Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Informationen

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Cystische Fibrose
  • Inhalativ
    • ≥5 Jahre: On-label, > 2,5 mg/Tag: Off-label

• Anhaltende Atelektase (reagiert nicht auf herkömmliche Behandlung)
  • Inhalativ
    • Off-label

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Transiente Stimmveränderungen in der Anfangsphase

Bei (frühgeborenen) Neugeborenen werden Schwellungen der Augenlider und Gesichtsödeme beobachtet (Kurnaz 2018; Ozturk 2014)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Selten (0,1-0,01%): Konjunktivitis, Dysphonie, Dyspnoe, Pharyngitis, Laryngitis, Rhinitis (jeweils nicht-infektiös), Dyspepsie, Hautausschlag, Urtikaria, Brustschmerzen (pleuritisch/nicht kardial), Pyrexie, verminderter Lungenfunktionstest

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Geeignete Düsenvernebler/Kompressor-System sind: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, entsprechend abgewandelte Respirgard/Pulmo-Aide, AcornII/Pulmo-Aide, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy oder Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR 50, MobilAire oder Porta-Neb 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Referenzen

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
2. McKenzie SG et al, Dornase alfa is well tolerated: data from the epidemiologic registry of cystic fibrosis., Pediatr Pulmonol, 2007, Oct;42(10), 928-37
3. Yang C, et al, Dornase alfa for Cystic Fibrosis, Cochrane Database Syst Rev., 2021, Mar 18;3 (3), CD001127
4. Roche Nederland BV, SmPC Pulmozyme (RVG 16734) 19-04-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
5. Brand, PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten [Arbeitsbuch Lungenkrankheiten im Kindesalter], VU Uitgeverij [VU Verlag], 2001
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11. Merkus PJ, et al., DNase treatment for atelectasis in infants with severe respiratory syncytial virus bronchiolitis., Eur Respir J, 2001, 18(4), 734-7
12. El Hassan NO,et al., Rescue use of DNase in critical lung atelectasis and mucus retention in premature neonates., Pediatrics, 2001, 108(2), 468-70
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16. Kurnaz D, et al., Angioedema Associated With Nebulized Recombinant Human DNase in a Preterm Infant: Case Report. , J Pediatr Pharmacol Ther., 2018, 23(3), 219-22
17. Roche Austria GmbH, SmPC PULMOZYME Lösung für einen Vernebler 2500 E./ml (1-20192), aufgerufen am 03.05.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

• 27 März 2026 14:38: Die verfügbare wissenschaftliche Literatur zur Anwendung von Dornase alfa bei Neugeborenen mit anhaltender Atelektase wurde im Rahmen des NEODOSE-Projekts ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer Dosierungsempfehlung für diese Indikation
• 18 Dezember 2023 10:22: Neue Monographie