Amphotericin B (oral)

Wirkstoff
Amphotericin B (oral)
Handelsname
Ampho-Moronal®
ATC-Code
A07AA07

Amphotericin B (oral)

Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Amphotericin B ist ein Polyen-Antibiotikum, das aus Streptomyces nodosum gewonnen wird. Je nach Konzentration wirkt Amphotericin B fungistatisch bzw. fungizid. Amphotericin B wird an die Steroide der Pilz-Zellmembran gebunden und führt in der Folge zu einer Veränderung der Zellpermeabilität und so zu einem Verlust von Kaliumionen und anderen Molekülen.

Empfindliche Spezies: Candida albicans und andere Candida spp, Cryptococcus neoformans (Cryptococcose), Aspergillus spp. (Aspergillose), Mucor mucedo und andere Mucormykose-Erreger, Blastomyces dermatitidis (Blastomykose), Coccidioides immitis (Coccidiomykose), Sporothrix schenkii (Sporotrichose), Histoplasma capsulatum (Histoplasmose)

Mäßig empfindlich: Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Fusarium spp., Pseudoallscheria boydii

Resistente Spezies: Bakterien, Rickettsien, Viren, die meisten Protozoen

Pharmakokinetik bei Kindern

Amphotericin B wird bei oraler Einnahme kaum resorbiert. Eine systemische Therapie ist nur bei parenteraler Anwendung möglich.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

  • Selektive Darmdekontamination
    • Oral
      • Off-label
  • Stomatitis mycotica, Prophylaxe und Therapie intestinaler Pilzinfektionen
    • Oral
      • On-label
      • Frühgeborene: Off-label. Wegen der hohen Osmolarität von Ampho-Moronal-Suspension (ca. 1700mOsmol/l) wird von der Anwendung bei Frühgeborenen abgeraten.

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Darreichungsformen

Orale Suspension 100 mg/ml
Tabletten 100 mg

Allgemein

Amphotericin B liegt in der oralen Suspension und den Tabletten in der Reinform vor. Die Einnahme erfolgt nach den Mahlzeiten.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate Arzneiform Stärke Problematische Hilfsstoffe
AMPHO-MORONAL® Tabletten 100 mg Lactose
AMPHO-MORONAL® Suspension 100 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat, Natriummetabisulfit, Saccharin, Ethanol

Die Fachinformationen wurden 10/2019 (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Selektive Darmdekontamination (SDD); Candida-Stomatitis, Intestinale Mykosen (Prophylaxe und Therapie)
  • Oral
    • Suspension zur oralen Einnahme
      • 0 Jahre bis 18 Jahre
        [1] [2]
        • 400 mg/Tag in 4 Dosen.
        • Anwendungshinweis:

          Bei Stomatitis Suspension so lange wie möglich im Mund behalten.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Auch bei hohen Dosierungen bis 3 g/Tag treten nur gelegentlich Nebenwirkungen auf, da Amphotericin B kaum resorbiert wird.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Glossitis, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Exanthem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen einen verwandten Wirkstoff (Nystatin, Natamycin)
  • Orale Amphotericin B-Zubereitungen sind nicht zur Behandlung von systemischen Pilzinfektionen geeignet

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Es sind aktuell keine Wechselwirkungen bekannt.

INTESTINALE ANTIINFEKTIVA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antibiotika

Fidaxomicin

Dificlir®
A07AA12

Nystatin (oral)

Mycostatin®
A07AA02

Paromomycin

Humatin®
A07AA06

Vancomycin (oral)

Vancocin®, Vancomycin Enterocaps®, diverse Generika
A07AA09

Referenzen

  1. Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie [Vademecum pädiatrische antimikrobielle Therapie], 2005
  2. Bristol-Myers Squibb B.V., SmPC Fungizone (RVG 06065) 28-05-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Änderungsverzeichnis

  • 23 Juni 2021 09:40: Anpassung der Dosierung für die orale Anwendung von Amphotericin B auf Basis der Fachinformation. Es wurde eine Dosierungsempfehlung für alle Altersgruppen erstellt.
  • 16 September 2020 16:36: Neue Monographie "Amphotericin B - oral"

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung