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05 August
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Fibrinogen
Dosierungsempfehlung "Prophylaxe bei angeborener Hypo-, Dys- oder Afibrinogenämie und bekannter Blutungsneigung" wurde auf Basis der Fachinformation ergänzt
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Dupilumab
Erweiterung der Altersspanne bei Asthma auf 6 Jahre und Ergänzung einer möglichen Dosissteigerung bei Kindern mit atopischer Dermatitis (< 12 Jahre und 15-60 kg) auf Basis der Fachinformation
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03 August
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Lacosamid
Die Altersspanne der Dosierungsempfehlungen wurde auf Kinder ab 2 Jahren erweitert (basierend auf der Fachinformation)
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Lacosamid
Aktualisierung der Pharmakokinetik-Daten auf Basis der Fachinformation
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01 August
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Clarithromycin
Maximaldosis zur Behandlung schwerer Infektionen wurde auf Basis der Fachinformation angepasst
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22 Juli
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21 Juli
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15 Juli
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Nitrazepam
Maximaldosis wurde für die Indikation "West-Syndrom" basierend auf der niederländischen Fachinformation ergänzt
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Ivacaftor
Dosierungsempfehlungen für neue Altersgruppe (4 - 6 Monate) wurden basierend auf der Fachinformation ergänzt
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03 Juni
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Sultamicillin
Die Monographie Ampicillin + Sulbactam wurde in Sultamicillin (p.o.) und Ampicillin + Sulbactam (i.v.) geteilt
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Oxybutynin
Neue Informationen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen wurden basierend auf Pharmakovigilanzmeldungen hinzugefügt
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01 Juni
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27 Mai
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Cefalexin
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
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Fexofenadin
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
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Tranexamsäure
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
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Allopurinol
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
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Enoxaparin
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
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Olmesartan
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
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Baclofen
Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden auf Grundlage der Empfehlungen der NKFK-Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung angepasst.
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Azathioprin
Informationen zu Dosisanpassungen bei Patient*innen mit Nierenfunktionsstörungen wurden ergänzt.
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Amiodaron
Informationen zu Dosisanpassungen bei Patient*innen mit Nierenfunktionsstörungen wurden ergänzt.
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20 Mai
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Ibuprofen
Die intravenöse absolute Maximaldosis für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren (2400 mg/Tag) wurde entfernt, da sie der maximalen Einzeldosis (400 mg) und dem Dosierungsintervall (Aufteilung in 4 Einzeldosen) widerspricht.
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Pimecrolimus (kutan)
Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Pimecrolimus bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung von PK-Daten, neuen Warnhinweisen und UAW bei Kindern. Zudem wurde die untere Altersgrenze der Dosierungen von 2 Jahren auf 3 Monate herabgesetzt.
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(Fos)Aprepitant
Die untere Altersgrenze der Dosierungsempfehlungen für zyklisches Erbrechen wurde nach einer weiteren Überprüfung der Studien von Murphy und Christofori auf 3 Jahre angepasst.
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09 Mai
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04 Mai
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29 April
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Amlodipin
Die Information zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurde auf Basis der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst.
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Canakinumab
Die Information zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurde auf Basis der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst.
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Doxycyclin
Die Information zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurde auf Basis der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst.
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Vancomycin (oral)
Die Information zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurde auf Basis der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion angepasst.
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Paracetamol
Bei älteren Kindern sind höhere Dosen pro Gabe möglich: oral: > 15 Jahre 1000 mg/Dosis; rektal: > 12 Jahre 1000 mg/Dosis.(Quelle: SmPC)
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28 April
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15 April
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Methotrexat
Informationen zu Dosisanpassungen bei Patient*innen mit Nierenfunktionsstörungen wurden hinzugefügt
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01 April
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31 März
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30 März
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25 März
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Ibuprofen
Dosierungsempfehlung für die intravenöse Verabreichung von Ibuprofen gegen Schmerzen und Fieber wurde ergänzt
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18 März
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Fluconazol
Aktualisierung der Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion
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17 März
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16 März
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25 Februar
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Diclofenac
Spezifikation zur intraoperativen Gabe wurde bei der IV-Dosierung ergänzt
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24 Februar
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22 Dezember
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Unfraktioniertes Heparin
Die wissenschaftliche Literatur zur prophylaktischen Anwendung von Heparin bei Kindern wurde überprüft. Dies hat zur Ergänzung der Indikationen Thromboseprophylaxe geführt.
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17 Dezember
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Fluoxetin
Erhöhung der Initialdosis von 5 auf 10 mg (basierend auf der bereits verfügbaren Nutzen-Risiko-Analyse und der Entscheidung des internationalen Expert*innengremiums)
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14 Dezember
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Budesonid inhalativ
Harmonisierung der Dosierungen auf Basis der internationalen GINA-Guidelines
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26 November
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Macrogol 3350/Elektrolyte
Review der Evidenz, um die Dosierungen zwischen der Macrogol 4000- und der Macrogol 3350-Monographie zu harmonisieren
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Macrogol 4000/Elektrolyte
Review der Evidenz, um die Dosierung der Macrogol 4000- mit der Macrogol 3350-Monographie zu harmonisieren
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Ciprofloxacin
Neuer Warnhinweis auf Basis der Fachinformation ergänzt
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19 November
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Oseltamivir
Aktualisierung der unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Warnhinweise bei Kindern
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29 Oktober
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Lacosamid
Ergänzung: Dosierung basierend auf klinischem Ansprechen
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28 Oktober
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27 Oktober
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22 Oktober
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Paracetamol
Die rektale Maximaldosis für akute Schmerzen wurde an das orale Maximum und das Maximum für Erwachsene (Fachinformation) angepasst. Praktische Hinweise zur Dosierungsfrequenz und verfügbaren Darreichungsformen wurden ergänzt.
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20 Oktober
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13 Oktober
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06 Oktober
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05 Oktober
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24 September
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25 August
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Lacosamid
Ergänzung von Information zur schrittweisen Dosisreduktion bei Absetzen von Lacosamid
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16 Juli
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14 Juli
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Ibuprofen
Die verfügbare wissenschaftliche Literatur zur Anwendung von Ibuprofen bei Kindern wurde überprüft. Dabei wurden Pharmakokinetik-Daten ergänzt und verschiedene Indikationen unter einer Indikation zusammengefasst. Außerdem wurden Informationen zur Anwendung bei adipösen Kindern hinzugefügt.
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02 Juli
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Metamizol
Neue Warnhinweise bei Kindern wurden ergänzt, Neu-Formatierung der Dosierungsempfehlung
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Alprostadil
Dosisanpassung: Die zugelassene Dosis wird von internationalen Neonatologie- und Kardiologie-Experten als zu hoch angesehen
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28 Juni
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Alprostadil
Ergänzung einer neuen Kontraindikation bei Kindern basierend auf der Fachinformation
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Nitrofurantoin
Änderung der Kontraindikation auf "Frühgeborene und Säuglinge <3 Monate wegen der Gefahr einer hämolytischen Anämie " basierend auf der Fachinformation
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22 Juni
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Amphotericin B (oral)
Anpassung der Dosierung für die orale Anwendung von Amphotericin B auf Basis der Fachinformation. Es wurde eine Dosierungsempfehlung für alle Altersgruppen erstellt.
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16 Juni
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Oxcarbazepin
Anpassung des Dosisbereichs für Kinder von 1 Monat bis 6 Jahren aufgrund der veränderten Pharmakokinetik: jüngere Kinder (bis 4 Jahre) benötigen im Allgemeinen höhere Dosen aufgrund einer erhöhten Clearance, insbesondere bei enzyminduzierender Komedikation. Bei jüngeren Kindern und OHNE enzyminduzierende Belgleitmedikation ist eine Dosis am unteren Ende des Bereichs erforderlich.
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17 Mai
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Pantoprazol
Ergänzung einer neuen Dosierung zur intravenösen Anwendung
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14 Mai
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Nystatin (oral)
Neue Dosierung zur Candidiasis-Prophylaxe der Speiseröhre und des Magen-Darm-Trakts
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Rocuronium
Neue Information zur Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz
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28 April
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27 April
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26 April
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22 März
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24 Februar
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04 Februar
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28 Januar
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04 Januar
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28 Dezember
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11 Dezember
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27 November
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20 November
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05 November
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Paracetamol
Kurzzeitige Behandlungsdauer von 2-3 Tagen in der Indikation Schmerzen, akut/post-operativ hinzugefügt
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14 Oktober
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01 Oktober
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23 September
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07 August
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06 August
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24 Juli
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12 Februar
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29 Januar
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22 Januar
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15 Januar
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Atropin
30-60 min before the procedure: 0.01-0.02 mg/kg/dosis, max 0.6 mg/dosis
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10 Januar
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25 Oktober
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16 Oktober
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15 Oktober
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29 August
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28 August
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27 August
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Tobramycin
Neue Monographie "Tobramycin - parenteral"
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26 August
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25 August
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23 August
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22 August
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21 August
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