Kindermedika

Dextromethorphan ist ein nicht narkotisch zentral wirksames Antitussivum und strukturelles Opioid-Derivat. In sehr hohen Dosen kann Dextromethorphan das Atemzentrum dämpfen.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Reizhusten
- Oral
  - ≥6 Jahre: On- label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, zur Behandlung von nicht produktivem Husten

Für Kinder unter 6 Jahren kontraindiziert.

Kinder 6 bis 12 Jahre

Dextromethorphanhydrobromid: 7,5 mg 4 – 6 x täglich bzw. 15 mg 3 – 4 x täglich
max. 60 mg Dextromethorphanhydrobromid/Tag

Jugendliche 12 bis 18 Jahre

15 mg Dextromethorphanhydrobromid 4 – 6 x täglich
max. 120 mg Dextromethorphanhydrobromid/Tag

(SmPC easybronchial STOP JUNIOR Sirup)

Oral, zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten), z.B. bei Erkältung oder grippalen Infekten

Jugendliche ab 14 Jahre

3 x täglich 20 mg Dextromethorphanhydrobromid
max. 60 mg Dextromethorphanhydrobromid pro Tag

Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre
Für diese Patient*innen ist das Arzneimittel auf Grund des Alkoholgehaltes und der in einer Dosis enthaltenen Wirkstoffmenge nicht geeignet.

(SmPC Wick Formel 44 Hustenstiller Sirup)

Oral, zur Behandlung von Reizhusten und krampfartigem Husten mit verschiedener Ursache, z.B. bei Erkältung, grippalen Infekten sowie Raucherhusten

Jugendliche ab 12 Jahre

max. 4 x täglich 10 – 15 mg Dextromethorphanhydrobromid
max. 60 mg Dextromethorphanhydrobromid

(SmPC Tussastopp Lösung zum Einnehmen)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Lösung zum Einnehmen 2 mg/mL
Sirup 1,33 mg/mL; 1,5 mg/mL; 3 mg/mL

Dextromethorphan ist in Sirup und Lösung zum Einnehmen in Form von Dextromethorphanhydrobromid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Dextromethorphanhydrobromid.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Tussastopp-Lösung: Natriumbenzoat, Saccharin, Propylenglykol
easybronchial STOP FORTE Sirup: Ethanol, Propylenglykol, Saccharin, Sorbitol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Natriumcyclamat
easybronchial STOP JUNIOR Sirup: Ethanol, Propylenglykol, Saccharin, Sorbitol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat
WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup: Ethanol, Sucrose, Natriumbenzoat, Saccharin, Propylenglykol

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Reizhusten
Oral 2 Jahre bis 6 Jahre ^[1] Dextromethorphanhydrobromid-monohydrat: 7,5 - 10 mg/Dosis, bei Bedarf 2-3 x täglich. Max: 30 mg/Tag. 6 Jahre bis 12 Jahre ^[1] Dextromethorphanhydrobromid-monohydrat: 7,5 - 15 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6 x täglich. Max: 60 mg/Tag. 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2]} Dextromethorphanhydrobromid-monohydrat: 10 - 30 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6 x täglich. Max: 120 mg/Tag.

Reizhusten

Oral
- 2 Jahre bis 6 Jahre
  ^[1]
  - Dextromethorphanhydrobromid-monohydrat: 7,5 - 10 mg/Dosis, bei Bedarf 2-3 x täglich. Max: 30 mg/Tag.
- 6 Jahre bis 12 Jahre
  ^[1]
  - Dextromethorphanhydrobromid-monohydrat: 7,5 - 15 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6 x täglich. Max: 60 mg/Tag.
- 12 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]}
  - Dextromethorphanhydrobromid-monohydrat: 10 - 30 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6 x täglich. Max: 120 mg/Tag.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Nicht bekannte Häufigkeit: Dystonie insbesondere bei Kindern (SmPC Silomat® DMP)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Müdigkeit, Schwindelgefühl. Übelkeit, Magen- und Darmbeschwerden, Erbrechen, Durchfall

Selten (0,1-0,01%): Hautreaktionen (z.B. Exanthem, Urtikaria)

Sehr selten (< 0,01%): Bronchospasmen und anaphylaktische Reaktionen. Benommenheit, Halluzinationen, Entwicklung einer Abhängigkeit

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Asthma bronchiale
chronische obstruktive Atemwegserkrankungen
Pneumonie
Ateminsuffizienz
Atemdepression
gleichzeitige Anwendung mit einer Monoaminoxidase (MAO)-Hemmertherapie oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen einer solchen Therapie
Kinder unter 6 Jahre (SmPC easybronchial STOP Sirup)
1,33 mg/mL Sirup: Für Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren ist das Arzneimittel auf Grund seines Alkoholgehaltes und der in einer Dosis enthaltenen Wirkstoffmenge nicht geeignet. (SmPC Wick Formel 44 Hustenstiller Sirup)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern können im Falle einer Überdosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschließlich neurologischer Störungen. Pflegepersonen sollten angewiesen werden, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten. (SmPC easybronchial STOP JUNIOR)
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher ist Dextromethorphan zur Dämpfung dieses Hustens – insbesondere bei Kindern – nicht indiziert.
Über Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit von Dextromethorphan wurde berichtet. Vorsicht ist insbesondere geboten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen sowie bei Patienten mit Arzneimittelmissbrauch oder Verwendung psychoaktiver Substanzen in der Vorgeschichte. (SmPC Tussastopp-Lösung)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Referenzen

Qualiphar, SmPC Tussipect, (RVG 19939) 9-10-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SmPC Silomat® DMP gegen Reizhusten, Lutschpastillen (49060.00.00), 06/2022
Easypharm OTC GmbH, SmPC easybronchial STOP JUNIOR Sirup 1,5 mg/mL (136709), aufgerufen am 21.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
Teva B.V., SmPC Tussastopp-Lösung zum Einnehmen (1-27312), aufgerufen am 21.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
Easypharm OTC GmbH, SmPC easybronchial STOP FORTE Sirup 3 mg/mL (136708), aufgerufen am 21.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, Wick Formel 44 Hustenstiller Sirup 20mg/15mg (1-20403), aufgerufen am 09.08.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx

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Änderungsverzeichnis

18 Oktober 2023 08:42: Neue Monographie