Medroxyprogesteron (parenteral)

Wirkstoff
Medroxyprogesteron (parenteral)
Handelsname
Depocon®, Sayana®
ATC-Code
G03AC06
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Medroxyprogesteron (parenteral)

Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Medroxyprogesteronacetat  ist ein Analogon von 17 α-Hydroxyprogesteron mit anti-estrogener, anti-androgener und antigonadotropher Wirkung. Es unterdrückt die Sekretion von Gonadotropinen und verhindert in der Folge die Follikelreifung und die Ovulation und führt zu einer Verdickung des Gebärmutterhalsschleims, was das Eindringen der Spermien in den Uterus verhindert. Das Zusammenwirken dieser Faktoren resultiert in einer kontrazeptiven Wirkung des Arzneimittels.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine spezifischen Daten bei Jugendlichen bekannt.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Empfängnisverhütung
    • Subkutan
      • On-label
    • Intramuskulär
      • On-label

 

 

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Subkutan, zur Langzeit-Empfängnisverhütung bei Frauen

Jugendliche Frauen (12 bis 18 Jahre): Bei jugendlichen Frauen ist die Anwendung nur dann angezeigt, wenn andere Verhütungsmethoden als ungeeignet oder inakzeptabel erachtet werden, aufgrund der unbekannten Langzeiteffekte auf die Knochendichte während der kritischen Zeit des Knochenwachstums.

(SmPC Sayana) 

Intramuskulär, zur Langzeit-Empfängnisverhütung bei Frauen

Kinder und Jugendliche: Eine Anwendung vor der Menarche ist nicht angezeigt. Daten über die Anwendung bei jugendlichen Frauen (12 bis 18 Jahre) sind für i.m. verabreichtes MPA verfügbar. Im Vergleich zu erwachsenen Frauen sind, abgesehen von Bedenken bezüglich der Abnahme der Knochendichte (BMD), bei jugendlichen Frauen nach der Menarche keine abweichenden Auswirkungen in Bezug auf Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Depocon zu erwarten.

(SmPC Depocon)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Injektionssuspension in Fertigspritze 150 mg/mL (150 mg/1 mL); 160 mg/mL (104 mg/0,65 mL)

Die Injektionssuspension enthält Medroxyprogesteron in Form von Medroxyprogesteronacetat (MPA). Die angegebene Stärke bezieht sich auf Medroxyprogesteronacetat.

Anwendungshinweis:

Depocon®: Zur intramuskulären Injektion, tief in den M. gluteus oder M. deltoideus

Sayana®: Zur subkutanen Injektion, in die Vorderseite des Oberschenkels oder in den Bauch

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Injektionssuspensionen enthalten: Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Polysorbat 80

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

 

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Empfängnisverhütung
  • Subkutan
    • Nach Eintritt der Regelblutung, ≥ 12 Jahre
      [1]
      • Medroxyprogesteronacetat: 104 mg/Dosis 1 x in 13 Wochen.
        • Wenn andere Antikonzeptiva nicht in Betracht kommen
        • In die Vorderseite des Oberschenkels oder den (Unter-)Bauch verabreichen
  • Intramuskulär
    • Nach Eintritt der Regelblutung, ≥ 12 Jahre
      [2]
      • Medroxyprogesteronacetat: 150 mg/Dosis 1 x in 12 Wochen.
        • Wenn andere Antikonzeptiva nicht in Betracht kommen
        • Tiefe intramuskuläre Injektion in den Gesäßmuskel oder in den Oberarm

