur Ergänzung der Indikation "Behandlung bei Organ- und Stammzelltransplantation" und zur Aktualisierung der Indikation "Prophylaxe".
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Basierend auf neuen PK-Studien zur Anwendung von Ceftriaxon bei kritisch kranken Kindern wurde die Empfehlung ergänzt, eine 2 x tägliche Verabreichung in Betracht zu ziehen.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Es wurde eine Dosierungsempfehlung für (frühgeborene) Neugeborene hinzugefügt
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Die verfügbare Literatur zur Anwendung von Melatonin bei Kindern wurde überprüft. Dies hat zur Ergänzung neuer Indikationen geführt: Schlafstörungen (Insomnie) im Zusammenhang mit verzögerter Schlaf-Wach-Rhythmus-Störung (mit oder ohne Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder neurogenetischen Störungen oder ADHS) und Prozedurale Sedierung für ein EEG, der Aktualisierung von PK-Daten, Nebenwirkungen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern. Mellozzan Tabletten wurden als neue Darreichungsform hinzugefügt.
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Juni 2024 |
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05 Juni
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Mai 2024 |
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14 Mai
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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08 Mai
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Neue Monographie
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April 2024 |
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30 April
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Behandlungsdauer aus der Dosierung "Neonatale Prophylaxe bei HIV-positiver Mutter" entfernt
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Separate Dosierungsempfehlungen für Sialanar und Rybrila, da die beiden Produkte nicht bioäquivalent sind
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24 April
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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17 April
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Schwangerschaftsverhütungsprogramm hinzugefügt
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16 April
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Maximaldosen für die Blaseninstillation gemäß SmPC Vesolox hinzugefügt
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März 2024 |
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26 März
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Die prophylaktische Dosierung wurde gemäß der CHEST-Guideline angepasst
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11 März
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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08 März
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Neue Monographie
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Neue separate Monographien für "Lidocain + Tetracain" und "Lidocain + Prilocain"
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Neue separate Monographien für "Lidocain + Tetracain" und "Lidocain + Prilocain"
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06 März
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Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Immunglobulinen bei Kindern mit Toxischem Schocksyndrom (TSS) und nekrotisierender Fasziitis (NF) wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme neuer Dosierungsempfehlungen für diese Indikationen, obwohl es nur wenige Studien gibt, die die Anwendung mit ausreichender Sicherheit untermauern. Es wurde eine CAVE Box hinzugefügt.
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05 März
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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04 März
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Anpassung der Dosierungsempfehlung gemäß SmPC
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Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Esketamin wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer neuen Indikation "Prozedurale Sedierung und Analgesie"
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Dezember 2023 |
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29 Dezember
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Die Dosierungsempfehlung für Herzinsuffizienz wurde basierend auf SmPC Aqumeldi aktualisiert.
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Altersgruppen gemäß SmPC erweitert
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27 Dezember
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Rocuronium bei Kindern wurde ausgewertet. Die Indikationen "Intubation" und "Relaxation der Muskulatur bei Beatmung auf der Intensivstation (ICU)" wurden zusammengeführt. Des Weiteren wurde eine Vorsichtsmaßnahme hinsichtlich der Dosierung bei Kindern mit Adipositas hinzugefügt.
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Cisatracurium bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu folgenden Änderungen: Dosierungsempfehlung: Keine Unterscheidung zwischen den Indikationen "Intubation" und "Relaxation der Skelettmuskulatur". Keine Unterscheidung zwischen unterschiedlichen Altersgruppen. PK-Daten wurden hinzugefügt.
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18 Dezember
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Neue Monographie
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Neue intravenöse Dosierungsempfehlung gemäß Fachinformation hinzugefügt
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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15 Dezember
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Neue Monographie
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13 Dezember
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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11 Dezember
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Erweiterung der Indikation auf Kinder ab dem 4. Lebensmonat
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07 Dezember
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Neue Monographie
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November 2023 |
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20 November
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Dosierungsempfehlung für Neugeborene hinzugefügt
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Informationen über Unterschiede in der Exposition bei Kindern und Erwachsenen auf der Grundlage von Momper hinzugefügt
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Warnhinweis zur Langzeitprophylaxe auf Grundlage der SmPC hinzugefügt
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15 November
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Dosierungsempfehlung für orale Verabreichung auf Grundlage der Fachinformation hinzugefügt
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13 November
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Dosisanpassungen bei Nierenfunktionsstörungen gemäß Expertenmeinungen aktualisiert
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Die Dosierung für "Prophylaxe Lebertransplantatabstoßung", Normales Präparat (keine modifizierte oder retardierte Wirkstofffreisetzung) wurde an die SmPC angepasst.
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Oktober 2023 |
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30 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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27 Oktober
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Cave-Box in der Dosierungsempfehlung hinzugefügt, um den Beginn der oralen Behandlung mit Dabigatran erst im Anschluss an eine mindestens 5-tägige parenterale Antikoagulationstherapie hervorzuheben.
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23 Oktober
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Neue Monographie
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18 Oktober
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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16 Oktober
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Neue Monographie
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September 2023 |
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22 September
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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19 September
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Neue Monographie
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18 September
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Die verfügbare Literatur über die Anwendung von Eisensalzen bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu einer Harmonisierung der Dosierungsempfehlungen für alle Eisensalze.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Piritramid bei Kindern wurde ausgewertet. Da Daten zu Piritramid fehlen, wurde die Dosis auf der Grundlage von Morphin extrapoliert. Piritramid ist weniger wirksam als Morphin. In der klinischen Praxis werden gleiche Dosen für Morphin und Piritramid verwendet. Folgende Änderungen wurden vorgenommen: Die i.m. Anwendung wurde entfernt. Stattdessen wurde eine Empfehlung für die i.v. und s.c.-Dosierung aufgenommen, wobei zwischen beatmeten und nicht beatmeten Patienten unterschieden wird. Darüber hinaus wurde die Verabreichung über eine PCA-Pumpe neu hinzugefügt.
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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08 September
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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August 2023 |
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28 August
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Dosierungshäufigkeit bei der Indikation "Kawasaki-Syndrom" an europäische Konsensleitlinie angepasst.
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23 August
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21 August
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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17 August
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Juli 2023 |
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24 Juli
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PK-Daten, Nebenwirkungen und ein Warnhinweis für Neugeborene wurden auf Grundlage der SmPC ergänzt
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20 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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19 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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PK-Daten auf Grundlage der SmPC ergänzt
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13 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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11 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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10 Juli
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Neue Monographie
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Juni 2023 |
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14 Juni
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Für Kinder ab 4 Jahren wurde die Dosierung gemäß Fachinformation angepasst, da Perampanel ab diesem Alter in der entsprechenden Indikation zugelassen ist. Für jüngere Kinder (<4 Jahre) wird die auf verfügbarer Originalliteratur basierende Dosierungsempfehlung beibehalten.
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07 Juni
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Die Erhaltungsdosis in der Indikation "Massive Blutung bei Trauma" wurde basierend auf der Studie von Beno et al. korrigiert.
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Neue Monographie
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01 Juni
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Neue Indikation eosinophile Ösophagitis wurde hinzugefügt und die Anwendung bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis wurde auf Kinder ab 6 Monaten erweitert.
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