Azelainsäure (kutan)
Wirkstoff
Azelainsäure (kutan)
Handelsname
Skinoren®
ATC-Code
D10AX03
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Azelainsäure hat antimikrobielle Eigenschaften und beeinflusst direkt die follikuläre Hyperkeratose.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern bekannt.
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:
- Akne vulgaris
- Kutan
- <12 Jahre: Off-label
- ≥12 Jahre: On-label
- Kutan
Präparate im Handel
Darreichungsformen
Gel 15%
Creme 20%
Allgemein
Creme und Gel enthalten Azelainsäure in der Reinform. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich demnach auf Azelainsäure.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
| Präparate | Arzneiform | Stärke | Problematische Hilfsstoffe |
| SKINOREN® | Gel | 15% | Benzoesäure, Polysorbat 80, Propylenglykol, Sojalecithin |
| SKINOREN® | Creme | 20% | Benzoesäure, Propylenglykol, Cetylstearylalkohol |
Die Fachinformationen wurden 10/2020 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Akne vulgaris |
|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
In klinischen Studien an Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren war die lokale Verträglichkeit ähnlich wie in der Gruppe der erwachsenen Patienten.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Am Verabreichungsort: Brennen, Pruritus, Erythem, Exfoliation, Schmerzen, Trockenheit, Verfärbung, Irritation, Seborrhoe, Akne, Hautdepigmentierung, Parästhesie, Dermatitis, Beschwerden, Ödeme
Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Angioödem
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
- Es ist darauf zu achten, dass bei der Anwendung von Azelainsäure der Kontakt mit Augen, Mund- und/oder anderen Schleimhäuten vermieden wird. Bei versehentlichem Kontakt sind Augen, Mund und/oder andere betroffene Schleimhäute mit viel Wasser zu spülen. Bei Anhalten der Augenreizung soll der Patient einen Arzt aufsuchen.
- Die Verschlechterung von Asthma bei Patienten, die mit Azelainsäure behandelt wurden, wurde selten während der Post-Marketing-Überwachung berichtet.
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Wechselwirkungen
Es sind derzeit keine relevanten Wechselwirkungen bekannt.
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
AKNEMITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Retinoide zur topischen Anwendung bei Akne | ||
|---|---|---|
|
Differin®
|
D10AD03 | |
| Peroxide | ||
|---|---|---|
|
Benzaknen®
|
D10AE01 | |
| Antiinfektiva zur Behandlung der Akne | ||
|---|---|---|
|
Dalacin®, Zindaclin®
|
D10AF01 | |
Referenzen
- Leo, SmPC Skinoren 20% Creme (1-18823), 03/2020
Änderungsverzeichnis
- 01 Februar 2021 11:34: Neue Monographie "Azelainsäure"
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
