- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Dornase alfa ist die gentechnisch hergestellte Variante eines natürlich beim Menschen vorkommenden Enzyms, welches extrazelluläre DNA spaltet. In vitro hydrolysiert Dornase alfa die DNA im Sputum und reduziert erheblich die Viskosität des Sputums der CF-Patienten.
Pharmakokinetik bei Kindern
Keine Informationen
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Cystische Fibrose
- Inhalativ
- ≥5 Jahre: On-label, > 2,5 mg/Tag: Off-label
- Inhalativ
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Präparate im Handel
Lösung für einen Vernebler 1 mg (1000 E.) /ml
Jede Ampulle enthält 2,5 mg (entsprechend 2500 E.) Dornase alfa in 2,5 ml
Anwendungshinweis:
Die Lösung wird unverdünnt mit Hilfe eines empfohlenen Verneblergerätes inhaliert.
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die Lösung für einen Vernebler enthält: -
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
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Dosierungen
| Cystische Fibrose |
|---|
|
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Passagere Veränderung der Stimme in der Anfangsphase
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Selten (0,1-0,01%): Konjunktivitis, Dysphonie, Dyspnoe, Pharyngitis, Laryngitis, Rhinitis (jeweils nicht-infektiös), Dyspepsie, Hautausschlag, Urtikaria, Brustschmerzen (pleuritisch/nicht kardial), Pyrexie, verminderter Lungenfunktionstest
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Geeignete Düsenvernebler/Kompressor-System sind: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, entsprechend abgewandelte Respirgard/Pulmo-Aide, AcornII/Pulmo-Aide, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy oder Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR 50, MobilAire oder Porta-Neb
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).
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Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
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| Mukolytika | ||
|---|---|---|
|
Fluimucil®, Mucobene®, Aeromuc®, div. Generika
|
R05CB01 | |
|
Mucosan®, Mucosolvan®, diverse Generika
|
R05CB06 | |
|
Bronchitol®
|
R05CB16 | |
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Referenzen
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
- McKenzie SG et al, Dornase alfa is well tolerated: data from the epidemiologic registry of cystic fibrosis., Pediatr Pulmonol, 2007, Oct;42(10), 928-37
- Yang C, et al, Dornase alfa for Cystic Fibrosis, Cochrane Database Syst Rev., 2021, Mar 18;3 (3), CD001127
- Roche Nederland BV, SmPC Pulmozyme (RVG 16734) 19-04-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- Brand, PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten [Arbeitsbuch Lungenkrankheiten im Kindesalter], VU Uitgeverij [VU Verlag], 2001
- CBO, Richtlijn Diagnostiek en behandeling Cystic Fibrosis [Leitlinie Diagnostik und Behandlung von cystischer Fibrose], www.cbo.nl, 2007, http://www.cbo.nl/Downloads/466/rl_cf_2007.pdf
- Roche Austria GmbH, SmPC PULMOZYME Lösung für einen Vernebler 2500 E./ml (1-20192), aufgerufen am 03.05.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
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Änderungsverzeichnis
- 18 Dezember 2023 10:22: Neue Monographie
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