Dimetinden (oral)
Wirkstoff
Dimetinden (oral)
Handelsname
Fenistil®
ATC-Code
R06AB03
- Zulassung, Pharmakodynamik und -kinetik
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
- Ähnliche Wirkstoffe
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Wechselwirkungen
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Allergische Reaktionen
- Oral
- ≥1 Jahr: On-label
- Oral
Verfügbare Darreichungsformen und Stärken
Tropfen 1 mg/ml
Dragees 1 mg
Allgemein
Dimetinden liegt in den im Handel erhältlichen Darreichungsformen als Dimetindenmaleat vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Dimetindenmaleat. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Tropfen nicht in heiße Flüssigkeit geben; in lauwarme Flüssigkeit eines Baby-Trinkfläschchens erst unmittelbar vor Anwendung zugeben. Sobald wie möglich soll bei Kleinkindern die Einnahme der Tropfen mit dem Teelöffel erfolgen.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
| Präparate | Arzneiform | Stärke | Problematische Hilfsstoffe |
| FENISTIL® | Topfen | 1 mg/ml | Benzoesäure, Saccharin, Propylenglykol |
| FENISTIL® | Dragees | 1 mg | Lactose, Glucose, Saccharose |
Die Fachinformationen wurden 01/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Pharmakodynamik
Dimetinden gehört zur Gruppe der Antihistaminika und ist ein kompetitiver Histamin-H1-Rezeptorantagonist. In geringen Konzentrationen stimuliert es die Histamin-Methyltransferase mit der Folge, dass Histamin deaktiviert wird. Dimetinden ist ein potenter Mastzellenstabilisator und besitzt lokalanästhetische Wirkungen. Dimetinden wirkt außerdem antagonistisch gegenüber Bradykinin, Serotonin und Acetylcholin.
Pharmakokinetik
Es sind keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern bekannt.
Dosierungen
| Allergische Reaktionen, Juckreiz |
|---|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
| Aminoalkylether | ||
|---|---|---|
|
Vertirosan®, Travelgum®, Vertirotravel®
|
R06AA52 | |
|
Calmaben®, Dibondrin®, Noctor®
|
R06AA02 | |
| Piperazin-Derivate | ||
|---|---|---|
|
Zyrtec®, diverse Generika
|
R06AE07 | |
|
Xyzall®, diverse Generika
|
R06AE09 | |
| Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung | ||
|---|---|---|
|
Aerius®, diverse Generika
|
R06AX27 | |
|
Allegra®
|
R06AX26 | |
|
Clarityn®, diverse Generika
|
R06AX13 | |
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Die Einnahme kann zu einem herabgesetzten Reaktions- und Konzentrationsvermögen führen. Antihistaminika können bei jüngeren Kindern psychische Erregbarkeit auslösen (SmPC Fenistil).
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Müdigkeit, Schläfrigkeit, Nervosität
Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Ödeme im Gesichts- und Rachenbereich, Dyspnoe
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen bei Kindern
Neugeborene unter einem Monat, vor allem Frühgeborene.
Kontraindikationen allgemein
- Einnahme von MAO-Hemmern
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Bei Kindern unter 1 Jahr (vor allem bei Frühgeborenen) kann ein sedativer Effekt möglicherweise mit verlängerten apnoischen Phasen assoziiert sein. (SmPC Fenistil)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit
- Glaukom
- Harnretention
- Epilepsie
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
Referenzen
- Novartis , SPC Fenistil (RVG 01528) 02-06-2017
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
- GSK-Gebro, SmPC Fenistil 1 mg/ml Tropfen (12147), 07/2019
Änderungsverzeichnis
- 08 Februar 2021 09:13: Neue Monographie "Fenistil (oral)"
- 30 Dezember 2020 09:14: Neue Monographie "Fenistil"
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
