Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

• Atopische Dermatitis:
  • Kutan
    • On-label

Verfügbare Darreichungsformen und Stärken

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik

Es liegen keine speziellen Daten für Kinder vor.

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

• DERMATIKA
• CORTICOSTEROIDE, DERMATOLOGISCHE ZUBEREITUNGEN

CORTICOSTEROIDE, REIN

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Kinder können aufgrund der größeren Hautoberfläche in Relation zum Gewicht gegenüber Glucocorticoiden empfindlicher reagieren als Erwachsene. Daher kann es bei Kindern zu einer verstärkten Resorption kommen, besonders bei langdauernder, hochdosierter, topischer Anwendung, oder unter Okklusion (z.B im Windelbereich). Es kann so viel Wirkstoff resorbiert werden, dass systemische Effekte wie Suppression des hypothalamo-hypophysio-adrenalen Regelkreises, Cushing Syndrom und intrakranieller Druckanstieg auftreten können.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):

sekundäre Infektionen, Brennen, Jucken, Hautreizung, Hauttrockenheit, Follikulitis, Hypertrichose, Steroidakne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration, Hautatrophie, Striae, Milien, verschwommenes Sehen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Säuglingen kann die Windel als Okklusionsverband wirken und damit die Absorption steigern. Bei Kindern kann eine Hemmung der Nebennierenfunktion sehr schnell auftreten. Außerdem kann es zu einer Unterdrückung der Sekretion von Wachstumshormon kommen. Aus diesem Grund wird empfohlen, bei langfristiger Anwendung Körpergröße und Gewicht regelmäßig zu kontrollieren. Eine Anwendung auf den Augenlidern muss sorgfältig abgewogen werden: Einerseits besteht aufgrund einer möglichen Kontamination der Konjunktiva das Risiko eines Glaucoma simplex oder subkapsulären Katarakts, andererseits besteht bei einem unbehandelten Ekzem die Gefahr einer Hornhautschädigung durch fortwährendes Reiben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Bei länger dauernder bzw. großflächiger Anwendung, besonders unter Okklusion und auf Schleimhäuten, kann die Möglichkeit einer Resorption nicht ausgeschlossen werden. In diesen Fällen sind die Gegenanzeigen (z.B. auch bevorstehende Schutzimpfung) und Nebenwirkungen einer systemischen Glucocorticoid-Therapie zu beachten.
• Sehstörung: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
• Bei bakteriell oder mykotisch infizierten Hauterkrankungen sollten Glucocorticoide entweder zusammen mit geeigneten antibakteriellen oder antimykotischen Substanzen oder erst dann eingesetzt werden, wenn die Infektion durch geeignete Maßnahmen beherrscht werden konnte.
• Die Gefahr sekundärer Hautinfektionen ist unter der Anwendung von Glucocorticoiden erhöht.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Bei äußerlicher Anwendung mit Hydrocortison in Dosierungen, die keine systemische Wirkung erwarten lassen, sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen bekannt.  Wechselwirkungen von systemisch angewendetem Hydrocortison sind unter der entsprechenden Monografie zu finden.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Referenzen

1. Krakowski AC, et al, Management of Atopic Dermatitis in the Pediatric Population, Pediatrics, 2008, Vol. 122 No. 4, 812-824
2. CBO, Richtlijn Constitutioneel Eczeem [Leitlinie Konstitutionelles Ekzem], www.cbo.nl, März 2015
3. Dirven-Meijer PC et al, NHG standaard Eczeem [NHG Standard Ekzem], Huisarts Wet , 2014, 57(5), 240-52
4. GALENpharma GmbH, SmPC, Hydrogalen® Salbe/Creme/Lotion/Lösung 1% (34546.00.00/34546.00.01/34546.00.02/34546.00.03), 02/18
5. Agepha Pharma, SmPC Ekzemsalbe F-Agepha 1% Salbe (11119), 04-2017

Änderungsverzeichnis

• 11 Januar 2021 16:05: Neue Monographie "Hydrocortison kutan"

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung