Kindermedika

Fluvastatin ist ein cholesterinsenkender Wirkstoff, der die HMG-CoA Reduktase kompetitiv hemmt. Die Hemmung der Cholesterinbiosynthese führt zu einer Senkung des Cholesteringehalts in Leberzellen, wodurch die Synthese von LDL-Rezeptoren stimuliert und damit die Aufnahme von LDL-Partikeln erhöht wird. Diese Mechanismen bewirken letztlich eine Senkung der Cholesterinkonzentration im Plasma. Bei Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie bewirkt dies eine Verminderung der Gesamt-C-, LDL-C-, Apo-B- und der Triglyceridspiegel sowie eine Anhebung der HDLC-Spiegel.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es liegen keine pharmakokinetischen Daten für Kinder vor. (SmPC)

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, zur Behandlung von heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie

Kinder und Jugendliche ≥ 9 Jahre:
Initialdosis: 20 mg
Dosisanpassungen im Abstand von 6 Wochen entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel. Max. 80 mg/Tag

(SmPC Lescol)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Retardfilmtabletten 80 mg

Fluvastatin ist in den Retardfilmtabletten in Form von Fluvastatin-Natrium enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Fluvastatin.

Anwendungshinweise:

Die Einnahme der Retardfilmtabletten kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Retardfilmtabletten enthalten keine für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffe.

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
Oral 9 Jahre bis 18 Jahre ^[1] Initialdosis: 20 mg/Tag in 1 Dosis Erhaltungsdosis: Bei Bedarf Dosis entsprechend dem LDL-Wert erhöhen auf 40 - 80 mg/Tag in 1 - 2 Dosen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil bei Kindern entspricht dem bei Erwachsenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Insomnie, Kopfschmerzen. Übelkeit, Abdominalschmerzen, Dyspepsie. Erhöhte Blutkreatininphosphokinase, erhöhte Bluttransaminasen

Selten (0,01-0,1%): Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria). Myalgie, Muskelschwäche, Myopathie

Sehr selten (< 0,01%): Thrombozytopenie. Anaphylaktische Reaktion. Parästhesie, Dysästhesie, Hypästhesie, die auch in Verbindung mit der zugrunde liegenden Hyperlipidämie auftreten können. Vaskulitis. Pankreatitis. Hepatitis. Angioödem, Gesichtsödem und andere Hautreaktionen (z. B. Ekzem, Dermatitis, bullöses Exanthem). Rhabdomyolyse, Lupus-erythematodes-ähnliches Syndrom, Myositis

Häufigkeit nicht bekannt: Myasthenia gravis. Interstitielle Lungenerkrankung. Durchfall. Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie. Erektile Dysfunktion. Okuläre Myasthenie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

aktive Lebererkrankung oder eine unklare anhaltende Erhöhung der Transaminasen im Serum

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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HMG-CoA-Reduktasehemmer
	Atorvastatin Sortis®, Atorvalan®, Atorvadivid®	C10AA05
	Pravastatin Panchol®	C10AA03
	Rosuvastatin Crestor®, Arosuva®, Rosuvalan®	C10AA07
	Simvastatin Zocord®, Simvatin®, Simvastad®, Nyzoc®, Gerosim®	C10AA01

Gallensäure bindende Mittel
	Colestyramin Quantalan®	C10AC01

Andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen
	Ezetimib Ezetrol®, Ezegelan®	C10AX09

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Referenzen

ETHYX PHARMACEUTICALS , SmPC Lescol (RVG 25187) 23-01-2024, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
Ethyx Pharmaceuticals , SmPC Lescol MR 80 mg Ftbl (1-23741), 02-2024

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Änderungsverzeichnis

03 Dezember 2025 09:54: Neue Monographie