Hydroxycarbamid
Wirkstoff
Hydroxycarbamid
Handelsname
Siklos®, Xromi®
ATC-Code
L01XX05
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Die Wirkmechanismen von Hydroxycarbamid sind noch nicht alle vollständig geklärt. Einer der Mechanismen bei Sichelzellanämie ist eine Erhöhung der Konzentrationen von fetalem Hämoglobin (HbF). HbF beeinträchtigt die Polymerisation von HbS und behindert so die sichelartige Verformung der roten Blutzelle und führt wiederum zur Abnahme von Vasookklusion und Hämolyse. Erhöhter HbF erhöht auch das Überleben der roten Blutkörperchen und den Gesamthämoglobinspiegel und reduziert somit die Anämie. Weitere günstige Wirkungen von Hydroxycarbamid bei Sichelzellanämie sind ein Rückgang von Neutrophilen, ein Anstieg des Wassergehalts der roten Blutzellen, eine gesteigerte Verformbarkeit sichelförmiger Zellen und eine veränderte Adhäsion der roten Blutzellen an das Endothel.
Pharmakokinetik bei Kindern
| Kind | Erwachsener | |
|---|---|---|
| Tmax | 0,75 Stunden | 1,2 Stunden |
| T1/2 | etwas länger als bei Erwachsenen | 6-7 Stunden |
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Sichelzellanämie
- Oral
- On-label
- Oral
Präparate im Handel
Lösung zum Einnehmen 100 mg/mL
Filmtabletten 1000 mg
Anwendungshinweis:
Filmtabletten: Die Einnahme erfolgt vorzugsweise morgens vor dem Frühstück. Bei Schwierigkeiten mit dem Schlucken der Tabletten können diese unmittelbar vor der Verwendung in einem Teelöffel in einer kleinen Menge Wasser aufgelöst werden. Hinzufügen eines Tropfen Sirups oder Mischen mit Nahrung kann einen möglichen bitteren Geschmack überdecken. (SmPC Siklos)
Lösung zum Einnehmen: Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit zu jeder Tageszeit erfolgen, jedoch sollte die Art der Anwendung und Tageszeit immer gleich sein. Um die korrekte und einheitliche Dosisfreisetzung in den Magen zu fördern, sollte nach jeder Dosis Wasser getrunken werden. (SmPC Xromi)
Haut- oder Schleimhautkontakt mit Hydroxycarbamid muss vermieden werden.
Teilbarkeit/Mörserbarkeit, Sondengängigkeit
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die Lösung zum Einnehmen enthält: Sucralose, Methyl-4-hydroxybenzoat
Die Filmtabletten enthalten: -
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Zytotoxisch! Mit Vorsicht handhaben
Dosierungen
| Sichelzellanämie |
|---|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Kreatininclearance 30-60 ml/min: 50 % der Dosis
Kreatininclearance < 30 ml/min: nicht verabreichen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern ist dem von Erwachsenen ähnlich. Allerdings traten Neutropenien bei Kindern im Alter von 2-10 Jahren häufiger auf, und trockene Haut, Alopezie, Kopfschmerzen und Anämie traten seltener auf als bei Erwachsenen. Bei Kindern im Alter von 10-18 Jahren waren trockene Haut, Hautgeschwüre, Alopezie, Gewichtszunahme und Anämie seltener als bei Erwachsenen.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (≥ 10%): Knochenmarksdepression mit Neutropenie (< 1,5 x 109 /L), Retikulozytopenie (< 80 x 109 /L), Makrozytose, Oligospermien, Azoospermien
Häufig (1-10%): Thrombozytopenie (< 80 x 109 /L), Anämie (Hämoglobin < 4,5 g/dL), Kopfschmerzen, Hautreaktionen (z.B. orale, unguale und kutane Pigmentierung) und orale Mukositis
Gelegentlich (0,1-1%): Benommenheit, Übelkeit, Rash, Melanonychie, Alopezie
Selten (0,1-0,01%): Beingeschwüre
Sehr selten (< 0,01%): Systemischer und kutaner Lupus erythematodes
Häufigkeit nicht bekannt: Leukämie, bei älteren Patienten Hautkrebs, Blutungen, gastrointestinale Störungen, Erbrechen, gastrointestinale Geschwüre, schwere Hypomagnesämie, erhöhte Leberenzyme, Hauttrockenheit, Amenorrhoe, Fieber, Gewichtszunahme
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Schwere Funktionsstörungen der Leber (Child-Pugh-Klassifizierung C)
- Schwere Funktionsstörung der Nieren (Kreatinin-Clearance < 30 mL/min)
- Toxische Bereiche der Myelosuppression
- Gleichzeitige Behandlung mit antiretroviralen Arzneimitteln gegen eine HIV-Erkrankung
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Referenzen
- Addmedica , SmPC Siklos (EU/1/07/397/002,003, 004) Rev 26; 14-10-2024, www.ema.europa.eu
- Nova Laboratories Ireland Limited, SmPC Xromi (EU/1/19/1366/001) Rev 8, 04-06-2024, www.ema.europa.eu
- Addmedica, SmPC Siklos Filmtabletten 1000 mg (EU/1/07/379/001), aufgerufen am 14.07.2023, https://www.ema.europa.eu
- Nova Laboratories Ireland Limited, SmPC Xromi Lösung zum Einnehmen 100 mg/mL (EU/1/19/1366/001), aufgerufen am 14.07.2023, https://www.ema.europa.eu
Änderungsverzeichnis
- 16 Oktober 2024 12:22: Anpassung der Dosierung an die SmPCs von Siklos und Xromi
- 22 September 2023 15:44: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
