Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel

Wirkstoff
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel
Handelsname
Prosicca®, Protagent®, Oculotect®, Siccaprotect®, AquaTears®
ATC-Code
S01XA20
Vergleiche … Kommentare

Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel

Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Tränenersatzmittel mit wasserlöslichen Polymeren fungieren als feuchtigkeitsspendender Filmbildner auf der Augenoberfläche und schützen das Auge vor dem Austrocknen.
Dexpanthenol führt durch seine granulationsfördernde, antiphlogistische, reepithelisierende und antipruriginöse Wirkung zu einer schnellen Abheilung von nicht-bakteriellen Entzündungen des Auges.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Information.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Reduzierte Tränensekretion/Austrocknung 
    • Okulär
      • Off-label 

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Augengel  (Carbomer)

Okulär, bei Erwachsenen zur symptomatischen Therapie des „Trockenen Auges“ einschließlich Keratokonjunktivitis sicca

Je nach Bedarf 1 Tropfen 4 x täglich oder häufiger, abhängig von der Schwere der Erkrankung, für die Langzeitbehandlung  sollten konservierungsmittelfreie Arzneimittel bevorzugt werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in der empfohlenen Dosierung für Erwachsene basiert auf klinischer Erfahrung. Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor.  

(SmPC AquaTears - Augengel)

Augentropfen (Hydroxypropylmethylcellulose)

Okulär, bei Erwachsenen
-zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und
Bindehäute („Trockenes Auge“) durch Tränensekretions- und Funktionsstörung infolge
lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigen
Lidschluss
- bei durch nichtentzündliche Reize bedingte Irritationen des Auges z.B. verursacht durch
Anpassen von harten Kontaktlinsen/ zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen.
- Als Grundlage für die Herstellung von Augentropfen nach ärztlichem Rezept

Kinder und Jugendliche:  Für die Anwendung in dieser Altersgruppe liegen keine Daten vor

(SmPC Prosicca - Augentropfen)

Augentropfen (Povidon)

Okulär, bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des „Trockenen Auges“ (durch fehlende oder ungenügende Tränenproduktion), auch während des Tragens von harten oder weichen Kontaktlinsen

Es liegen keine Daten für Kinder und Jugendliche vor.

(SmPC Oculotect Fluid - Augentropfen)

Augentropfen (Dexpanthenol)

Okulär, bei Erwachsenen
-zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss
-Bei harten Kontaktlinsen zur Nachbenetzung während des Tragens

Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern. 

(SmPC Siccaprotect - Augentropfen)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Carbomer 974P: Augengel 2,5 mg/g 
Hydroxypropylmethylcellulose: Augentropfen 5 mg/mL 
Povidon: Augentropfen 20 mg/mL, 50 mg/mL; Einmalaugentropfen 20 mg/mL 
Dexpanthenol: Augentropfen 30 mg/mL 

Anwendungshinweis:

Augengel, Augentropfen und Einmalaugentropfen: Zur Anwendung am Auge, zum Eintropfen in den Augenbindehautsack

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Das Augengel enthält: Benzalkoniumchlorid
Die Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid und – je nach Hersteller – Borsäure.
Die Einmalaugentropfen enthalten: Borsäure

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Reduzierte Tränensekretion/Austrocknung
  • Okulär
    • 0 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2] [3] [4]
      • 1 Tropfen/Dosis, bei Bedarf max. stündlich.

      • Indifferente Gels oder Tropfen, die Konservierungsmittel enthalten, nicht öfters als viermal täglich anwenden,  da Konservierungsmittel (insbesondere Benzalkonium) für das Hornhautepithel schädlich sein können. (NHG-Standard Das rote Auge)

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Augengel (Carbomer):

Gelegentlich (0,1-1%): Leichtes, vorübergehendes Stechen und Brennen beim Eintropfen - verschwommenes Sehen (dieser Effekt kann kurz nach dem Eintropfen eintreten, bis das Gel auf
der Augenoberfläche gleichmäßig verteilt ist)

Augentropfen (Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose)): 

Gelegentlich (0,1-1%): Reizungen der Bindehaut (Brennen, Jucken, Rötung, Tränenfluß) und verschwommenes Sehen (sollte als Zeichen einer möglichen Unverträglichkeit eine länger andauernde Rötung des Auges auftreten, so ist die Behandlung abzubrechen)

Augentropfen und Einmalaugentropfen (Povidon):

Gelegentlich (0,1-1%): Anomale Sinnesempfindung des Auges

Selten (0,1-0,01%): Allergische Reaktionen am Auge, Augenirritationen, okuläre Hyperämie

Sehr selten (< 0,01%): Überempfindlichkeitsreaktionen

Häufigkeit nicht bekannt: Verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenjucken

Augentropfen (Dexpanthenol): 

Selten (0,1-0,01%): Überempfindlichkeitsreaktionen (leichtes Brennen, vermehrte Tränenflüssigkeit)

Sehr selten (< 0,01%): es wurden bei einigen Patient*innen mit stark geschädigter Hornhaut im Zusammenhang mit der Anwendung von phosphathaltigen Augentropfen Fälle von Kalkablagerungen in der Hornhaut berichtet

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANDERE OPHTHALMIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

  1. Bausch & Lomb Pharma nv, SmPC Liposic ooggel 2 mg/g ( RVG 107234) 14--11-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Allergan Pharmaceuticals Ireland, SmPC Cellufluid oogdruppels (RVG 33209) 15-5-2014, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  3. Bausch & Lomb Pharma nv , SmPC Artelac (RVG 32370) 14-08-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  4. Bolsius EJM et al, NHG standaard Het rode oog [NHG-Standard Das rote Auge], www.richtlijnen.nhg.org, 2017
  5. AGEPHA Pharma s.r.o., SmPC Prosicca - Augentropfen (15658), aufgerufen am 11.08.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
  6. Alcon Ophthalmika GmbH, SmPC Protagent - Einmalaugentropfen (1-20437), aufgerufen am 11.08.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
  7. Laboratoires Thea, SmPC AquaTears - Augengel (1-22533), aufgerufen am 11.08.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
  8. Laboratoires Thea, SmPC Oculotect Fluid Augentropfen (1-21275), aufgerufen am 11.08.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
  9. Ursapharm GmbH, SmPC Siccaprotect Augentropfen (1-21274), aufgerufen am 11.08.202, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx

Änderungsverzeichnis

  • 18 Oktober 2023 08:53: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung