Juli 2024

09 Juli

Ganciclovir

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Ganciclovir bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu einer Anpassung der Dosierung bei "CMV-Infektionen" im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, zur Ergänzung der Indikation "Behandlung bei Organ- und Stammzelltransplantation" und zur Aktualisierung der Indikation "Prophylaxe".

Ceftriaxon

Basierend auf neuen PK-Studien zur Anwendung von Ceftriaxon bei kritisch kranken Kindern wurde die Empfehlung ergänzt, eine 2 x tägliche Verabreichung in Betracht zu ziehen.

Lipegfilgrastim

Neue Monographie

Delamanid

Neue Monographie

Empagliflozin

Neue Monographie

Nitisinon

Neue Monographie

Etravirin

Neue Monographie

Dolutegravir + Lamivudin

Neue Monographie

Dolutegravir

Neue Monographie

Abacavir + Lamivudin

Neue Monographie

Raltegravir

Neue Monographie

Minoxidil

Neue Monographie

Dapagliflozin

Neue Monographie

Phenylephrin

Es wurde eine Dosierungsempfehlung für (frühgeborene) Neugeborene hinzugefügt

Melatonin

Die verfügbare Literatur zur Anwendung von Melatonin bei Kindern wurde überprüft. Dies hat zur Ergänzung neuer Indikationen geführt: Schlafstörungen (Insomnie) im Zusammenhang mit verzögerter Schlaf-Wach-Rhythmus-Störung (mit oder ohne Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder neurogenetischen Störungen oder ADHS) und Prozedurale Sedierung für ein EEG, der Aktualisierung von PK-Daten, Nebenwirkungen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern. Mellozzan Tabletten wurden als neue Darreichungsform hinzugefügt.

Juni 2024

05 Juni

Empagliflozin

Neue Monographie

Zolmitriptan

Neue Monographie

Vasopressin (Argipressin)

Neue Monographie

Isoprenalin

Neue Monographie

Torasemid

Neue Monographie

Verapamil

Neue Monographie

Atracurium

Neue Monographie

Trospium

Neue Monographie

Methadon

Neue Monographie

Paliperidon

Neue Monographie

Mai 2024

14 Mai

Nitroprussid

Neue Monographie

Midodrin

Neue Monographie

Flecainid

Neue Monographie

Teriflunomid

Neue Monographie

Upadacitinib

Neue Monographie

Chlortalidon

Neue Monographie

Bumetanid

Neue Monographie
08 Mai

Fenfluramin

Neue Monographie

April 2024

30 April

Zidovudin

Behandlungsdauer aus der Dosierung "Neonatale Prophylaxe bei HIV-positiver Mutter" entfernt

Glycopyrronium

Separate Dosierungsempfehlungen für Sialanar und Rybrila, da die beiden Produkte nicht bioäquivalent sind
24 April

Felbamat

Neue Monographie

Urapidil

Neue Monographie

Primidon

Neue Monographie

Sacubitril + Valsartan

Neue Monographie
17 April

Topiramat

Schwangerschaftsverhütungsprogramm hinzugefügt
16 April

Oxybutynin

Maximaldosen für die Blaseninstillation gemäß SmPC Vesolox hinzugefügt

März 2024

26 März

Enoxaparin

Die prophylaktische Dosierung wurde gemäß der CHEST-Guideline angepasst
11 März

Dulaglutid

Neue Monographie

Glycerolphenylbutyrat

Neue Monographie
08 März

Pivmecillinam

Neue Monographie

Lidocain + Prilocain

Neue separate Monographien für "Lidocain + Tetracain" und "Lidocain + Prilocain"

Lidocain + Tetracain

Neue separate Monographien für "Lidocain + Tetracain" und "Lidocain + Prilocain"
06 März

Immunoglobulin intravenös normal (IVIg)

Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Immunglobulinen bei Kindern mit Toxischem Schocksyndrom (TSS) und nekrotisierender Fasziitis (NF) wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme neuer Dosierungsempfehlungen für diese Indikationen, obwohl es nur wenige Studien gibt, die die Anwendung mit ausreichender Sicherheit untermauern. Es wurde eine CAVE Box hinzugefügt.
05 März

Colestyramin

Neue Monographie

Ezetimib + Simvastatin

Neue Monographie

Aztreonam

Neue Monographie

Ertapenem

Neue Monographie

Cefepim

Neue Monographie
04 März

Alfentanil

Anpassung der Dosierungsempfehlung gemäß SmPC

Esketamin

Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Esketamin wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer neuen Indikation "Prozedurale Sedierung und Analgesie"

Dezember 2023

29 Dezember

Enalapril

Die Dosierungsempfehlung für Herzinsuffizienz wurde basierend auf SmPC Aqumeldi aktualisiert.

