- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
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Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
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Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Proteinkinase-Inhibitor; Larotrectinib ist ein Adenosintriphosphat (ATP)-kompetitiver und selektiver Tropomyosin-Rezeptor-Kinase(TRK)-Inhibitor, der gezielt entwickelt wurde, um eine Wirkung auf Off-Target-Kinasen zu vermeiden. Das Ziel von Larotrectinib sind die Proteine der TRK-Familie, die TRKA, TRKB und TRKC beinhalten und durch die Gene NTRK1, NTRK2 bzw. NTRK3 kodiert werden. In einem breit angelegten Testpanel mit gereinigten Enzymen hemmte Larotrectinib TRKA, TRKB und TRKC mit IC50-Werten von 5-11 nM.
Pharmakokinetik bei Kindern
Basierend auf populationspharmakokinetischen Analysen war die Exposition (Cmax und AUC) bei Kindern und Jugendlichen bei der empfohlenen Dosis von 100 mg/m2 (mit einem Maximum von 100 mg 2 x täglich) höher als bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) nach Gabe einer Dosis von 100 mg 2 x täglich. Die Daten zur Bestimmung der Exposition bei Kleinkindern (1 Monat bis < 2 Jahre) in der empfohlenen Dosis sind begrenzt (n=40). (SmPC Vitrakvi)
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion
- Oral
- On-label
- Oral
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Präparate im Handel
Hartkapseln 25 mg, 100 mg
Lösung zum Einnehmen 20 mg/mL
Larotrectinib ist in den verfügbaren Präparaten in Form von Larotrectinibsulfat enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Larotrectinib.
Anwendungshinweis:
Zur oralen Einnahme.
Die Einnahme der Kapseln und der Lösung zum Einnehmen kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen, jedoch nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft.
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die Hartkapseln enthalten: Propylenglykol
Die Lösung zum Einnehmen enthält: Saccharose, Sorbitol, Propylenglykol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Hydroxypropylbetadex
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
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Dosierungen
| Solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion |
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Säuglinge und Kleinkinder:
Sehr häufig (> 10%): Anämie, Neutropenie, Leukopenie. Übelkeit, Obstipation, Erbrechen. Fatigue. Gewichtszunahme. ALT, AST im Blut erhöht
Häufig (1-10%): Schwindelgefühl
Kinder (2-12 Jahre)
Sehr häufig (> 10%): Anämie, Neutropenie, Leukopenie. Übelkeit, Obstipation, Erbrechen. Fatigue. Gewichtszunahme. Erhöhung der ALT, AST im Blut
Häufig (1-10%): Schwindelgefühl, Parästhesie, Gangstörung. Dysgeusie. Myalgie, Muskelschwäche. Alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Jugendliche (12-18 Jahre)
Sehr häufig (> 10%): Neutropenie, Leukopenie. Schwindelgefühl. Übelkeit, Erbrechen. Fatigue. Gewichtszuname. ALT, AST im Blut erhöht
Häufig (1-10%): Anämie. Parästhesie. Obstipation. Myalgie, Muskelschwäche. Alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (≥ 10%): ALT erhöht, AST erhöht, Gewichtszunahme, Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Schwindelgefühl, Übelkeit, Obstipation, Erbrechen, Diarrhoe, Myalgie, Fatigue
Häufig (1-10%): Thrombozytopenie, Gangstörung, Parästhesie, Dysgeusie, Muskelschwäche, akalische Phosphatase im Blut erhöht
Häufigkeit nicht bekannt: Leberverletzung
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).
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Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
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| Andere Proteinkinase-Inhibitoren | ||
|---|---|---|
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Rozlytrek®
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L01EX14 | |
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Referenzen
- Bayer AG, SmPC Vitrakvi (EU/1/19/1385/004) Rev8, 05-04-2023, www.ema.europa.eu
- Bayer AG, SmPC Vitrakvi (EU/1/19/1385/001-004) Rev 14, 04-08-2025, www.ema.europa.eu
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Änderungsverzeichnis
- 16 Dezember 2025 13:54: Neue Monographie
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