Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Die systemische Adapalen-Resorption über die Haut ist gering. In klinischen Studien blieben die Plasmaspiegel nach Mehrfachapplikation auf einer großen von Akne betroffenen Hautfläche unterhalb der Nachweisgrenze von > 0,15 ng/ml.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

• Akne vulgaris
  • Kutan
    • <12 Jahre: Off-label
    • ≥12 Jahre: On-label

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Trockene Haut, Hautirritation, Brennen, Erythem, Kontaktdermatitis, Hautbeschwerden, Sonnenbrand, Juckreiz, Abschuppung, Akne

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle, anaphylaktische Reaktion, Angioödem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Bei Auftreten einer Reaktion, die auf eine Überempfindlichkeit hindeutet oder bei starken Hautreizungen, sollte die Therapie unterbrochen werden.
• Je nach Ausmaß der Hautreizung, soll der Patient angewiesen werden, das Arzneimittel weniger häufig anzuwenden, die Therapie bis zum Abklingen der Symptome oder für immer zu unterbrechen.
• Adapalen-haltiges Gel sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten oder offenen Wunden in Kontakt gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt der Augen sollten diese mit lauwarmem Wasser gespült werden. Adapalen-haltiges Gel sollte weder auf beschädigte (Risse, Schnitte, Abschürfungen), sonnenverbrannte oder ekzematöse Haut aufgetragen werden.
• Adapalen-haltiges Gel soll nicht angewendet werden bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und sekundären Akneformen, wie z.B. Chlorakne, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurde.
• Eine mehr als zweimalige tägliche Anwendung verbessert den therapeutischen Erfolg nicht, dagegen können eine ausgeprägte Rötung mit Schuppung der Haut auftreten. Diese Symptome sind reversibel.
• Aufgrund der eintretenden Hornschichtverdünnung sollten stärkere UV-Lichteinwirkungen (Sonne, Solarium, UV-Lampen), Röntgenstrahlen und/oder andere Lokaltherapeutika vermieden werden. Sofern sich die UV-Lichteinwirkung nicht vermeiden lässt, wird die Verwendung von Sonnencreme und Sonnenschutzkleidung über die behandelten Areale empfohlen.
• Verstärkung einer Hautreizung bei gleichzeitiger Anwendung von abschälenden Substanzen, abrasiven Reinigern, stark austrocknenden Substanzen oder reizend wirkenden Produkten ist möglich.
• Bei der gleichzeitigen Anwendung mit kosmetischer Haarentfernung (Wachsen) kann es in sehr seltenen Fällen zu Läsionen der obersten Hautschicht kommen. Diese Art der kosmetischen Haarentfernung sollte daher unter Therapie vermieden werden.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Es sind derzeit keine relevanten Wechselwirkungen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Referenzen

1. Galderma Benelux B.V., SmPC Differin gel (RVG 32496) 19-09-2014, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. Galderma, SmPC Differin Gel (1-21420), 06/2019

Änderungsverzeichnis

• 24 Februar 2021 09:38: Neue Monographie "Adapalen"