Kindermedika

Vitamin-D3-Derivat; fördert die Differenzierung von Keratinozyten und inhibiert die Proliferation epidermaler Zellen. Diese beiden Eigenschaften sind maßgeblich an der antipsoriatischen Wirkung von Calcipotriol beteiligt.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Psoriasis vulgaris
- Kutan
  - ≥ 6 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan, zur kleinflächigen Anwendung bei Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ

Kinder und Jugendliche:
2 x täglich auf erkrankte Hautpartien auftragen.
< 6 Jahre: Die Erfahrungen in dieser Altersgruppe sind gering.
6 bis 12 Jahre: max. 50 g pro Woche
ab 12 Jahren: max. 75 g pro Woche
ab 16 Jahren: max. 100 g pro Woche

(SmPC Psorcutan Salbe)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Salbe 0,05 mg/g
Creme (Emulsion) 0,05 mg/g (nur für Erwachsene zugelassen)

Die Salbe enthält Calcipotriol (wasserfrei), die Creme enthält Calcipotriol in Form von Calcipotriol-Hydrat. Die angegebene Stärke bezieht sich jeweils auf Calcipotriol.

Anwendungshinweis:

Zur Anwendung auf der Haut

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Salbe enthält: Propylengylkol

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Psoriasis vulgaris
Kutan 2 Jahre bis 18 Jahre ^[3] 2 x täglich auftragen Max. Mengen: < 12 Jahre: max. 50 g/Woche 12 bis 16 Jahre: max. 75 g/Woche ≥ 16 Jahre: max. 100 g/Woche

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Verschlechterung der Psoriasis, Exfoliation, Brennen, Erythem, Hautirritationen, Dermatitis, Pruritus. Schmerzen an der Anwendungsstelle

Gelegentlich (0,1-1%): Follikulitis, Ekzeme, Hautausschlag (erythematöser, makulopapulöser, morbilliformer, papulöser und pustulöser Rash), Hauttrockenheit, Veränderung der Pigmentierung an der Anwendungsstelle

Selten (0,01-0,1%): Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria, Gesichtsödem, Periorbitalödem, Quinckeödem). Hypercalcämie, Photosensibilität, Hautödeme, seborrhoische Dermatitis, Urtikaria. Hypercalciurie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Referenzen

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
Leo Pharmaceutical Products, SPC Daivonex (RVG 17877), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 20 okt 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h17877.pdf
NVDV, Multidisciplinaire evidence-based richtlijn Psoriasis [Multidisziplinäre evidenzbasierte Leitlinie Psoriasis], 2017
LEO Pharma Ges.m.b.H., SmPC Psorcutan Salbe (1-20045) 07-2023, aufgerufen am 28.10.2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

10 Dezember 2024 15:00: Neue Monographie