Amphotericin B (oral)
Wirkstoff
Amphotericin B (oral)
Handelsname
Ampho-Moronal®
ATC-Code
A07AA07
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Amphotericin B ist ein Polyen-Antibiotikum, das aus Streptomyces nodosum gewonnen wird. Je nach Konzentration wirkt Amphotericin B fungistatisch bzw. fungizid. Amphotericin B wird an die Steroide der Pilz-Zellmembran gebunden und führt in der Folge zu einer Veränderung der Zellpermeabilität und so zu einem Verlust von Kaliumionen und anderen Molekülen.
Empfindliche Spezies: Candida albicans und andere Candida spp, Cryptococcus neoformans (Cryptococcose), Aspergillus spp. (Aspergillose), Mucor mucedo und andere Mucormykose-Erreger, Blastomyces dermatitidis (Blastomykose), Coccidioides immitis (Coccidiomykose), Sporothrix schenkii (Sporotrichose), Histoplasma capsulatum (Histoplasmose)
Mäßig empfindlich: Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Fusarium spp., Pseudoallscheria boydii
Resistente Spezies: Bakterien, Rickettsien, Viren, die meisten Protozoen
Pharmakokinetik
Amphotericin B wird bei oraler Einnahme kaum resorbiert. Eine systemische Therapie ist nur bei parenteraler Anwendung möglich.
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:
- Selektive Darmdekontamination
- Oral
- Off-label
- Oral
- Stomatitis mycotica, Prophylaxe und Therapie intestinaler Pilzinfektionen
- Oral
- On-label
- Frühgeborene: Off-label. Wegen der hohen Osmolarität von Ampho-Moronal-Suspension (ca. 1700mOsmol/l) wird von der Anwendung bei Frühgeborenen abgeraten.
- Oral
Präparate im Handel
Darreichungsformen
Orale Suspension 100 mg/ml
Tabletten 100 mg
Allgemein
Amphotericin B liegt in der oralen Suspension und den Tabletten in der Reinform vor. Die Einnahme erfolgt nach den Mahlzeiten.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
| Präparate | Arzneiform | Stärke | Problematische Hilfsstoffe |
| AMPHO-MORONAL® | Tabletten | 100 mg | Lactose |
| AMPHO-MORONAL® | Suspension | 100 mg/ml | Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat, Natriummetabisulfit, Saccharin, Ethanol |
Die Fachinformationen wurden 10/2019 (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Selektive Darmdekontamination (SDD); Candida-Stomatitis, Intestinale Mykosen (Prophylaxe und Therapie) |
|---|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Auch bei hohen Dosierungen bis 3 g/Tag treten nur gelegentlich Nebenwirkungen auf, da Amphotericin B kaum resorbiert wird.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Glossitis, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Exanthem
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegen einen verwandten Wirkstoff (Nystatin, Natamycin)
- Orale Amphotericin B-Zubereitungen sind nicht zur Behandlung von systemischen Pilzinfektionen geeignet
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Wechselwirkungen
Es sind aktuell keine Wechselwirkungen bekannt.
INTESTINALE ANTIINFEKTIVA
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Antibiotika | ||
|---|---|---|
|
Dificlir®
|
A07AA12 | |
|
Mycostatin®
|
A07AA02 | |
|
Humatin®
|
A07AA06 | |
|
Vancocin®, Vancomycin Enterocaps®, diverse Generika
|
A07AA09 | |
| INTESTINALE ANTIINFEKTIVA | ||
|---|---|---|
|
Dificlir®
|
A07AA12 | |
|
Mycostatin®
|
A07AA02 | |
|
Humatin®
|
A07AA06 | |
|
Vancocin®, Vancomycin Enterocaps®, diverse Generika
|
A07AA09 | |
Referenzen
- Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie [Vademecum pädiatrische antimikrobielle Therapie], 2005
- Bristol-Myers Squibb B.V., SmPC Fungizone (RVG 06065) 28-05-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- Dermapharm, SmPC Ampho-Moronal Susp. (1-25353), 05/2019
Änderungsverzeichnis
- 22 Juni 2021 13:18: Anpassung der Dosierung für die orale Anwendung von Amphotericin B auf Basis der Fachinformation. Es wurde eine Dosierungsempfehlung für alle Altersgruppen erstellt.
- 24 Juli 2020 15:04: Neue Monographie "Amphotericin B - oral"
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
