Kindermedika

Aurikulär, zur topischen Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten Otitis externa, verursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren:

Akute Otitis externa: 1 mg alle 12 Stunden für 7 Tage.
Chronisch-eitrige Otitis media: 1 mg alle 12 Stunden für 10 Tage.

Ciprofloxacin wird für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

(SmPC Otanol)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Ohrentropfen 2 mg/mL (in Einzeldosisbehältnis 1 mg/Dosis)

Ciprofloxacin ist in den Ohrentropfen in Form von Ciprofloxacin-Hydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Ciprofloxacin.

Anwendungshinweis:

Zur Anwendung am Ohr

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Präparate enthalten: Polysorbat 20

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Otitis externa
Aurikulär ≥ 1 Jahr ^{[1] [2]} 0,5 - 1 mg/Dosis 2 x täglich.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Superinfektion am Ohr aufgrund unempfindlicher Erreger

Gelegentlich (0,1-1%): Schwindel und Kopfschmerzen, Brennen bzw. Juckreiz am Applikationsort und örtliche Schmerzen

Selten (0,01-0,1%): systemische allergische Reaktionen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen andere Antibiotika vom Chinolontyp

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Referenzen

Pierre Fabre Pharma GmbH, SmPC PANOTILE® CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung (56662.00.00), 07/2023
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, SmPC INFECTOCIPRO® 2 mg/mL Ohrentropfen Lösung im Einzeldosisbehältnis (74133.00.00), 09/2015
Gebro Pharma GmbH, SmPC Otanol Ohrentropfen Lsg (1-25103), 06-2023, aufgerufen am 31.10.2024

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Änderungsverzeichnis

09 Dezember 2024 09:01: Neue Monographie