Kindermedika

Nemolizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG2-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters gewonnen wird. Es hemmt die Interleukin-31-(IL-31-)- Signaltransduktion, indem es selektiv an den Interleukin-31-Rezeptor alpha (IL-31 RA) bindet. IL-31 ist ein natürlich vorkommendes Zytokin, das an Pruritus, Entzündung, epidermaler Dysregulation und Fibrose beteiligt ist. Nemolizumab hemmt IL-31-induzierte Reaktionen, einschließlich der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen und Chemokinen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Aus der populationspharmakokinetischen Analyse ergibt sich kein klinisch relevanter Unterschied in der Pharmakokinetik von Nemolizumab zwischen pädiatrischen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren und Erwachsenen. (SmPC Nemluvio)

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Atopische Dermatitis
- Subkutan
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Subkutan, zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, wenn eine systemische Therapie in Betracht kommt

Jugendliche ab 12 Jahren:
Anfangsdosis: 60 mg (2 x 30-mg-Injektionen), gefolgt von 30 mg alle 4 Wochen (Q4W)
Nach 16 Behandlungswochen bei klinischem Ansprechen: Erhaltungsdosis: 30 mg alle 8 Wochen (Q8W)

Bei Patienten, die nach 16 Wochen Behandlung der atopischen Dermatitis kein Ansprechen gezeigt haben, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.

(SmPC Nemluvio)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen 30 mg

Anwendungshinweis:

Zur subkutanen Anwendung in Oberschenkel oder Bauch

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Das Pulver zu Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen enthält: Saccharose

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

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Dosierungen

Atopische Dermatitis
Subkutan 12 Jahre bis 18 Jahre ^[1] Initialdosis: 60 mg/Dosis, einmalig. Erhaltungsdosis: 30 mg/Dosis alle 4 Wochen. Nach 16 Wochen Behandlung kann bei gutem klinischen Ansprechen die Dosierungshäufigkeit auf 1 x alle 8 Wochen reduziert werden.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil von Nemolizumab bei Patienten im Alter von 12-18 Jahren war bis Woche 16 vergleichbar dem Sicherheitsprofil, das bei Erwachsenen mit atopischer Dermatitis beobachtet wurde. (SmPC Nemluvio)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Typ-I-Allergie (einschl. Urtikaria), Reaktionen an der Injektionsstelle (einschl. Erythem, Pruritus, Hämatom, Schmerz, Reizung und Ödem an der Injektionsstelle)

Gelegentlich (0,1-1%): Eosinophilie, bullöses Pemphigoid

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Es wird empfohlen, dass die Patient*innen alle altersgemäßen Impfungen in Übereinstimmung mit den aktuellen Impfrichtlinien vor Beginn der Behandlung abschließen. Die gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen bei Patient*innen, die mit Nemolizumab behandelt werden, soll vermieden werden. (SmPC Nemluvio)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Referenzen

Galderma International, SmPC Nemluvio® 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (EU/1/24/1901/001), 07/2025

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Änderungsverzeichnis

25 August 2026 15:51: Neue Monographie