Kindermedika

Hoch selektiver β1-Adrenorezeptor-Antagonist. Man geht davon aus, dass Landiolol wie andere Betablocker die Sympathikuswirkung reduziert, was zu einer Verringerung der Herzfrequenz, einer Verringerung der spontanen Stimulation durch ektopische Schrittmacher, einer Verlangsamung der Leitung und einer Verlängerung der Refraktärphase des AV-Knotens führt. In klinischen Studien wurde eine Tachykardie mit Landiolol mit ultraschneller Wirkung, mit einem schnellen Eintreten und Abklingen der Wirkung, beherrscht und es zeigte außerdem eine antiischämische und kardioprotektive Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

In der LANDI-PED-Studie, in der Landiolol als kontinuierliche intravenöse Infusion angewendet wurde, wurden die pharmakokinetischen Eigenschaften von Landiolol bei 16 Patienten (Altersspanne 0 bis 16 Jahre) untersucht. Die mittleren Plasmakonzentrationen im Steady State betrugen 0,2 microg./mL, 0,5 microg./mL bzw. 0,6 microg./mL bei angewendeten Dosierungen von 10 microg./kg/min, 20 microg./kg/min und 40 microg./kg/min. Im Steady-State nach einer Landiolol-Infusion von 5 bis 40 microg./kg/min betrug das Verteilungsvolumen von Landiolol 0,4 L/kg, die Gesamtkörper-Clearance 69,5 mL/min/kg und die Eliminationshalbwertszeit 4,2 Minuten. Eine weitere Studie (HEARTFUL) untersuchte die systemische Gesamt-Clearance von Landiolol bei 21 Patienten (im Alter von ≥ 3 Monaten bis < 15 Jahren), bei denen supraventrikuläre Tachykardien (SVTs) auftraten und die mit einer Dosis von 1 bis 10 microg./kg/min behandelt wurden. Die mediane systemische Gesamt-Clearance betrug in der Gesamtpopulation 43,0 mL/min/kg (Bereich 27,8 bis 206).

(SmPC Rapibloc)

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Atrioventrikuläre Reentry-Tachykardie (AVRT), atrioventrikuläre Knoten-Reentry-Tachykardie (AVNRT)
- Intravenös
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös, zur schnellen Kontrolle der Herzfrequenz und zur Wiederherstellung des Sinusrhythmus bei atrioventrikulärer Reentry-Tachykardie und atrioventrikulärer Knoten-Reentry-Tachykardie, wenn Adenosin unwirksam, kontraindiziert oder nicht verträglich ist

0 bis 18 Jahre:
Dosierung individuell anpassen. Initial: 5 microg./kg/min, schrittweise Erhöhung auf bis zu 40 microg./kg/min möglich. Begrenzte Erfahrungen mit einer Landiolol-Infusion über einen Zeitraum > 24 Stunden

(SmPC Rapibloc)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://medikamente.basg.gv.at abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 300 mg

Landiolol ist im Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in Form von Landiololhydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Landiololhydrochlorid.

Anwendungshinweis:

Zur intravenösen Verabreichung über einen zentralen oder einen peripheren Zugang nach Rekonstitution

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Präparate enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Atrioventrikuläre Reentry-Tachykardie (AVRT), atrioventrikuläre Knoten-Reentry-Tachykardie (AVNRT)
Intravenös Neugeborene ^[1] Initialdosis: 5 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Erhaltungsdosis: Initialdosis schrittweise erhöhen auf bis zu 40 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Bei kardialer Dysfunktion ist möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich. Eine weitere Dosiserhöhung kann unter engmaschiger hämodynamischer Überwachung in Betracht gezogen werden, sofern dies erforderlich ist und der kardiovaskuläre Zustand dies zulässt 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] Initialdosis: 5 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Erhaltungsdosis: Initialdosis schrittweise erhöhen auf bis zu 40 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Bei kardialer Dysfunktion ist möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich. Eine weitere Dosiserhöhung kann unter engmaschiger hämodynamischer Überwachung in Betracht gezogen werden, sofern dies erforderlich ist und der kardiovaskuläre Zustand dies zulässt

Atrioventrikuläre Reentry-Tachykardie (AVRT), atrioventrikuläre Knoten-Reentry-Tachykardie (AVNRT)

Intravenös
- Neugeborene
  ^[1]
  - Initialdosis: 5 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.
  - Erhaltungsdosis: Initialdosis schrittweise erhöhen auf bis zu 40 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.
  - Bei kardialer Dysfunktion ist möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich. Eine weitere Dosiserhöhung kann unter engmaschiger hämodynamischer Überwachung in Betracht gezogen werden, sofern dies erforderlich ist und der kardiovaskuläre Zustand dies zulässt
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^[1]
  - Initialdosis: 5 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.
  - Erhaltungsdosis: Initialdosis schrittweise erhöhen auf bis zu 40 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.
  - Bei kardialer Dysfunktion ist möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich. Eine weitere Dosiserhöhung kann unter engmaschiger hämodynamischer Überwachung in Betracht gezogen werden, sofern dies erforderlich ist und der kardiovaskuläre Zustand dies zulässt

