Kindermedika

Tiotropium ist ein Anticholinergikum und gehört zur Klasse der lang wirksamen Muscarin-Rezeptor-Antagonisten (LAMA). In den Atemwegen bindet Tiotropium kompetitiv und antagonistisch reversibel und wirkt insbesondere an den M₃-Rezeptoren. Die Bronchodilatation nach der Inhalation ist hauptsächlich auf eine lokale Wirkung in der glatten Muskulatur der Bronchien zurückzuführen. Die Wirkung setzt innerhalb von 30 Minuten ein und hält für mehr als 24 Stunden an; die maximale Bronchodilatation wird am dritten Tag erreicht.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Asthma
- Inhalativ
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Inhalativ, als zusätzlicher Bronchodilatator zur Dauerbehandlung von Patienten mit schwerem Asthma ab einem Alter von 6 Jahren, die im letzten Jahr zumindest eine schwere Asthma-Exazerbation erlitten haben

6 bis 17 Jahre: 1 x täglich 5 microg. Tiotropium – das entspricht der Inhalation von 2 aus dem Respimat-Inhalator abgegebenen Sprühstößen – jeweils zur selben Tageszeit.

Bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) mit schwerem Asthma sollte Tiotropium zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (> 800-1600 microg. Budesonid/Tag oder Äquivalent) und mit einem Controller oder zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (400-800 microg. Budesonid/Tag oder Äquivalent) mit zwei Controllern angewendet werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht erwiesen.

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Lösung zur Inhalation 2,5 microg./Sprühstoß

Tiotropium ist in der Lösung zur Inhalation als Tiotropiumbromid-Monohydrat enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Tiotropium (abgegebene Dosis)

Anwendungshinweis:

Detaillierte Hinweise zur Anwendung der Präparate sind der jeweiligen Fachinformation zu entnehmen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Lösung zur Inhalation enthält: Benzalkoniumchlorid

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Asthma
Inhalativ 6 Jahre bis 18 Jahre ^[1] 5 microg./Tag in 1 Dosis 1 Dosis entspricht 2 Sprühstößen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Der pharmazeutische Hersteller rät zur Vorsicht bei Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance ≤50 ml/min) aufgrund einer erhöhten Plasmakonzentration bei diesen Patient*innen

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindel, Kopfschmerzen, Insomnie, Palpitationen, Husten, Pharyngitis, Dysphonie, Bronchospasmus, Mundtrockenheit, oropharyngeale Candidose, Hautausschlag (Rash)

Selten (0,01-0,1 %): Epistaxis, Obstipation, Gingivitis, Stomatitis, Pruritus, angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Harnwegsinfekt

Häufigkeit nicht bekannt: Dehydration, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, verschwommenes Sehen, Vorhofflimmern, supraventrikulare Tachykardien, Tachykardie, Laryngitis, Sinusitis, Dysphagie, gastro-ösophagealer Reflux, Karies, Glossitis, intestinale Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus, Übelkeit, Hautinfektionen, Hautulkus, trockene Haut, anaphylaktische Reaktion, Gelenkschwellung, Harnverhalt, Dysurie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen Atropin oder eines seiner Derivate, z. B. Ipratropium oder Oxitropium

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Beachten Sie das Stufenschema der aktuell gültigen Leitlinie der Global Initiative for Asthma (GINA) (https://ginasthma.org/gina-reports/).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Glucocorticoide
	Beclometason (inhalativ) Aerocortin®	R03BA01
	Budesonid inhalativ Pulmicort®, Miflonide®, Novolizer®, Budiair®	R03BA02
	Ciclesonid Alvesco®	R03BA08
	Fluticason (inhalativ) Flixotide®	R03BA05

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Referenzen

Boehringer Ingelheim International GmbH, SmPC Spiriva Respimat (RVG 34382) 09-03-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Boehringer Ingelheim International GmbH, SmPC Spiriva Respimat Lsg z Inhal (1-27222), aufgerufen am 01.09.2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

30 November 2022 14:11: Neue Monographie