Lumacaftor + Ivacaftor

Altersgruppen gemäß SmPC erweitert
27 Dezember

Rocuronium

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Rocuronium bei Kindern wurde ausgewertet. Die Indikationen "Intubation" und "Relaxation der Muskulatur bei Beatmung auf der Intensivstation (ICU)" wurden zusammengeführt. Des Weiteren wurde eine Vorsichtsmaßnahme hinsichtlich der Dosierung bei Kindern mit Adipositas hinzugefügt.

Cisatracurium

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Cisatracurium bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu folgenden Änderungen: Dosierungsempfehlung: Keine Unterscheidung zwischen den Indikationen "Intubation" und "Relaxation der Skelettmuskulatur". Keine Unterscheidung zwischen unterschiedlichen Altersgruppen. PK-Daten wurden hinzugefügt.
18 Dezember

Polystyrolsulfonsäure

Neue Monographie

Ethambutol

Neue intravenöse Dosierungsempfehlung gemäß Fachinformation hinzugefügt

Dornase alfa

Neue Monographie

Ciclesonid

Neue Monographie

Cromoglicinsäure (nasal)

Neue Monographie

Deferoxamin

Neue Monographie

Solifenacin

Neue Monographie

Tolterodin

Neue Monographie

Golimumab

Neue Monographie

Ravulizumab

Neue Monographie

Secukinumab

Neue Monographie

Fludrocortison

Neue Monographie
15 Dezember

Metoprolol

Neue Monographie
13 Dezember

Alglucosidase alfa

Neue Monographie

Galsulfase

Neue Monographie

Idursulfase

Neue Monographie

Velaglucerase alfa

Neue Monographie

Laronidase

Neue Monographie

Asfotase alfa

Neue Monographie

Agalsidase beta

Neue Monographie

Agalsidase alfa

Neue Monographie
11 Dezember

Teduglutid

Erweiterung der Indikation auf Kinder ab dem 4. Lebensmonat
07 Dezember

Protamin

Neue Monographie

November 2023

20 November

Penicillin V (Phenoxymethylpenicillin)

Dosierungsempfehlung für Neugeborene hinzugefügt

Palonosetron

Informationen über Unterschiede in der Exposition bei Kindern und Erwachsenen auf der Grundlage von Momper hinzugefügt

Nitrofurantoin

Warnhinweis zur Langzeitprophylaxe auf Grundlage der SmPC hinzugefügt
15 November

Methylprednisolon

Dosierungsempfehlung für orale Verabreichung auf Grundlage der Fachinformation hinzugefügt
13 November

Meropenem

Dosisanpassungen bei Nierenfunktionsstörungen gemäß Expertenmeinungen aktualisiert

Tacrolimus

Die Dosierung für "Prophylaxe Lebertransplantatabstoßung", Normales Präparat (keine modifizierte oder retardierte Wirkstofffreisetzung) wurde an die SmPC angepasst.

Oktober 2023

30 Oktober

Mercaptamin (oral)

Neue Monographie

Eisenfumarat

Neue Monographie

Etacrynsäure

Neue Monographie

Phenylephrin

Neue Monographie

Alteplase (r-tPA)

Neue Monographie
27 Oktober

Dabigatran

Cave-Box in der Dosierungsempfehlung hinzugefügt, um den Beginn der oralen Behandlung mit Dabigatran erst im Anschluss an eine mindestens 5-tägige parenterale Antikoagulationstherapie hervorzuheben.
23 Oktober

Olopatadin

Neue Monographie
18 Oktober

Aciclovir (okulär)

Neue Monographie

Dextromethorphan

Neue Monographie

Flurbiprofen

Neue Monographie
16 Oktober

Bisoprolol

Neue Monographie

September 2023

22 September

Secukinumab

Neue Monographie

Hydromorphon

Neue Monographie

Hydroxycarbamid

Neue Monographie

Sapropterin

Neue Monographie

Calcitriol

Neue Monographie
19 September

Sirolimus

Neue Monographie
18 September

Eisenpolymaltose

Die verfügbare Literatur über die Anwendung von Eisensalzen bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zu einer Harmonisierung der Dosierungsempfehlungen für alle Eisensalze.

Acitretin

Neue Monographie

Fluorouracil + Salicylsäure

Neue Monographie

Aciclovir (kutan)

Neue Monographie

Mupirocin

Neue Monographie

Piritramid

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Piritramid bei Kindern wurde ausgewertet. Da Daten zu Piritramid fehlen, wurde die Dosis auf der Grundlage von Morphin extrapoliert. Piritramid ist weniger wirksam als Morphin. In der klinischen Praxis werden gleiche Dosen für Morphin und Piritramid verwendet. Folgende Änderungen wurden vorgenommen: Die i.m. Anwendung wurde entfernt. Stattdessen wurde eine Empfehlung für die i.v. und s.c.-Dosierung aufgenommen, wobei zwischen beatmeten und nicht beatmeten Patienten unterschieden wird. Darüber hinaus wurde die Verabreichung über eine PCA-Pumpe neu hinzugefügt.

Teduglutid

Neue Monographie

Mebeverin

Neue Monographie
08 September

Oxycodon

Neue Monographie

Naloxon

Neue Monographie

Morphin

Neue Monographie

August 2023

28 August

Acetylsalicylsäure

Dosierungshäufigkeit bei der Indikation "Kawasaki-Syndrom" an europäische Konsensleitlinie angepasst.
23 August
21 August

Racecadotril

Neue Monographie

Prednison

Neue Monographie
17 August

Doxapram

Neue Monographie

Liraglutid

Neue Monographie

Metformin

Neue Monographie

Glucagon

Neue Monographie

Insulin - kurzwirksam

Neue Monographie

Juli 2023

24 Juli

Dexmedetomidin

PK-Daten, Nebenwirkungen und ein Warnhinweis für Neugeborene wurden auf Grundlage der SmPC ergänzt
20 Juli

Nevirapin

Neue Monographie

Lidocain + Prilocain

Neue Monographie
19 Juli

Colchicin

Neue Monographie

Piroxicam

Neue Monographie

Fibrinogen

PK-Daten auf Grundlage der SmPC ergänzt
13 Juli

Albendazol

Neue Monographie

Nadroparin

Neue Monographie

Icatibant

Neue Monographie
11 Juli

Tenofovirdisoproxil

Neue Monographie

Entecavir

Neue Monographie
10 Juli

Risdiplam

Neue Monographie

Celecoxib

Neue Monographie

Burosumab

Neue Monographie

Ataluren

Neue Monographie

Juni 2023

14 Juni

Perampanel

Für Kinder ab 4 Jahren wurde die Dosierung gemäß Fachinformation angepasst, da Perampanel ab diesem Alter in der entsprechenden Indikation zugelassen ist. Für jüngere Kinder (<4 Jahre) wird die auf verfügbarer Originalliteratur basierende Dosierungsempfehlung beibehalten.
07 Juni

Tranexamsäure

Die Erhaltungsdosis in der Indikation "Massive Blutung bei Trauma" wurde basierend auf der Studie von Beno et al. korrigiert.

Clopidogrel

Neue Monographie
01 Juni

Dupilumab

Neue Indikation eosinophile Ösophagitis wurde hinzugefügt und die Anwendung bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis wurde auf Kinder ab 6 Monaten erweitert.

Mai 2023

15 Mai

Adenosin

Neue Monographie
12 Mai

Ezetimib

Neue Monographie

Pravastatin

Neue Monographie

Simvastatin

Neue Monographie

Atorvastatin

Neue Monographie

Rosuvastatin

Neue Monographie

April 2023

28 April

Acetylcystein

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Acetylcystein bei Kindern <2 Jahren wurde ausgewertet. Dies führte zu folgenden Neuerungen: Neue i.v. Dosierungsempfehlung in der Indikation "Paracetamol-Intoxikation" für Kinder 0-1 Monat hinzugefügt. Die Dosierungsempfehlungen in der Indikation "Produktiver Husten" wurde aufgrund mangelnder Evidenz entfernt.

Amoxicillin + Clavulansäure

Die untere Dosisgrenze für die orale Anwendung bei schweren Infektionen wurde angeglichen an die Dosis für Amoxicillin bei schweren Infektionen.

Amoxicillin

Die Gewichtsgrenze wurde aus der Dosierungsempfehlung für die orale Behandlung schwerer Infektionen gestrichen.
25 April

Amikacin

Neue Monographie

Micafungin

Neue Monographie

Flucloxacillin

Neue Monographie

Roxithromycin

Neue Monographie

Itraconazol

Neue Monographie
17 April

Prednisolon

Die Dosierungsempfehlungen "Idiopathisches nephrotisches Syndrom: Erstmanifestation" und "Idiopathisches nephrotisches Syndrom: Rezidiv" wurden auf Grundlage der KDIGO-Leitlinie angepasst.
03 April

Tobramycin

Die maximale Behandlungsdauer wurde auf Grundlage der SmPC aus den Dosierungsempfehlungen entfernt.

