Kindermedika

Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik von Alprazolam-Präparaten (ohne modifizierte oder retardierte Freisetzung) bei Kindern durchgeführt. Im Allgemeinen werden Benzodiazepine von Kindern schneller verstoffwechselt als von Jugendlichen und Erwachsenen. Eine Studie (Glue P et al. 2006) zeigt, dass die pharmakokinetischen Parameter von Jugendlichen denen von Erwachsenen ähnlich sind.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Prämedikation
- Oral
  - Off-label

Kurzzeitbehandlung bei akuter Angst und plötzlicher extremer Schlaflosigkeit
- Oral
  - Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Keine Arzneispezialität für Kinder in Österreich zugelassen

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Alprazolam bei Patienten unter 18 Jahren liegen keine Erkenntnisse vor. Eine Anwendung soll daher nicht erfolgen.

(SmPC Xanor)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Präparate im Handel

Tabletten 0,5 mg, 1 mg

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Tabletten erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Tabletten enthalten: Lactose, Natriumbenzoat

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Dosierungen

Prämedikation
Oral Normales Präparat (keine modifizierte oder retardierte Wirkstofffreisetzung) 6 Monate bis 18 Jahre ^{[2] [5]} 0,015 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 0,06 mg/kg/Tag. Bei Bedarf Dosis in Schritten von 0,125-0,25 mg/Dosis erhöhen. Die Wirksamkeit von Alprazolam in dieser Indikation ist umstritten.

Kurzzeitbehandlung bei akuter Angst und plötzlicher extremer Schlaflosigkeit
Oral Normales Präparat (keine modifizierte oder retardierte Wirkstofffreisetzung) 6 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2] [3] [4]} Initialdosis: 0,125 mg/Tag, einmalig. Erhaltungsdosis: Abhängig vom klinischen Bild schrittweise um 0,125 - 0,25 mg/Dosis erhöhen auf max. 0,05 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 3 mg/Tag. Anwendungshinweis: Die Tagesdosis falls möglich auf 3 Dosen aufteilen Bei plötzlicher extremer Schlaflosigkeit: nur zur Nacht einnehmen; Dosis je nach Wirkung auf maximal 0,05 mg/kg erhöhen, jedoch nicht mehr als 3 mg/Tag Die Wirksamkeit bei der Behandlung akuter Angstzustände ist umstritten

Kurzzeitbehandlung bei akuter Angst und plötzlicher extremer Schlaflosigkeit

Oral
- Normales Präparat (keine modifizierte oder retardierte Wirkstofffreisetzung)
  - 6 Jahre bis 18 Jahre
    ^{[1]
    
    [2]
    
    [3]
    
    [4]}
    - Initialdosis: 0,125 mg/Tag, einmalig.
    - Erhaltungsdosis: Abhängig vom klinischen Bild schrittweise um 0,125 - 0,25 mg/Dosis erhöhen auf max. 0,05 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 3 mg/Tag.
    - Anwendungshinweis:
      Die Tagesdosis falls möglich auf 3 Dosen aufteilen
    - - Bei plötzlicher extremer Schlaflosigkeit: nur zur Nacht einnehmen; Dosis je nach Wirkung auf maximal 0,05 mg/kg erhöhen, jedoch nicht mehr als 3 mg/Tag
      - Die Wirksamkeit bei der Behandlung akuter Angstzustände ist umstritten

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Tagesschläfrigkeit, Unruhe, Kopfschmerzen, Übelkeit, Gewichtszunahme, Dystonie, Sedierung, Konzentrations-/Gedächtnisstörungen, Toleranz/Abhängigkeit (bei Langzeitanwendung). Paradoxe Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggression, Wutanfälle, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Psychosen, Albträume, Verhaltensstörungen. Es wurde auch ein Fall von selbstzerstörerischem Verhalten und Suizidgedanken beschrieben (Türkoğlu S. 2015).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Depression, Sedierung, Schläfrigkeit, Ataxie, Gedächtnisschwäche, Dysarthrie, Schwindel, Kopfschmerz, Obstipation, Mundtrockenheit, Erschöpfung, Reizbarkeit

Häufig (1-10%): verminderter Appetit, Verwirrungszustand, Desorientiertheit, herabgesetzte Libido, Angst, Schlaflosigkeit, Nervosität, gesteigerte Libido, Gleichgewichtsstörungen, beeinträchtigte Koordination, Aufmerksamkeitsstörung, Hypersomnie, Lethargie, Tremor, verschwommenes Sehen, Nausea, Erbrechen, Salivation, Diarrhoe, Dermatitis, sexuelle Fehlfunktion, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme

Gelegentlich (0,1-1%): Hyperprolaktinämie, Manie, Halluzination, Zorn, Agitation, Hypomanie, Aggression, Feindseligkeit, abwegiges Denken, psychomotorische Hyperaktivität, Arzneimittelabhängigkeit, Amnesie, Dystonie, intellektuelle Einschränkung, erhöhter intraokularer Druck, Hypotonie, Tachykardie, gastrointestinale Störungen, Hepatitis, veränderte Leberfunktion, Gelbsucht, Muskelschwäche, Inkontinenz, Harnverhalten, verstopfte Nase, unregelmäßige Menstruation, Entzugserscheinungen

Häufigkeit nicht bekannt: Arzneimittelmissbrauch, Unausgeglichenheit des vegetativen Nervensystems, Angioödem, Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen, peripheres Ödem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Kontraindikationen allgemein

Schlafapnoe-Syndrom
Myasthenia gravis
schwere Ateminsuffizienz
schwere Leberinsuffizienz
akute Intoxikation durch Alkohol oder andere ZNS-aktive Substanzen

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Benzodiazepin-Derivate
	Clobazam Frisium®	N05BA09
	Diazepam Gewacalm®, Stesolid®, Psychopax®	N05BA01
	Lorazepam Temesta®	N05BA06
	Oxazepam Praxiten®, Anxiolit®	N05BA04

Diphenylmethan-Derivate
	Hydroxyzin Atarax®	N05BB01

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Referenzen

Landelijk Kenniscentrum Kind-enJeugdpsychiatrie (Ketelaars) [Nationales Kompetenzzentrum für Kinder- und Jugendpsychiatrie], Anxiolytica/hypnotica, 2009
Pfefferbaum B, et al, Alprazolam in the treatment of anticipatory and acute situational anxiety in children with cancer, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 1987, Jul;26(4):, 532-5
Simeon JG, et al, Alprazolam effects in children with anxiety disorders, Can J Psychiatry, 1987, Oct;32(7):, 570-4
Simeon JG, et al, Clinical, cognitive, and neurophysiological effects of alprazolam in children and adolescents with overanxious and avoidant disorders, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 1992, Jan;31(1), 29-33
Anderson BJ, et al, Oral premedication in children: a comparison of chloral hydrate, diazepam, alprazolam, midazolam and placebo for day surgery, Anaesth Intensive Care, 1990, May;18(2), 185-93
Pfizer, Tafil® 0,5/1,0 mg Tabletten (29946.00.00), 03/19
Upjohn EESV, SmPC Xanor Tabletten 0,5 mg, 1 mg (1-18639, 1-18638), aufgerufen am 02.02.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
STADA Arzneimittel GmbH, SmPC Alprastad Tabletten 0,5 mg (1-24800), aufgerufen am 02.02.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Änderungsverzeichnis

02 März 2023 15:24: Neue Monographie