Ciclosporin (okulär)

Wirkstoff
Ciclosporin (okulär)
Handelsname
Verkazia®
ATC-Code
S01XA18
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Ciclosporin (okulär)

Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Nach der Anwendung am Auge wird Ciclosporin passiv durch T-Lymphozyten resorbiert, wobei durch seine Bindung an Cyclophilin A Calcineurin inaktiviert wird und die Translokation des Nuklearfaktors aktivierter T-Zellen (NF-AT) in den Zellkern verhindert wird; die Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen, wie IL-2, wird dadurch blockiert und somit auch die T-Lymphozytenaktivierung. Die Blockierung von NF-AT greift ebenfalls in den Allergieprozess ein. Ciclosporin hemmt die Histaminfreisetzung aus den Mastzellen und Basophilen durch eine Reduzierung der IL-5-Produktion und kann die Bildung von Eosinophilen sowie Wirkungen auf die Bindehaut und die Hornhaut reduzieren. Es ist auch bekannt, dass Ciclosporin zu einer Erhöhung der Freisetzung von entzündungshemmenden Zytokinen führt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.
 
 
 
 
 
 

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Behandlung der schweren vernalen Keratokonjunktivitis (VKC)
    • Okulär
      • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Okulär, zur Behandlung schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC)

Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche:
1 Tropfen 4x täglich (morgens, mittags, nachmittags und abends) in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen während der VKC-Saison. Wenn die Zeichen und Symptome der VKC über das Ende der Saison hinaus anhalten, kann die Behandlung mit der empfohlenen Dosis beibehalten oder auf 1 Tropfen 2x täglich reduziert werden, sobald eine angemessene Kontrolle der Anzeichen und Symptome erreicht wurde. Nach Abklingen der Anzeichen und Symptome ist die Behandlung abzusetzen und bei erneutem Auftreten wieder aufzunehmen.

(SmPC Verkazia)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu abgerufen werden.

Präparate im Handel

Augentropfen, Emulsion 1 mg/mL

Anwendungshinweis:

Zur Anwendung am Auge

Patient*innen sollten darauf hingewiesen werden, nach dem Einträufeln einen nasolakrimalen Verschluss anzuwenden, und die Augenlider für 2 Minuten zu schließen, um die systemische Absorption zu reduzieren. Dies kann systemische Nebenwirkungen verringern und die lokale Aktivität erhöhen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Augentropfen enthalten: Cetalkoniumchlorid

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

 

Dosierungen

Behandlung der schweren vernalen Keratokonjunktivitis (VKC)
  • Okulär
    • 4 Jahre bis 18 Jahre
      [1]
      • 1 Tropfen/Dosis 4 x täglich.

      • Reduktion auf 1 Tropfen 2 x täglich, wenn die Symptome der VKC über das Ende der Saison hinaus anhalten und sobald eine angemessene Kontrolle der Anzeichen und Symptome erreicht wurde

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Augenschmerzen

Häufig (1-10%): Infektion der oberen Atemwege. Kopfschmerzen. Pruritus am Auge, okulare Hyperämie, Augenreizung, Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl in den Augen, verstärkte Produktion von Tränenflüssigkeit, verschwommenes Sehen, Erythem des Augenlids, Augenlidödem

Gelegentlich (0,1-1%): Bakterielle Keratitis, Herpes zoster am Auge. Blepharitis, Bindehautödem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Okulare oder periokulare Malignitäten oder prämaligne Krankheitsbilder
  • Akute oder vermutete okulare oder periokulare Infektion

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANDERE OPHTHALMIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Andere Ophthalmika

Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel

Prosicca®, Protagent®, Oculotect®, Siccaprotect®, AquaTears®
S01XA20

Mercaptamin (okulär)

Cystadrops®
S01XA21

Referenzen

  1. Santen Oy , SmPC Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie (EU/1/17/1219/001-004) 6-7-2018
  2. Santen Oy, SmPC Verkazia 1 mg/ml Augentropfen (EU/1/17/1219/001) Rev 8, 25-04-2023, www.ema.europa.eu

Änderungsverzeichnis

  • 23 April 2026 13:45: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung