Kindermedika

Azithromycin ist ein Makrolid-Antibiotikum der 2. Generation aus der Gruppe der Azalide. Es hemmt die Proteinsynthese von Bakterien durch Bindung an die 50S-Untereinheiten der Ribosomen und Verhinderung der Translokation von Peptiden.

In der Regel empfindliche Spezies: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia trachomatis

Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können: Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent und Methicillin-empfindlich), Staphylococcus Coagulase negativ (Methicillin-resistent und Methicillinempfindlich), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Gruppe G

Von Natur aus resistente Spezies: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterobacteriaceae

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

Bakterielle Konjunktivitis
- Okulär
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Augentropfen 15 mg/g

Allgemein

Die im Handel befindlichen Darreichungsformen enthalten Azithromycin in Form von Azithromycin-Dihydrat. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Azithromycin-Dihydrat.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Bakterielle Konjunktivitis
Okulär 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] 1 Tropfen/Dosis 2x täglich (morgens und abends). Behandlungsdauer: 3 Tage Neugeborene ^[1] 1 Tropfen/Dosis 2 x täglich (morgens und abends). Behandlungsdauer: 3 Tage

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):

Augenbeschwerden (Jucken, Brennen, Stechen) nach Einbringen der Tropfen, Schleiersehen, klebriges Gefühl im Auge, Fremdkörpergefühl im Auge nach Einbringen der Tropfen, Angioödem, Überempfindlichkeit, Konjunktivitis, allergische Konjunktivitis, Keratitis, Augenlidekzem, Augenlidödem, Augenallergie, konjunktivale Hyperämie, verstärkter Tränenfluss nach Einbringen der Tropfen, Augenliderythem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegenüber anderen Makroliden

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 3 Monaten kann eine durch Chlamydia trachomatis hervorgerufene systemische Infektion (z.B. Pneumonie) gleichzeitig mit einer Konjunktivitis bestehen. In diesen Fällen ist eine systemische Behandlung erforderlich.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Die Augentropfenflasche vor jedem Gebrauch schütteln. Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge vermeiden.
Im Fall einer allergischen Reaktion ist die Behandlung abzusetzen.
Der Patient sollte darüber informiert werden, dass es nicht notwendig ist, die Anwendung der Augentropfen nach der 3-tägigen Behandlung fortzusetzen, auch wenn noch verbleibende Anzeichen der bakteriellen Konjunktivitis vorliegen. Im Allgemeinen kommt es innerhalb von 3 Tagen zu einem Nachlassen der Symptome. Kommt es nach 3 Tagen nicht zu einer Verbesserung der Krankheitszeichen, ist die Diagnose zu überdenken.
Patienten mit bakterieller Konjunktivitis sollten keine Kontaktlinsen tragen.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Da nach Einbringung von Azithromycin in das Auge keine nachweisbaren Konzentrationen im Plasma gefunden werden, sind bei der Anwendung der Augentropfen keine der Wechselwirkungen, die für oral angewendetes Azithromycin mit anderen Arzneimitteln beschrieben sind, zu erwarten.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Antibiotika
	Fusidinsäure (okulär) Fucithalmic®	S01AA13
	Gentamicin (okulär) Gentax®	S01AA11
	Tobramycin (okulär) Tobrex®	S01AA12

Antivirale Mittel
	Aciclovir (okulär) Xorox®	S01AD03

Fluorchinolone
	Ofloxacin (okulär/aurikulär) Floxal®, Ofloxa-Vision®, Ofloxa-Vision sine®	S01AE01

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Referenzen

Thea, SmPC Azyter 15 mg/g Augentropfen (1-27282), https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/, aufgerufen am 27.03.2021
Laboratories Thea, SPC Azyter (RVG 34031) 1-8-2013, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl, Geraadpleegd 28 okt 2016

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Änderungsverzeichnis

29 April 2021 10:41: Neue Monographie "Azithromycin (okulär)"