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Anpassung bei Nierenfunktionsstörung wie angegeben:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2
Vorsicht bei Nierenfunktionsstörung, da Medoxyprogesteron eine moderate Flüssigkeitsretention verursachen kann.
GFR 30-50 ml/min/1.73 m2
Vorsicht bei Nierenfunktionsstörung, da Medoxyprogesteron eine moderate Flüssigkeitsretention verursachen kann.
GFR 10-30 ml/min/1.73 m2
Vorsicht bei Nierenfunktionsstörung, da Medoxyprogesteron eine moderate Flüssigkeitsretention verursachen kann.
GFR < 10 ml/min/1.73 m2
Es kann keine allgemeingültige Empfehlung gegeben werden. Bei jeder*jedem einzelnen Patient*in muss zwischen der gewünschten Wirkung und den Risiken von Nebenwirkungen bei Überdosierung und Therapieversagen bei Unterdosierung abgewogen werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Depression, Schlaflosigkeit, Angst, affektive Störungen, Reizbarkeit, abgeschwächte Libido. Schwindel, Kopfschmerzen. Abdominalschmerz, Übelkeit. Akne. Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten. Menometrorrhagie, Metrorrhagie, Menorrhagie, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, Vaginitis, Brustschmerz. Erschöpfung, Reaktionen an der Injektionsstelle, persistierende Atrophie/Vertiefung/Grübchenbildung, Knötchen/Knotenbildung an der Injektionsstelle, Schmerzen, Druckschmerzen an der Injektionsstelle, Gewichtszunahme, anomaler Zervixabstrich

Gelegentlich (0,1-1%): Arzneimittelüberempfindlichkeit. Flüssigkeitsretention, gesteigerter oder herabgesetzter Appetit. Nervosität, emotionale Störungen, Anorgasmie. Migräne, Somnolenz, Vertigo. Tachykardie, Hypertonie, Varizen, Hitzewallungen. Blähungen und Völlegefühl, Alopezie, Hirsutismus, Dermatitis, Ekchymosen, Chloasmen, Ausschlag, Pruritus, Urtikaria. Arthralgie, Muskelkrämpfe. Ovarialzysten, uterine Blutungen (unregelmäßig, verstärkt, verringert), vaginaler Ausfluss, Dyspareunie, Galaktorrhoe, Beckenschmerzen, vulvovaginale Trockenheit, prämenstruelles Syndrom, schmerzempfindliche Brust, Brustvergrößerung. Pyrexie. Verringerung der Knochendichte, verminderte Glukosetoleranz, anomale Leberenzyme

Selten (0,01-0,1%): Brustkrebs. Erworbene Lipodystrophie. Asthenie, Verfärbungen an der Injektionsstelle. Gewichtsabnahme

Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, Krampfanfälle, Lungenembolie, Embolie und thromboembolische Erkrankungen, Thrombophlebitis. Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen, Osteoporose, osteoporotische Frakturen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • während der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf Vorliegen einer Schwangerschaft
  • bei bekannten oder vermuteten bösartigen Erkrankungen der Brust oder Geschlechtsorgane
  • bei Vaginalblutungen ungeklärter Ursache
  • bei schweren Funktionsstörungen der Leber
  • bei Knochenerkrankungen aufgrund von Stoffwechselstörungen
  • bei aktiven thromboembolischen Erkrankungen sowie bei akuten zerebrovaskulären Erkrankungen oder solchen Erkrankungen in der Anamnese

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

HORMONELLE KONTRAZEPTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

  1. Pfizer BV, SmPC Sayana (RVG 35305) , www.cbg-meb.nl, 26-03-2020
  2. Pfizer BV, SPC Depo-Provera (RVG 06602), www.cbg-meb.nl, 26-03-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  3. Noordam C et al, Werkboek Kinderendocrinologie [Arbeitsbuch Kinderendokrinologie], digitale publicatie op www.nvk.nl (alleen leden), 2010
  4. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., SmPC SAYANA 104 mg/0,65 ml Inj.susp. (1-27204) 07-2023, aufgerufen am 21.10.2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
  5. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., SmPC Depocon 150 mg Inj.susp. (1-20937), 03-2020, aufgerufen am 21.10.2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

  • 14 November 2024 11:04: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung