Ritlecitinib
Wirkstoff
Ritlecitinib
Handelsname
Litfulo®
ATC-Code
L04AF08
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Ritlecitinib hemmt irreversibel und selektiv die Januskinase (JAK) 3 und die Tyrosinkinase. In zellulären Versuchsansätzen hemmt Ritlecitinib spezifisch die Signaltransduktion der Zytokine mit γc-Kette (common γ, γc, IL-2, IL-4, IL7, IL-15 und IL-21). Darüber hinaus hemmt Ritlecitinib die Kinasen der TEC-Familie, was zu einer verringerten zytolytischen Aktivität von NK-Zellen und CD8+ T-Zellen führt. Sowohl die JAK3- als auch die über die TEC-Familie vermittelten Signalwege sind an der Pathogenese der Alopecia areata beteiligt.
Pharmakokinetik bei Kindern
Populationspharmakokinetische Analysen zeigten keinen klinisch relevanten Unterschied der Ritlecitinib-Exposition bei jugendlichen Patienten im Vergleich zu Erwachsenen.
PK Parameter bei Erwachsenen:
| Vd (normalisiert für einen 70 kg schweren Erwachsenen) | 1,1 L/kg nach intravenöser Anwendung |
| T1/2 (Mittelwert) | 1,3-2,3 h |
| Tmax (nach oraler Verabreichung von Mehrfachdosen) |
1 h |
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Alopecia areata
- Oral
- On-label
- Oral
Präparate im Handel
Hartkapseln 50 mg
Ritlecitinib ist in den verfügbaren Hartkapseln in Form von Ritlecitinibtosylat enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Ritlecitinib.
Anwendungshinweis:
Die Einnahme der Hartkapseln erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten.
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die verfügbaren Hartkapseln enthalten: Lactose
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Dosierungen
| Alopecia areata |
|---|
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Das bei Jugendlichen beobachtete Sicherheitsprofil war dem der erwachsenen Population ähnlich.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10%): Herpes zoster, Follikulitis, Infektionen der oberen Atemwege, Schwindelgefühl, Diarrhoe, Akne, Urtikaria, Ausschlag, Kreatinphosphokinase im Blut erhöht
Gelegentlich (0,1-1%): Thrombozytenzahl erniedrigt, Lymphozytenzahl erniedrigt, Alaninaminotransferase erhöht auf ˃ 3 × ULN, Aspartataminotransferase erhöht auf ˃ 3 × ULN
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- aktive, schwerwiegende Infektionen, einschließlich Tuberkulose
- schwere Leberfunktionsstörung
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Referenzen
- Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Litfulo (EU/1/23/1755) rev 3; 14-10-2024, www.ema.europa.eu
- Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Litfulo Kapseln 50 mg (EU/1/23/1755/001) Rev 5, 27-02-2025, www.ema.europa.eu
Änderungsverzeichnis
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
