Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern bekannt.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

• Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
  • Oral
    • <2 Jahre: Off-label
    • ≥2 Jahre: On-label
      • 15-30 kg: >5 mg/Tag: Off-label
      • ≥30 kg: >10 mg/Tag: Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
Oral 15 bis 30 kg [2] [3] [4] [5] 5 mg/Tag in 1 Dosis Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden. ≥ 30 kg [2] [3] [4] [5] 10 mg/Tag in 1 Dosis Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren, waren häufige Nebenwirkungen Kopfschmerzen (2,7%), Nervosität (2,3%) und Müdigkeit (1%).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie), Konvulsionen, Tachykardie, Leberfunktionsstörungen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Vorsicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: Dosisanpassung:

<30 kg: 5 mg/Dosis jeden 2. Tag
>30 kg: 10mg/Dosis jeden 2. Tag (SmPC Clarityn)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Die Anwendung von Loratadin sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.
• Vorsicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• RESPIRATIONSTRAKT
• ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Aminoalkylether
	Dimenhydrinat Vertirosan®, Travelgum®, Vertirotravel®	R06AA52
	Diphenhydramin Calmaben®, Dibondrin®, Noctor®	R06AA02

Substituierte Alkylamine
	Dimetinden (oral) Fenistil®	R06AB03

Piperazin-Derivate
	Cetirizin Zyrtec®, diverse Generika	R06AE07
	Levocetirizin Xyzall®, diverse Generika	R06AE09

Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung
	Desloratadin Aerius®, diverse Generika	R06AX27
	Fexofenadin Allegra®	R06AX26

Referenzen

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
2. Schering Plought Nederland BV, SPC Claritine (RVG 13492), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 4 juni 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h13492.pdf
3. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie [Niederländische Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie], Richtlijn Chronische spontane urticaria [Leitlinie Chronisch spontane Urtikaria], www.ndvd.nl, 03-12-2015
4. Zuberbier T, et al, , The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update., Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
5. Sandoz, SmPC Topoll 10 mg Tabletten (1-25220), https://aspregister.basg.gv.at/, aufgerufen am 27.01.2021
6. ratiopharm, SmPC Loratadin-ratiopharm® 10 mg Tabletten (49363.00.00), 07/2018
7. HEXAL, SmPC Lorano® akut, 10 mg Tabletten, aufgerufen 03/2020

Änderungsverzeichnis

• 23 Februar 2021 15:16: Neue Monographie "Loratadin"

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung