Terbinafin (kutan)
Wirkstoff
Terbinafin (kutan)
Handelsname
Lamisil®, Lamisil Once®, diverse Generika
ATC-Code
D01AE15
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Terbinafin ist ein Allylamin mit einem breiten antimykotischen Wirkungsspektrum bei Pilzinfektionen der Haut. Terbinafin wirkt in niedrigen Konzentrationen fungizid gegen Dermatophyten, Schimmelpilze und gewisse dimorphe Pilze. Die Wirkung gegen Hefepilze ist je nach Spezies fungizid oder fungistatisch. Terbinafin greift in einer frühen Stufe gezielt in die Ergosterol-Biosynthese der Pilze ein. Terbinafin wirkt durch Hemmung der Squalenepoxidase in der Zellmembran des Pilzes. Dies führt zu einem Mangel an Ergosterol und zu einer intrazellulären Akkumulation von Squalen, was im Zelltod des Pilzes resultiert.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es wurden keine Untersuchungen bezüglich pharmakokinetischer Parameter bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt; für Erwachsene und Kinder > 12 Jahre wird angeführt, dass weniger als 5 % der Dosis absorbiert werden
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:
- Pilzinfektionen der Haut
- Kutan
- < 12 Jahre: Off-label
- ≥ 12 Jahre: On-label
- Kutan
Präparate im Handel
Darreichungsformen
Creme 1% (10 mg/g)
Lösung zur einmaligen äußerlichen Anwendung (10 mg/g)
Allgemein
Creme und Lösung enthalten Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Terbinafinhydrochlorid.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
| Präparate | Arzneiform | Stärke | Problematische Hilfsstoffe |
| LAMISIL® | Creme | 10 mg/g | Benzylalkohol, Cetylalkohol, Polysorbat 60, Stearylalokhol |
| AMYKAL® | Creme | 10 mg/g | Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol, Cetylalkohol, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat |
| TERBINAFIN-ratiopharm® | Creme | 10 mg/g | Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol, Cetylalkohol, Polysorbat 60 |
| LAMISIL Once® | Lösung | 10 mg/g | Ethanol |
Die Fachinformationen wurden 10/2020 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Pilzinfektionen der Haut |
|---|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Juckreiz, Erythem, Brennen, Kontaktekzem
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Exfoliation der Haut, Pruritus, Schmerzen, Schmerzen und/oder Reizungen an der Applikationsstelle, Hautläsion, Wundschorf, Hauterkrankung, Pigmentierungsstörung, Erythem, brennendes Gefühl auf der Haut
Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Überempfindlichkeit, Verschlimmerung des Zustandes
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
- Die Creme ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt und kann die Augen reizen. Sie soll nicht im Gesicht und nicht am Mund angewendet werden. Das Präparat soll nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden kommen. Im Falle eines unbeabsichtigten Kontaktes sind diese Stellen unter fließendem Wasser sorgfältig zu spülen.
- Um eine Reinfektion durch Wäsche, Socken, Schuhe usw. zu vermeiden, ist die Behandlung mit allgemeinen hygienischen Maßnahmen zu verbinden.
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei topischer Anwendung von Terbinafin durchgeführt.
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
ANTIMYKOTIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Antibiotika | ||
|---|---|---|
|
Mycostatin®, Mycostatin Zinkoxid®, Candio Hermal®
|
D01AA01 | |
| Imidazol- und Triazol-Derivate | ||
|---|---|---|
|
Canesten®, Candibene®
|
D01AC01 | |
|
Fungoral®, Nizoral®
|
D01AC08 | |
|
Daktarin®
|
D01AC02 | |
Referenzen
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
- GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V., SPC Lamisil creme (RVG 14843) 7-01-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- NHG, Standaard Dermatomycosen [NHG Standard Dermatomykosen], 2008 (feb), http://nhg.artsennet.nl/kenniscentrum/k_richtlijnen/k_nhgstandaarden/Samenvattingskaartje-NHGStandaard/M64_svk.htm
- GSK-Gebro GmbH, SmPC Lamisil 1% Creme (1-19581), 06-2019
- Diagnosia, https://premium.diagnosia.com/check/interactions/search , aufgerufen am 28.10.2020
- ABDA, ABDA-Interaktionsdatenbank , aufgerufen am 28.10.2020
Änderungsverzeichnis
- 20 Januar 2021 11:37: Neue Monographie "Terbinafin kutan"
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
