Kindermedika

Antihistaminikum mit sedierender, anxiolytischer, zentral depressiver, anticholinerger, spasmolytischer, antiemetischer und lokalanästhetischer Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Starker Juckreiz
- Oral
  - ≥ 6 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, zur symptomatischen Behandlung von Pruritus (Juckreiz) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab mindestens 6 Jahren

Es ist die niedrigste wirksame Dosis für den kürzest möglichen Therapiezeitraum zu verwenden.

Jugendliche und Kinder im Alter von ≥6 Jahren:
1 mg/kg/Tag bis 2 mg/kg/Tag, aufgeteilt in Einzelgaben.
Kinder ≤ 40 kg KG: Maximal 2 mg/kg/Tag
Kinder > 40 kg KG: Maximal 100 mg/Tag

Hydroxyzin 25 mg Tabletten sind nicht empfohlen für Kinder <6 Jahren, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können.

(SmPC Atarax)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Filmtabletten 25 mg

Hydroxyzin ist in den Filmtabletten in Form von Hydroxyzindihydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Hydroxyzindihydrochlorid.

Anwendungshinweis:

Die Filmtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Tabletten enthalten: Lactose-Monohydrat

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Starker Juckreiz
Oral 1 Jahr bis 18 Jahre ^[1] 1 - 2 mg/kg/Tag in 3 - 4 Dosen. Max: 2mg/kg/Tag, jedoch nicht mehr als 100 mg/Tag.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Anpassung bei Nierenfunktionsstörung wie angegeben:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2

Keine Dosisanpassung erforderlich

GFR 30-50 ml/min/1.73 m2

50% der regulären Tagesdosis in 2 Dosen

GFR 10-30 ml/min/1.73 m2

50% der regulären Tagesdosis in 2 Dosen

GFR < 10 ml/min/1.73 m2

Es kann keine allgemeingültige Empfehlung gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Jüngere Kinder sind anfälliger auf Nebenwirkungen im ZNS-Bereich (wie z.B. Krampfanfälle).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Schläfrigkeit

Häufig (1-10%): Kopfschmerzen, trockener Mund, Fatigue, Sedierung

Gelegentlich (0,1-1%): Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Tremor, Nausea, Malaise, Fieber

Selten (0,1-0,01%): Überempfindlichkeit, Desorientiertheit, Halluzinationen, zerebrale Krampfanfälle, Dyskinesie, Akkommodationsstörungen, Verschwommensehen, Tachykardie, Hypotonie, Obstipation, Erbrechen, anormaler Leberfunktionstest, Pruritus, erythematöser Hautausschlag, makulopapulärer Hautauschlag, Urtikaria, Dermatitis, Harnverhaltung

Sehr selten (< 0,01%): Anaphylaktischer Schock, Bronchospasmen, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, akute generalisierte exanthematöse Pustulosis, angioneurotisches Ödem, fixes Arzneimittelexanthem, vermehrtes Schwitzen

Häufigkeit nicht bekannt: Ohnmacht (Synkope), ventrikuläre Arrhythmien (z. B. Torsade de Pointes), QT-Intervallverlängerung, Hepatitis, bullöse Erkrankungen (z.B. toxisch epidermale Nekrolyse, Pemphigoid)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Cetirizin, dem Hauptmetaboliten von Hydroxyzin, beobachtet und können potentiell auch mit Hydroxyzin auftreten: Thrombozytopenie, Aggression, Depression, Tics, Dystonie, Parästhesien, okulogyre Kriese, Diarrhö, Dysurie, Enurese, Asthenie, Ödem, Gewichtszunahme

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

erworbene oder angeborene Verlängerung des QT-Intervalls
Risikofaktor für Verlängerungen des QT-Intervalls, einschließlich bekannter Herzkreislauferkrankung, erheblicher Störung des Elektrolytgleichgewichts (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), bei plötzlichem Herztod in der Familienanamnese, einer erheblichen Bradykardie und bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und/oder eine Torsade de Pointes induzieren
Porphyrie
Engwinkel-Glaukom
Prostata-Adenom mit Restharnbildung
akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
gleichzeitige Behandlung mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase
gleichzeitige Behandlung mit Adrenalin
bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Cetirizin, oder anderen Piperazin-Derivaten, gegenüber Aminophyllin oder Ethylendiamin

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Sehr stark sedierend.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

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Benzodiazepin-Derivate
	Alprazolam Xanor®, Alprastad®	N05BA12
	Clobazam Frisium®	N05BA09
	Diazepam Gewacalm®, Stesolid®, Psychopax®	N05BA01
	Lorazepam Temesta®	N05BA06
	Oxazepam Praxiten®, Anxiolit®	N05BA04

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Referenzen

UCB Pharma BV, SPC Atarax (RVG 01218), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 03 november 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h01218.pdf
UCB Pharma GmbH, SmPC Atarax Filmtbl 25 mg (16161), aufgerufen am 08.02.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

02 März 2023 15:07: Neue Monographie