Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Loratadin

Wirkstoff
Loratadin
Handelsname
Clarityn®, diverse Generika
ATC-Code
R06AX13

Pharmakodynamik

Loratadin ist ein Antihistaminikum (selektiver peripherer H1-Rezeptor-Antagonist) der 2. Generation. Aufgrund der geringeren Lipophilie sollte es zu keinen anticholinergen oder sedierenden Wirkungen in gängigen Tagesdosierungen kommen. Loratadin wird zu Desloratadin metabolisiert.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern bekannt.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

  • Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
    • Oral
      • <2 Jahre: Off-label
      • ≥2 Jahre: On-label
        • 15-30 kg: >5 mg/Tag: Off-label
        • ≥30 kg: >10 mg/Tag: Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Tabletten 10 mg
Filmtabletten 10 mg
Schmelztabletten 10 mg

Allgemein

Loratadin liegt in den im Handel befindlichen Darreichungsformen in der Reinform vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich demnach auf Loratadin. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate Arzneiform Stärke Problematische Hilfsstoffe
ALLERNON® Tabletten 10 mg Lactose
CLARITYN® Tabletten 10 mg Lactose
LORANO® Schmelztabletten 10 mg Aspartam, Lactose, Sorbitol, Polysorbat 80
LORATADIN Alternova® Tabletten 10 mg Lactose
LORATADIN Arcana® Filmtabletten 10 mg Lactose
TOPOLL® Tabletten 10 mg Lactose

 

Die Fachinformationen wurden 01/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
  • Oral
    • 15 bis 30 kg
      [2] [3] [4] [5]
      • 5 mg/Tag in 1 Dosis
      • Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden.

    • ≥ 30 kg
      [2] [3] [4] [5]
      • 10 mg/Tag in 1 Dosis
      • Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren, waren häufige Nebenwirkungen Kopfschmerzen (2,7%), Nervosität (2,3%) und Müdigkeit (1%).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie), Konvulsionen, Tachykardie, Leberfunktionsstörungen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Vorsicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: Dosisanpassung:

<30 kg: 5 mg/Dosis jeden 2. Tag
>30 kg: 10mg/Dosis jeden 2. Tag (SmPC Clarityn)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Die Anwendung von Loratadin sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.
  • Vorsicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Aminoalkylether

Dimenhydrinat

Vertirosan®, Travelgum®, Vertirotravel®
R06AA52

Diphenhydramin

Calmaben®, Dibondrin®, Noctor®
R06AA02
Substituierte Alkylamine

Dimetinden (oral)

Fenistil®
R06AB03
Piperazin-Derivate

Cetirizin

Zyrtec®, diverse Generika
R06AE07

Levocetirizin

Xyzall®, diverse Generika
R06AE09
Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Desloratadin

Aerius®, diverse Generika
R06AX27

Fexofenadin

Allegra®
R06AX26

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Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
  2. Schering Plought Nederland BV, SPC Claritine (RVG 13492), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 4 juni 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h13492.pdf
  3. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie [Niederländische Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie], Richtlijn Chronische spontane urticaria [Leitlinie Chronisch spontane Urtikaria], www.ndvd.nl, 03-12-2015
  4. Zuberbier T, et al, , The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update., Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
  5. Sandoz, SmPC Topoll 10 mg Tabletten (1-25220), https://aspregister.basg.gv.at/, aufgerufen am 27.01.2021
  6. ratiopharm, SmPC Loratadin-ratiopharm® 10 mg Tabletten (49363.00.00), 07/2018
  7. HEXAL, SmPC Lorano® akut, 10 mg Tabletten, aufgerufen 03/2020

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Änderungsverzeichnis

  • 23 Februar 2021 15:16: Neue Monographie "Loratadin"

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