März 2023

29 März

Biperiden

Neue Monographie
28 März

Pyridostigmin

Neue Monographie

Brivaracetam

Neue Monographie

Zonisamid

Neue Monographie

Perampanel

Neue Monographie

Sultiam

Neue Monographie
20 März

Sulfametrol + Trimethoprim

Aktualisierung der Monographie auf Grundlage der SmPC: Dosierungen für die Indikationen Therapie und Prophylaxe Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PcP) wurden neu hinzugefügt.
10 März

Amoxicillin + Clavulansäure

Änderung der Darstellung der Dosierungsempfehlungen: Die Dosierung bezieht sich ab jetzt auf den Amoxicillin-Anteil. Die Dosierungsempfehlungen für Kinder <40 kg und >40 kg wurden zu einer Dosierungsempfehlung 1 Monat-18 Jahre zusammengefasst.
06 März

Mirtazapin

Neue Monographie

Levosimendan

Neue Monographie
02 März

Dalteparin

Neue Monographie

Oxazepam

Neue Monographie

Alprazolam

Neue Monographie

Lithium

Neue Monographie

Hydroxyzin

Neue Monographie

Bupropion

Neue Monographie

Duloxetin

Neue Monographie

Venlafaxin

Neue Monographie

Escitalopram

Neue Monographie

Februar 2023

25 Februar

Ibuprofen

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Ibuprofen zur Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern im Alter <6 Monaten wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für Kinder im Alter von 3-6 Monaten und zur Aufnahme von PK-Daten (intravenöse Anwendung). Für die Anwendung bei Kindern im Alter von 0-3 Monaten liegen keine Daten vor. Da die Sicherheit in dieser Altersgruppe unklar ist und gute Alternativen zur Verfügung stehen, beschloss das Editorial Board, keine Dosierungsempfehlung aufzunehmen.
22 Februar

Macrogol 3350/Elektrolyte

Die Dosierungshäufigkeit wurde von "in einer Dosis" auf "in einer oder mehreren geteilten Dosen" geändert, um die Einnahme flexibler zu gestalten.
20 Februar

Aciclovir

In der Indikation Herpes-simplex-Infektion (immunkompetent und immungeschwächt); rezidivierende Varicella-Zoster-Infektion (immunkompetent), 3 Monate bis 12 Jahre, wurde die Dosierungseinheit auf Grundlage der SmPC von mg/m2 zu mg/kg geändert
13 Februar

Ceftriaxon

Möglichkeit zum Aufteilen der Dosis in 2 Dosen für Dosen > 2 g/Tag gemäß der Fachinformation hinzugefügt

Januar 2023

30 Januar

Remdesivir

Aktualisierung der Dosierungsempfehlung gemäß SmPC (Zulassung für Kinder ab 1 Monat)
27 Januar

Tacrolimus

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Tacrolimus wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme der folgenden Indikationen (off-label): Steroidresistentes nephrotisches Syndrom (SRNS), häufig rezidivierendes nephrotisches Syndrom (FRNS), steroidabhängiges nephrotisches Syndrom (SDNS) und Prophylaxe von GvHR nach allogener SZT. Außerdem wurden PK-Daten und ein Warnhinweis (Cave) zur Austauschbarkeit von Arzneimittelformulierungen hinzugefügt.
23 Januar

Fluconazol

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Fluconazol bei Frühgeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme oraler/intravenöser Dosierungsempfehlungen für Frühgeborene in der Indikation "(Prophylaxe) Invasive Candidose, (Prophylaxe) Kryptokokkeninfektionen"
20 Januar

Paracetamol

Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Paracetamol bei leichten bis mittelstarken Schmerzen und Fieber bei Kindern wurde neu ausgewertet. Dies führte zu folgenden Aktualisierungen: orale Maximaldosis für Neugeborene (neu: max. 45 mg/kg/Tag gemäß PK-Studien von Anderson). Maximale rektale Dosis (neu: 60 mg/kg/Tag für alle Altersgruppen). Orale Dosis bei akuten Schmerzen (neu bei Frühgeborenen 33-37 Wochen, Neugeborenen und Säuglingen im Alter von 1-6 Monaten)
19 Januar

Dabigatran

Dosierungsempfehlungen für Kinder < 8 Jahren wurden hinzugefügt (SmPC Pradaxa Granulat). Dosierungsempfehlungen für unterschiedliche Gewichtsklassen bei Kapseln wurden zusammengeführt.
18 Januar

Lamivudin

Die Dosierungsempfehlungen wurden an die überarbeitete NIH-Richtlinie angepasst; die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden gemäß der Fachinformation angepasst

Dezember 2022

28 Dezember

Posaconazol

Dosierungsempfehlungen für die intravenöse Verabreichung wurden gemäß Fachinformation hinzugefügt.
23 Dezember

Fibrinogen

Dosierungsempfehlung "Prophylaxe bei angeborener Hypo-, Dys- oder Afibrinogenämie und bekannter Blutungsneigung" wurde auf Basis der Fachinformation ergänzt
19 Dezember

Eltrombopag

Neue Monographie
16 Dezember

Filgrastim

Neue Monographie

Plerixafor

Neue Monographie

Eculizumab

Neue Monographie

Everolimus

Neue Monographie
06 Dezember

Fusidinsäure

Neue Monographie
05 Dezember

Abatacept

Neue Monographie

Belimumab

Neue Monographie

Glatiramer

Neue Monographie

Leflunomid

Neue Monographie

Ixekizumab

Neue Monographie

Tofacitinib

neue Monographie

November 2022

30 November

Fluticason + Formoterol

Neue Monographie

Tiotropium

Neue Monographie

Formoterol

Neue Monographie

Beclometason + Formoterol

Neue Monographie

Beclometason + Formoterol

Neue Monographie
16 November

Imipenem + Cilastatin

Neue Monographie

Benzylpenicillin-Benzathin

Neue Monographie

Bedaquilin

Neue Monographie
10 November

Ethambutol

Neue Monographie

Rifabutin

Neue Monographie

Rifampicin

Neue Monographie

Isoniazid

Neue Monographie

Pyrazinamid

Neue Monographie

Remdesivir

Neue Monographie

Lamivudin

Neue Monographie

Zidovudin

Neue Monographie

Cyclopentolat

Neue Monographie

Pilocarpin

Neue Monographie

Dorzolamid

Neue Monographie

Timolol

Neue Monographie

Travoprost

Neue Monographie

Latanoprost

Neue Monographie

Azelastin (okulär)

Neue Monographie

Tobramycin (okulär)

Neue Monographie

Acetazolamid

Neue Monographie

September 2022

20 September

Unfraktioniertes Heparin

Klarstellung der Initial- und Folgedosen in der Indikation "Thromboseprophylaxe bei Herzkatheteruntersuchung"

August 2022

26 August

Colistin

Neue Monographie

Levofloxacin

Neue Monographie

Valganciclovir

Neue Monographie

Ceftarolin

Neue Monographie

Cefazolin

Neue Monographie

Daptomycin

Neue Monographie

Caspofungin

Neue Monographie
25 August

Norfloxacin

Neue Monographie

Ofloxacin

Neue Monographie

Palivizumab

Neue Monographie

Posaconazol

Neue Monographie

Voriconazol

Neue Monographie

Lopinavir + Ritonavir

Neue Monographie

Valaciclovir

Neue Monographie
22 August

Esketamin

Dosierungsempfehlungen wurden auf Basis der Fachinformation ergänzt und angepasst
17 August

Teicoplanin

Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden aktualisiert.
10 August

Dupilumab

Erweiterung der Altersspanne bei Asthma auf 6 Jahre und Ergänzung einer möglichen Dosissteigerung bei Kindern mit atopischer Dermatitis (< 12 Jahre und 15-60 kg) auf Basis der Fachinformation

Lacosamid

Aktualisierung der Pharmakokinetik-Daten auf Basis der Fachinformation

Lacosamid

Die Altersspanne der Dosierungsempfehlungen wurde auf Kinder ab 2 Jahren erweitert (basierend auf der Fachinformation)

Clarithromycin

Maximaldosis zur Behandlung schwerer Infektionen wurde auf Basis der Fachinformation angepasst

Juli 2022

22 Juli

Romiplostim

Neue Monographie

Mecasermin

Neue Monographie
21 Juli

Trometamol

Neue Monographie

Emicizumab

Neue Monographie

Defibrotid

Neue Monographie
18 Juli

Ivacaftor

Dosierungsempfehlungen für neue Altersgruppe (4 - 6 Monate) wurden basierend auf der Fachinformation ergänzt

Nitrazepam

Maximaldosis wurde für die Indikation "West-Syndrom" basierend auf der niederländischen Fachinformation ergänzt
15 Juli

Cinacalcet

Neue Monographie