Zulassung, Pharmakodynamik und -kinetik
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen
Ähnliche Wirkstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wechselwirkungen
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Methylprednisolon (kutan)

Wirkstoff
Methylprednisolon (kutan)
Handelsname
Advantan®
ATC-Code
D07AC14

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

  • Indikation: Atopische Dermatitis
    • Kutan
      • Fettsalbe, Salbe, Creme, Milch
        • < 4 Monate: Off-label
        •  ≥ 4 Monate: On-label
      • Dermatologische Lösung
        • Off-label 

Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Verfügbare Darreichungsformen und Stärken

Darreichungsformen

Fettsalbe 0,1% (1 mg/g)
Salbe 0,1% (1 mg/g)
Creme 0,1% (1 mg/g) (Öl in Wasser Emulsion)
Emulsion zur Anwendung auf der Haut 0,1% (1 mg/g) (Öl in Wasser Emulsion)
Dermatologische Lösung 0,1% (1 mg/ml)

Allgemein

Alle derzeit im Handel erhältlichen Präparate enthalten Methylprednisolon als Methylprednisolonaceponat. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Methylprednisolonaceponat.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate Arzneiform Stärke Problematische Hilfsstoffe
ADVANTAN® Milch Emulsion 1 mg/g Benzylalkohol
ADVANTAN® Creme 1 mg/g

Benzylalkohol, Butylhydroxytoluol

Die Fachinformationen wurden aufgerufen 11/2020 (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

 

Pharmakodynamik

Methylprednisolonaceponat gehört zur Gruppe der stark wirksamen Corticosteroide (Gruppe III). Es hemmt nach lokaler Anwendung entzündliche, allergische und mit Hyperproliferation einhergehende Hautreaktionen und führt zur Rückbildung der objektiven Symptome (Rötung, Ödem, Nässen) und der subjektiven Beschwerden (Juckreiz, Brennen, Schmerz).

Pharmakokinetik

Bei drei atopischen Kindern (im Alter von 9-10 Jahren) betrug die perkutane Resorption von Methylprednisolonaceponat aus der Advantan Fettsalbe ca. 0,5 - 2% und war somit nicht höher als bei Erwachsenen (SmPC Advantan 0,1 % Fettsalbe).

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Dosierungen

Atopische Dermatitis
  • Kutan
    • 4 Monate bis 18 Jahre
      [1] [2]
        • 1x täglich dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen
        • Zu Beginn der Behandlung kann eine kurzzeitige 2x tägliche Anwendung erwogen werden
        • Bei Besserung der Symptome sollte schrittweise auf eine 1x tägliche Anwendung an 2-4 Tagen pro Woche reduziert werden
      • Behandlungsdauer:

        Die Therapie ist bei Kindern auf möglichst kurze Zeiträume zu beschränken und sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht überschreiten.

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Corticosteroide, schwach wirksam (Gruppe I)

Hydrocortisonacetat 1% kutan (Klasse I)

Ekzemsalbe „F”-Agepha®
D07AA02
Corticosteroide, stark wirksam (Gruppe III)
D07AC01

Mometason (kutan)

Elocon®, diverse Generika
D07AC13
Corticosteroide, sehr stark wirksam (Gruppe IV)

Clobetasol

Dermovate®, Clarelux®, Clobex®
D07AD01

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):

An der Applikationsstelle: Brennen, Follikulitis, Pruritus, Schmerzen, Vesikel, Bläschen, Erosion, Ekzeme, Hautexfoliation, Hautfissuren, Pusteln, Erythem, Papel, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Ekchymose, Impetigo, fettige Haut

Folgende UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

An der Applikationsstelle: Trockenheit, Erythem, Follikulitis, Hypertrichose, Akne, Telangiektasie, Hautatrophie, Hautstriae, periorale Dermatitis, Hautverfärbung, Zellulitis, Ödem, Reizung, verschwommenes Sehen, durch Pilze verursachte Hautinfektion

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • tuberkulöse oder luetische Prozesse
  • Virosen (z. B. Herpes, Varicellae)
  • Rosacea
  • periorale Dermatitis
  • Ulcera
  • Akne vulgaris
  • Hautatrophien und Vakzinationsreaktionen im Behandlungsbereich

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Nicht unter Okklusivbedingungen anwenden. Windeln können wie ein Okklusivverband wirken. Glukocorticoide nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, insbesondere bei Kindern, wie es zur Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Bei bakteriell infizierten Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall ist eine zusätzliche spezifische Therapie erforderlich.
  • Die Gefahr lokaler Hautinfektionen kann unter der topischen Anwendung von Glukokortikoiden erhöht sein.
  • Methylprednisolonaceponat-Präparate dürfen nicht auf große Hautflächen angewandt werden (Gefahr der Suppression der Plasmacortisolspiegel und Beeinflussung des zirkadianen Rhythmus)
  • Die extensive großflächige oder langdauernde Anwendung topischer Kortikosteroide erhöht, insbesondere unter Okklusion, das Risiko von Nebenwirkungen beträchtlich.
  • Wie von systemischen Kortikoiden bekannt, kann sich auch bei Anwendung lokaler Kortikoide ein Glaukom entwickeln (z. B. nach hochdosierter oder großflächiger Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Anwendung von Okklusivverbänden oder nach Applikation auf der Haut in Augennähe).
  • Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten.
  • Bei der Behandlung größerer Flächen sollte die Anwendungsdauer möglichst kurz gehalten werden, da die Möglichkeit einer Resorption sowie systemische Wirkungen des Glukokortikoids nicht völlig ausgeschlossen werden können.
  • Kontakt mit Augen, tiefen offenen Wunden oder Schleimhäuten meiden.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Referenzen

  1. LEO Pharma, SmPC Advantan 0,1 % Salbe (1-19576), 07-2019
  2. LEO Pharma, SmPC Advantan 0,1 % Milch (1-22211), 07-2019
  3. LEO Pharma, SmPC Advantan 0,1% Creme (1-19575), 07-2019
  4. LEO Pharma, SmPC Advantan 0,1 % Fettsalbe (1-19574), 07-2019

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Änderungsverzeichnis

  • 13 Januar 2021 16:12: Neue Monographie "Methylprednisolon (kutan)"

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