Kindermedika

Kombination aus Corticosteroid und Antiinfektivum. Fluocinolonacetonid ist ein synthetisches, fluoriertes Corticosteroid mit entzündungshemmenden, antipruriginösen und vasokonstriktiven Eigenschaften. Ciprofloxacin: Als Antibiotikum der Gruppe der Fluorchinolone beruht die bakterizide Wirkung von Ciprofloxacin auf der Hemmung sowohl der Topoisomerase des Typs II (DNA-Gyrase) als auch des Typs IV, die für die bakterielle DNA-Replikation, -Transkription, -Reparatur und -Rekombination erforderlich sind.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Information

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Akute Otitis externa (AOE); akute Otitis media mit Paukenröhrchen (AOMT)
- Aurikulär
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Aurikulär, bei folgenden Infektionen, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
- akute Otitis externa (AOE)
- akute Otitis media bei Patienten mit Paukenröhrchen (AOMT)

Kinder ab 6 Monate und Erwachsene:
6–8 Tropfen alle 12 Stunden in den äußeren Gehörgang des betroffenen Ohrs eintropfen. Behandlungsdauer: 7 Tage

(SmPC InfectoCiproCort)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Präparate im Handel

Ohrentropfen Ciprofloxacin 3 mg/mL + Fluocinolonacetonid 0,25 mg/mL

Die Ohrentropfen enthalten Ciprofloxacin in Form von Ciprofloxacinhydrochlorid und Fluocinolonacetonid. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Ciprofloxacin und Fluocinolonacetonid.

Anwendungshinweis:

Zum Eintropfen ins Ohr

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Ohrentropfen enthalten: Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Dosierungen

Akute Otitis externa und akute Otitis media mit Paukenröhrchen
Aurikulär ≥ 6 Monate ^[1] 6 - 8 Tropfen/Dosis alle 12 Stunden.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Geschmacksstörungen, Ohrenschmerzen, Missempfinden im Ohr, Juckreiz im Ohr

Gelegentlich (0,1-1%): Candidiasis, Pilzinfektion des Ohrs, kontralaterale Otitis media, Parästhesien (Kribbeln im Ohr), Schwindel, Kopfschmerzen, Weinen. Verminderte Hörfähigkeit, Tinnitus, Otorrhoe, Kongestion der Ohren, Erkrankung des Trommelfells, Schwellung der Ohrmuschel, Flush, Erbrechen, Exfoliation der Haut, erythematöser Hautausschlag, Ausschlag, Granulationsgewebe, Irritabilität, Müdigkeit, Rückstände des Arzneimittels, Verschluss eines medizinischen Gerätes (Verschluss des Paukenröhrchens)

Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Reaktionen, verschwommenes Sehen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen ein anderes Antibiotikum der Wirkstoffklasse der Chinolone, Methyl- oder Propyl-4- hydroxybenzoat
Virusinfektionen des äußeren Gehörgangs einschließlich Varizellen- und Herpessimplex-Infektionen sowie Pilzinfektionen des Ohrs

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern < 6 Monaten sind nicht erwiesen. In Ausnahmefällen können die Ohrentropfen in dieser pädiatrischen Sub-Population nach einer sehr sorgfältigen Nutzen-Risikoabschätzung durch ärztliches Personal eingesetzt werden. Obwohl keine Sicherheitsbedenken oder Unterschiede im Krankheitsverlauf bekannt sind, die gegen eine Behandlung in diesem Alter sprechen würden, ist die klinische Erfahrung in dieser pädiatrischen Sub-Population unzureichend. (SmPC InfectoCiproCort)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Referenzen

Infectopharm AM und Consilium GmbH, SmPC InfectoCiproCort Ohrentropfen (138434), 07-2019, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .