Kindermedika

Loratadin ist ein Antihistaminikum (selektiver peripherer H1-Rezeptor-Antagonist) der 2. Generation. Aufgrund der geringeren Lipophilie sollte es zu keinen anticholinergen oder sedierenden Wirkungen in gängigen Tagesdosierungen kommen. Loratadin wird zu Desloratadin metabolisiert.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern bekannt.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
- Oral
  - <2 Jahre: Off-label
  - ≥2 Jahre: On-label
    - 15-30 kg: >5 mg/Tag: Off-label
    - ≥30 kg: >10 mg/Tag: Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Tabletten 10 mg
Filmtabletten 10 mg
Schmelztabletten 10 mg

Allgemein

Loratadin liegt in den im Handel befindlichen Darreichungsformen in der Reinform vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich demnach auf Loratadin. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate	Arzneiform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
ALLERNON^®	Tabletten	10 mg	Lactose
CLARITYN^®	Tabletten	10 mg	Lactose
LORANO^®	Schmelztabletten	10 mg	Aspartam, Lactose, Sorbitol, Polysorbat 80
LORATADIN Alternova^®	Tabletten	10 mg	Lactose
LORATADIN Arcana^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose
TOPOLL^®	Tabletten	10 mg	Lactose

Die Fachinformationen wurden 01/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
Oral 15 bis 30 kg ^{[2] [3] [4] [5]} 5 mg/Tag in 1 Dosis Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden. ≥ 30 kg ^{[2] [3] [4] [5]} 10 mg/Tag in 1 Dosis Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren, waren häufige Nebenwirkungen Kopfschmerzen (2,7%), Nervosität (2,3%) und Müdigkeit (1%).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie), Konvulsionen, Tachykardie, Leberfunktionsstörungen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Vorsicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: Dosisanpassung:

<30 kg: 5 mg/Dosis jeden 2. Tag
>30 kg: 10mg/Dosis jeden 2. Tag (SmPC Clarityn)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Die Anwendung von Loratadin sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.
Vorsicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Aminoalkylether
	Dimenhydrinat Vertirosan®, Travelgum®, Vertirotravel®	R06AA52
	Diphenhydramin Calmaben®, Dibondrin®, Noctor®	R06AA02

Substituierte Alkylamine
	Dimetinden (oral) Fenistil®	R06AB03

Piperazin-Derivate
	Cetirizin Zyrtec®, diverse Generika	R06AE07
	Levocetirizin Xyzall®, diverse Generika	R06AE09

Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung
	Desloratadin Aerius®, diverse Generika	R06AX27
	Fexofenadin Allegra®	R06AX26

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Referenzen

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
Schering Plought Nederland BV, SPC Claritine (RVG 13492), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 4 juni 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h13492.pdf
Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie [Niederländische Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie], Richtlijn Chronische spontane urticaria [Leitlinie Chronisch spontane Urtikaria], www.ndvd.nl, 03-12-2015
Zuberbier T, et al, , The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update., Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
Sandoz, SmPC Topoll 10 mg Tabletten (1-25220), https://aspregister.basg.gv.at/, aufgerufen am 27.01.2021
ratiopharm, SmPC Loratadin-ratiopharm® 10 mg Tabletten (49363.00.00), 07/2018
HEXAL, SmPC Lorano® akut, 10 mg Tabletten, aufgerufen 03/2020

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Änderungsverzeichnis

23 Februar 2021 15:16: Neue Monographie "Loratadin"