Textauszug aus Fachinformation

Zur Behandlung von operativen und anderen Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern, die älter als ein Monat sind; während einer Intensivtherapie bei Erwachsenen; als Begleitmedikation zur Vollnarkose oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans, zur Unterstützung einer endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung

Intravenös

Anwendung als intravenöse Bolusinjektion
Kinder im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren: Trachealintubation: die empfohlene Dosierung beträgt 0,15 mg/kg Körpergewicht, schnell verabreicht über 5 bis 10 Sekunden. Diese Dosierung führt 120 Sekunden nach der Injektion zu guten bis hervorragenden Bedingungen für eine Trachealintubation. (Die Anwendung von Cistatracurium zur Intubation bei pädiatrischen Patienten der ASA-Klassen III-IV wurde nicht untersucht. Es gibt begrenzte Erfahrungen zum Einsatz von Cistatracurium bei Kleinkindern unter 2 Jahren während längeren oder größeren Eingriffen bzw. Operationen. Bei pädiatrischen Patienten von 1 Monat bis 12 Jahren zeigt Cistatracurium eine kürzere klinisch effiziente Wirkdauer und ein rascheres spontanes Abklingprofil als bei Erwachsenen unter ähnlichen anästhetischen Bedingungen.)

Wenn Cisatracurium zur Intubation nicht erforderlich ist:
pädiatrische Patienten von 2 Jahren bis 12 Jahren: Eine geringere Dosierung als 0,15 mg/kg kann angewendet werden.Erhaltungsdosis (pädiatrische Patienten von 2 bis 12 Jahren): Die neuromuskuläre Blockade kann mit Erhaltungsdosen von Cisatracurium verlängert werden. Bei pädiatrischen Patienten von 2 bis 12 Jahren führt eine Dosis von 0,02 mg/kg Körpergewicht zu einer ungefähr 9-minütigen Verlängerung der klinisch effizienten neuromuskulären Blockade während einer Halothan-Anästhesie. Die wiederholte Verabreichung von Erhaltungsdosen führt nicht zu einer progressiven Verlängerung des Effekts.
Für pädiatrische Patienten unter 2 Jahren gibt es aufgrund der unzureichenden Daten noch keine spezifischen Empfehlungen zur Erhaltungsdosis. Allerdings deuten sehr begrenzte klinische Erfahrungen mit Kleinkindern unter 2 Jahren darauf hin, dass Erhaltungsdosierungen von 0,03 mg/kg eine neuromuskuläre Blockade während einer Opioidanalgesie um bis zu 25 Minuten verlängern.

Anwendung als intravenöse Infusion:
Erwachsene und Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren: Die Aufrechterhaltung einer neuromuskulären Blockade kann durch die Infusion von Cisatracurium mit einer initialen Infusionsrate von 3 µg/kg Körpergewicht/min (0,18 mg/kg/h) erreicht werden. Dabei wird eine 89 bis 99%ige T1- Suppression nach Anzeichen einer spontanen Erholung wiederhergestellt. Nach einer anfänglichen Periode der Stabilisierung der neuromuskulären Blockade sollte bei den meisten Patienten eine Infusionsrate von 1 µg/kg Körpergewicht/min bis 2 µg/kg Körpergewicht/min (0,06 bis 0,12 mg/kg/h) ausreichen, um die Blockade aufrecht zu - erhalten.

Anwendung als intravenöse Bolusinjektion
Erwachsene: Trachealintubation: empfohlene Dosis: 0,15 mg/kg (Körpergewicht). Gute bis ausgezeichnete Intubationsbedingungen sind beim Erwachsenen üblicherweise innerhalb von 120 Sekunden nach Verabreichung von 0,15 mg Cisatracurium pro kg Körpergewicht gegeben, bei Verabreichung nach Narkoseinduktion mit Propofol. Erhaltungsdosis: Die neuromuskuläre Blockade kann mit Erhaltungsdosen verlängert werden. Eine Dosis von 0,03 mg/kg Körpergewicht unter Opioid- oder Propofolanästhesie bewirkt eine zusätzliche, klinisch effiziente neuromuskuläre Blockade für die Dauer von ungefähr 20 Minuten.

(SmPC Nimbex Injektions-/Infusionslösung)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.