Dimetinden (oral)

Wirkstoff
Dimetinden (oral)
Handelsname
Fenistil®
ATC-Code
R06AB03
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Dimetinden gehört zur Gruppe der Antihistaminika und ist ein kompetitiver Histamin-H1-Rezeptorantagonist. In geringen Konzentrationen stimuliert es die Histamin-Methyltransferase mit der Folge, dass Histamin deaktiviert wird. Dimetinden ist ein potenter Mastzellenstabilisator und besitzt lokalanästhetische Wirkungen. Dimetinden wirkt außerdem antagonistisch gegenüber Bradykinin, Serotonin und Acetylcholin.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern bekannt.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Allergische Reaktionen
    • Oral
      • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Tropfen 1 mg/ml
Dragees 1 mg

Allgemein

Dimetinden liegt in den im Handel erhältlichen Darreichungsformen als Dimetindenmaleat vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Dimetindenmaleat. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Tropfen nicht in heiße Flüssigkeit geben; in lauwarme Flüssigkeit eines Baby-Trinkfläschchens erst unmittelbar vor Anwendung zugeben. Sobald wie möglich soll bei Kleinkindern die Einnahme der Tropfen mit dem Teelöffel erfolgen.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate Arzneiform Stärke Problematische Hilfsstoffe
FENISTIL® Topfen 1 mg/ml Benzoesäure, Saccharin, Propylenglykol
FENISTIL® Dragees 1 mg Lactose, Glucose, Saccharose

Die Fachinformationen wurden 01/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Allergische Reaktionen, Juckreiz
  • Oral
    • 1 Jahr bis 12 Jahre
      [1] [2] [3]
      • 0,1 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 3 mg/Tag.

      • 1 mg = 20 Tropfen

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [3]
      • 3 - 6 mg/Tag in 3 Dosen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Die Einnahme kann zu einem herabgesetzten Reaktions- und Konzentrationsvermögen führen. Antihistaminika können bei jüngeren Kindern psychische Erregbarkeit auslösen (SmPC Fenistil).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):

Müdigkeit, Schläfrigkeit, Nervosität

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Ödeme im Gesichts- und Rachenbereich, Dyspnoe

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

Bei Kindern <1 Jahr nicht anwenden, da ein sedativer Effekt möglicherweise mit verlängerten apnoischen Phasen assoziiert sein kann (SmPC Fenistil).

Kontraindikationen allgemein

  • Einnahme von MAO-Hemmern

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit

  • Glaukom
  • Harnretention
  • Epilepsie

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Aminoalkylether

Dimenhydrinat

Vertirosan®, Travelgum®, Vertirotravel®
R06AA52

Diphenhydramin

Calmaben®, Dibondrin®, Noctor®
R06AA02
Piperazin-Derivate

Cetirizin

Zyrtec®, diverse Generika
R06AE07

Levocetirizin

Xyzall®
R06AE09
Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Desloratadin

Aerius®, diverse Generika
R06AX27

Fexofenadin

Allegra®
R06AX26

Loratadin

Clarityn®, diverse Generika
R06AX13

Referenzen

  1. Novartis , SPC Fenistil (RVG 01528) 02-06-2017
  2. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
  3. GSK-Gebro, SmPC Fenistil 1 mg/ml Tropfen (12147), 07/2019

Änderungsverzeichnis

  • 10 Februar 2021 09:25: Neue Monographie "Fenistil"
  • 10 Februar 2021 09:25: Neue Monographie "Fenistil (oral)"

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung