Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Information

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Juvenile Idiopathische Arthritis (JIA)
  • Oral
    • Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Juvenile Idiopathische Arthritis (JIA)
Oral ≥ 2 Jahre und 10 bis 25 kg [1] 100 mg/Tag in 2 Dosen. ≥ 2 Jahre und ≥ 25 kg [1] 200 mg/Tag in 2 Dosen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Anpassung bei Nierenfunktionsstörung wie angegeben:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2

Es ist abzuwägen, ob der Einsatz eines NSAIDs gerechtfertigt ist.
Falls Celecoxib bei Kindern mit Risikofaktoren verschrieben wird: Nierenfunktion vor und innerhalb 1 Woche nach Behandlungsbeginn überprüfen

GFR 30-50 ml/min/1.73 m2

Es ist abzuwägen, ob der Einsatz eines NSAIDs gerechtfertigt ist.
Falls Celecoxib bei Kindern mit Risikofaktoren verschrieben wird: Nierenfunktion vor und innerhalb 1 Woche nach Behandlungsbeginn überprüfen

GFR 10-30 ml/min/1.73 m2

Es ist abzuwägen, ob der Einsatz eines NSAIDs gerechtfertigt ist.
Falls Celecoxib bei Kindern mit Risikofaktoren verschrieben wird: Nierenfunktion vor und innerhalb 1 Woche nach Behandlungsbeginn überprüfen

GFR < 10 ml/min/1.73 m2

Es kann keine allgemeingültige Empfehlung gegeben werden.

Klinische Konsequenzen

Risikofaktoren sind: Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotisches Syndrom, chronische Nierenerkrankung, Faktoren, die eine Dehydratation begünstigen (z. B. Hitze), Verwendung anderer Medikamente, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, wie Diuretika oder RAAS-Hemmer.

NSAIDs (einschließlich COX-2-Hemmer) können aufgrund einer verminderten Nierendurchblutung (aufgrund einer Hypovolämie) ein akutes Nierenversagen verursachen. Im Normalfall wird eine rapide Abnahme der Nierendurchblutung durch eine Erhöhung der renalen Prostaglandinsynthese verhindert. NSAIDs stören diesen Kompensationsmechanismus. Eine reduzierte Nierendurchblutung führt zu Wasser- und Salzretention, was zur Entstehung oder Verschlechterung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz führt.

Bei Dialyse

Hämodialyse/ kontinuierliche venovenöse Hämodialyse/ Hämo(dia)filtration:

• Restnierenfunktion (Urinproduktion) vorhanden: Nicht anwenden, um die Restnierenfunktion zu erhalten.
• Restnierenfunktion (Urinproduktion) NICHT vorhanden: Eine Vermeidung der Anwendung ist nicht erforderlich.

Dialysepatient*innen, haben ein höheres Blutungsrisiko, das wahrscheinlich auf eine abnormale Thrombozytenfunktion zurückzuführen ist. Das Blutungsrisiko kann durch die Anwendung eines niedermolekularen Heparins zur Vermeidung einer Koagulation im extrakorporalen Kreislauf zu Beginn der Hämodialyse zusätzlich erhöht werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Kopfschmerzen, Fieber, Bauchschmerzen, Übelkeit, Arthralgie, Diarrhoe und Erbrechen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Hypertonie

Häufig (1-10%): Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege, Pharyngitis, Harnwegsinfektionen, Überempfindlichkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, erhöhter Muskeltonus, Kopfschmerzen, Herzinfarkt, Rhinitis, Husten, Dyspnoe, Übelkeit, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen, Dysphagie, Ausschlag, Pruritus, Arthralgie, grippeartige Erkrankung, Ödem peripher, Flüssigkeitsretention, grippeartige Erkrankung

Gelegentlich (0,1-1%): Anämie, Hyperkaliämie, Angstzustände, Depression, Fatigue, Insult, Parästhesie, Somnolenz, Sehen verschwommen, Konjunktivitis, Tinnitus, verminderte Hörleistung, Herzinsuffizienz, Palpitationen, Tachykardie, Bronchospasmus, Obstipation, Gastritis, Stomatitis, gastrointestinale Entzündung, Aufstoßen, Leberfunktion abnormal, Leberenzym erhöht (einschließlich Erhöhung von SGOT und SGPT), Urtikaria, Ekchymose, Muskelspasmen (Beinkrämpfe), Kreatinin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht, Gesichtsödeme, Brustschmerzen

Selten (0,1-0,01%): Leukopenie, Thrombozytopenie, Verwirrungszustand, Halluzinationen, Ataxie, Geschmacksstörung, Augenblutung, Arrhythmie, Lungenembolie, Flush, Pneumonitis, gastrointestinale Blutungen, Ulkus duodeni, Magengeschwür, Ösophagusulkus, Darmulkus, Dickdarmulkus, Darmperforation, Ösophagitis, Melaena, Pankreatitis, Colitis, Hepatitis, Angioödem, Alopezie, Lichtempfindlichkeit, Nierenversagen akut, Hyponatriämie, Menstruationsstörungen

Sehr selten (< 0,01%): Panzytopenie, anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, (letale) intrakranielle Blutung, aseptische Meningitis, Geschmacksverlust, Verlust des Geruchsinns, Verschluss einer Netzhautarterie, Verschluss einer Netzhautvene, Vaskulitis, Leberinsuffizienz (in einigen Fällen letal oder mit Bedarf für eine Lebertransplantation), (letale) Hepatitis fulminant verlaufend, Lebernekrose, Cholestase, Hepatitis cholestatisch, Gelbsucht, Dermatitis exfoliativa, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Dermatitis bullös, Myositis, tubulointerstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide
• Aktive peptische Ulzera oder gastrointestinale Blutungen
• Patient*innen, die nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) einschließlich COX-2-Hemmern mit Asthma, akuter Rhinitis, Nasenschleimhautpolypen, angioneurotischen Ödemen, Urtikaria oder sonstigen allergischen Erkrankungen reagiert haben.
• Schwere Leberfunktionsstörung (Serum-Albumin <25 g/L oder Child-Pugh-Score >10)
• Geschätzte Kreatinin-Clearance <30 mL/min
• Entzündliche Darmerkrankungen
• Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA II bis IV)
• Klinisch gesicherte ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankungen

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Essigsäure-Derivate und verwandte Substanzen
	Diclofenac Voltaren®, diverse Generika	M01AB05
	Indometacin Indocid®	M01AB01

Oxicame
	Piroxicam Felden®	M01AC01

Propionsäure-Derivate
	Dexibuprofen Seractil®, diverse Generika	M01AE14
	Ibuprofen Brufen®, Nureflex®, Nurofen®, diverse Generika	M01AE01
	Naproxen Aleve®, Proxen®, diverse Generika	M01AE02

Fenamate
	Mefenaminsäure Parkemed®, diverse Generika	M01AG01

Referenzen

1. Pfizer, Product Label Celebrex (USA)- dec 2008, www.accessdata.fda.gov
2. Upjohn EESV, SmPC Celebrex Hartkapseln 100 mg (1-23601), aufgerufen am 17.05.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

• 10 Juli 2023 16:11: Neue Monographie