Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Simeticon

Wirkstoff
Simeticon
Handelsname
Antiflat®, SAB-simplex®, diverse Generika
ATC-Code
A03AX13

Pharmakodynamik

Simeticon verändert die Oberflächenspannung der im Magen-Darm-Trakt vorliegenden Gasblasen, welche dadurch zerfallen. Die dabei freiwerdenden Gase können so von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden.

Pharmakokinetik bei Kindern

Simeticon wird nicht resorbiert.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

  • Blähungen, Völlegefühl
    • Oral
      • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Kautabletten 42 mg
Tropfen 41,2 mg/ml; 69,19 mg/ml

Allgemein

Der Wirkstoff liegt in den im Handel befindlichen Darreichungsformen als Simeticon (= Dimeticon-Siliciumdioxid) vor. Simeticon kann zu oder nach den Mahlzeiten gegeben werden. Die Tropfen mischen sich problemlos mit kalten und warmen Getränken (z.B. Tee, Wasser, Milch) sowie Flaschen- und Babynahrung.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate Arzneiform Stärke Problematische Hilfsstoffe
ANTIFLAT® Kautabletten 42 mg Glucose, Saccharose
ANTIFLAT® Tropfen 41,2 mg/ml Cyclamat, Saccharin
LEFAXIN® Kautabletten 42 mg Glucose, Saccharose
LEFAXIN® Tropfen 41,2 mg/ml Cyclamat, Saccharin
SAB-simplex® Tropfen 69,19 mg/ml Cyclamat, Natriumbenzoat, Saccharin

Die Fachinformationen wurden 12/2019 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Blähungen, Völlegefühl
  • Oral
    • Neugeborene
      [1] [2]
      • 27,7 mg/Dosis, bei Bedarf max. 4x täglich.
      • 27,7 mg entsprechen ca. 11 Tropfen Antiflat® und Lefaxin® bzw. 10 Tropfen SAB-simplex®

    • 1 Monat bis 6 Jahre
      [1] [2]
      • 41,5 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6x täglich.
      • 41,5 mg entsprechen ca. 16 Tropfen Antiflat® und Lefaxin® bzw. 15 Tropfen SAB-simplex®

    • 6 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2]
      • 55,4 - 83 mg/Dosis, bei Bedarf 4-6x täglich.
      • 55,4 - 83 mg entsprechen ca. 22 - 32 Tropfen Antiflat® und Lefaxin® bzw. 20 - 30 Tropfen SAB-simplex®

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Überempfindlichkeitsreaktionen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Erbrechen, Erythem, Exanthem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Es sind derzeit keine Wechselwirkungen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Synthetische Anticholinergika, Ester mit tertiären Aminogruppen

Mebeverin

Colofac®
A03AA04
Synthetische Anticholinergika, quartäre Ammonium-Verbindungen

Glycopyrronium

Robinul®, Sialanar®, Rybrila®
A03AB02

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Referenzen

  1. Gerot Lannach, SmPC Antiflat Tropfen (1-18340), 08/2016
  2. Pfizer, SmPC SAB Simplex Tropfen (13455), 09/2016

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Änderungsverzeichnis

  • 11 Februar 2020 09:35: Neue Monographie "Simeticon"

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