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Hypotonie war die häufigste Nebenwirkung bei mit Landiolol behandelten Patienten (10,0 %, 6/60). Nach Absetzen des Arzneimittels erholten sich jedoch alle Patienten wieder vollständig. Bei Hypotonie oder Bradykardie kann die Verabreichung von Landiolol mit einer niedrigeren Dosis wieder begonnen werden, nachdem der Blutdruck oder der Puls wieder einen annehmbaren Wert aufweist. (SmPC Rapibloc)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Bradykardie, Hypotonie, niedrigerer Blutdruck

Gelegentlich (0,1-1%): Pneumonie, Thrombozytopenie, Hyponatriämie, zerebrale Ischämie, Kopfschmerzen, Vorhofflimmern, Herzstillstand, Sinusarrest, Tachykardie, Hypertonie, Lungenödem, Erbrechen, Übelkeit, Lebererkrankung, Hyperbilirubinämie, Alanin-Aminotransferase (ALT /GPT) abnormal, Aspartat-Aminotransferase (AST /GOT) abnormal, erhöhte Transferase, Erythrozytenzahl abnormal, Hämoglobin abnormal, Hämatokrit abnormal, Thrombozytenzahl abnormal, Laktatdehydrogenase im Blut abnormal, Harnstoff im Blut abnormal, Kreatinin im Blut erhöht, Kreatinphosphokinase im Blut abnormal, Gesamtprotein abnormal, Albumin im Blut abnormal, Kalium im Blut abnormal, Cholesterin im Blut abnormal,Leukozytenzahl abnormal

Selten (0,01-0,1%): Mediastinitis, Hyperglykämie, Hirninfarkt, Schlaganfall, Krampfanfall, Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachykardie, Lowcardiac-output-Syndrom, atrioventrikulärer Block, Rechtsschenkelblock, supraventrikuläre Extrasystolen, ventrikuläre Extrasystolen, Schock, Hitzewallung, Asthma, Atemnot, Atemwegserkrankung, Bronchospasmus, Dyspnö, Hypoxie, abdominale Beschwerden, Absonderung im Mund, Mundgeruch, Erythem, kalter Schweiß, Muskelspasmen, Niereninsuffizienz, akutes Nierenversagen, Oligurie, Fieber, Schüttelfrost, Beklemmungen in der Brust, Schmerzen an der Verabreichungsstelle, EKG ST-Strecken-Senkung, EKG T-Welleninversion, EKG: verlängerte Dauer des Kammerkomplexes, Pulmonalarteriendruck erhöht, PO₂ vermindert, Harnstoff im Urin erhöht, Zahl der Neutrophilen abnormal, alkalische Phosphatase im Blut abnormal, alkalische Leukozytenphosphatase abnormal, freie Fettsäuren abnormal, Chlorid im Blut abnormal, Glucose im Urin, Triglyceride im Blut abnormal, Eiweiß im Urin vorhanden

Häufigkeit nicht bekannt: Schmerzen an der Applikationssstelle, Reaktion an der Injektionsstelle, Druckgefühl

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Schwere Bradykardie (< 50 Schläge pro Minute)
Sinusknotensyndrom
Schwere Störungen der atrioventrikulär (AV) Knotenleitung (ohne Herzschrittmacher): AV-Block 2. oder 3. Grades
Kardiogener Schock
Schwere Hypotonie
Dekompensierte Herzinsuffizienz
Pulmonale Hypertonie
Unbehandeltes Phäochromozytom
Akuter Asthmaanfall
Schwere, unkorrigierbare metabolische Azidose

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://medikamente.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Beta-Adrenozeptorantagonisten, nichtselektiv
	Propranolol Hemangiol®, Inderal®	C07AA05
	Sotalol diverse Generika	C07AA07

Beta-Adrenozeptorantagonisten, selektiv
	Atenolol Tenormin®, diverse Generika	C07AB03
	Bisoprolol Concor®, Rivacor®, Bisocor®, Bisostad®	C07AB07
	Esmolol Brevibloc®, diverse Generika	C07AB09
	Metoprolol Beloc®, Seloken®, Metohexal®	C07AB02

Alpha- und Beta-Adrenozeptorantagonisten
	Carvedilol Dilatrend®, div. Generika	C07AG02
	Labetalol Trandate®	C07AG01

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Referenzen

Amomed Pharma GmbH , Rapibloc 300 mg poeder voor oplossing voor infusie (RVG 116682) 06-08-2026
Amomed Pharma GmbH, SmPC Rapibloc 300 mg Plv z Herst e Inf lsg (137584), 08-2026, https://medikamente.basg.gv.at/

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Änderungsverzeichnis

28 Oktober 2026 14:33: Neue Monographie