Kindermedika

Simeticon verändert die Oberflächenspannung der im Magen-Darm-Trakt vorliegenden Gasblasen, welche dadurch zerfallen. Die dabei freiwerdenden Gase können so von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden.

Pharmakokinetik bei Kindern

Simeticon wird nicht resorbiert.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

Blähungen, Völlegefühl
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Kautabletten 42 mg
Tropfen 41,2 mg/ml; 69,19 mg/ml

Allgemein

Der Wirkstoff liegt in den im Handel befindlichen Darreichungsformen als Simeticon (= Dimeticon-Siliciumdioxid) vor. Simeticon kann zu oder nach den Mahlzeiten gegeben werden. Die Tropfen mischen sich problemlos mit kalten und warmen Getränken (z.B. Tee, Wasser, Milch) sowie Flaschen- und Babynahrung.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate	Arzneiform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
ANTIFLAT^®	Kautabletten	42 mg	Glucose, Saccharose
ANTIFLAT^®	Tropfen	41,2 mg/ml	Cyclamat, Saccharin
LEFAXIN^®	Kautabletten	42 mg	Glucose, Saccharose
LEFAXIN^®	Tropfen	41,2 mg/ml	Cyclamat, Saccharin
SAB-simplex^®	Tropfen	69,19 mg/ml	Cyclamat, Natriumbenzoat, Saccharin

Die Fachinformationen wurden 12/2019 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Blähungen, Völlegefühl
Oral Neugeborene ^{[1] [2]} 27,7 mg/Dosis, bei Bedarf max. 4x täglich. 27,7 mg entsprechen ca. 11 Tropfen Antiflat^® und Lefaxin^® bzw. 10 Tropfen SAB-simplex^® 1 Monat bis 6 Jahre ^{[1] [2]} 41,5 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6x täglich. 41,5 mg entsprechen ca. 16 Tropfen Antiflat^® und Lefaxin^® bzw. 15 Tropfen SAB-simplex^® 6 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2]} 55,4 - 83 mg/Dosis, bei Bedarf 4-6x täglich. 55,4 - 83 mg entsprechen ca. 22 - 32 Tropfen Antiflat^® und Lefaxin^® bzw. 20 - 30 Tropfen SAB-simplex^®

Blähungen, Völlegefühl

Oral
- Neugeborene
  ^{[1]
  
  [2]}
  - 27,7 mg/Dosis, bei Bedarf max. 4x täglich.
  - 27,7 mg entsprechen ca. 11 Tropfen Antiflat^® und Lefaxin^® bzw. 10 Tropfen SAB-simplex^®
- 1 Monat bis 6 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]}
  - 41,5 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6x täglich.
  - 41,5 mg entsprechen ca. 16 Tropfen Antiflat^® und Lefaxin^® bzw. 15 Tropfen SAB-simplex^®
- 6 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]}
  - 55,4 - 83 mg/Dosis, bei Bedarf 4-6x täglich.
  - 55,4 - 83 mg entsprechen ca. 22 - 32 Tropfen Antiflat^® und Lefaxin^® bzw. 20 - 30 Tropfen SAB-simplex^®

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Überempfindlichkeitsreaktionen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Erbrechen, Erythem, Exanthem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Es sind derzeit keine Wechselwirkungen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Synthetische Anticholinergika, Ester mit tertiären Aminogruppen
	Mebeverin Colofac®	A03AA04

Synthetische Anticholinergika, quartäre Ammonium-Verbindungen
	Glycopyrronium Robinul®, Sialanar®, Rybrila®	A03AB02

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Referenzen

Gerot Lannach, SmPC Antiflat Tropfen (1-18340), 08/2016
Pfizer, SmPC SAB Simplex Tropfen (13455), 09/2016

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Änderungsverzeichnis

11 Februar 2020 09:35: Neue Monographie "Simeticon"