Kindermedika

Beta-Lactam-Antibiotikum, Cephalosporin der 3. Generation. Der Wirkungsmechanismus von Cefixim beruht auf einer Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese (in der Wachstumsphase) durch Blockade der Penicillinbindenden Proteine (PBPs) wie z. B. der Transpeptidasen. Hieraus resultiert eine bakterizide Wirkung. Die Wirksamkeit hängt im Wesentlichen von der Zeitdauer ab, während der der Wirkstoffspiegel oberhalb der minimalen Hemmkonzentration (MHK) des Erregers liegt.

In der Regel empfindliche Spezies: Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis

Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können: Streptococcus pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Serratia marcescens.

Von Natur aus resistente Spezies: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae (Penicillinintermediär und -resistent), Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa, Chlamydia spp., Chlamydophila spp, Mycoplasma spp.

Pharmakokinetik bei Kindern

Kinder und Jugendliche

t1/2: Die Halbwertszeit bei Kindern und Jugendlichen beträgt 3,3 - 3,7 Stunden. Die pharmakokinetischen Werte bei Kindern und älteren Patienten unterscheiden sich nur geringfügig von denen bei Erwachsenen.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Infektionen (HNO, untere Atemwege, unkomplizierte HWI)
- Oral
  - On-label
Akute, unkomplizierte Gonorrhoe im Bereich der Cervix, Urethra und des Rektums
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Filmtabletten 200 mg
Trockensaft 100 mg/5 ml

Trockensaft und Filmtabletten enthalten Cefixim in Form von Cefixim-Trihydrat. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration bezieht sich jeweils auf Cefixim.

Anwendungshinweis:

Die Tablette und die Suspension können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparat	Darreichungsform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
Tricef®	Trockensaft	100 mg/5 ml	Natriumbenzoat, Saccharose

Die Fachinformationen wurden 09/2019 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Infektionen (HNO, untere Atemwege, unkomplizierte HWI)
Oral 6 Monate bis 12 Jahre ^{[1] [3] [5] [6]} 8 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 400 mg/Tag. Behandlungsdauer: 7 bis zu 10 Tage bei akuter Otitis media und akuter bakterieller Pharyngitis. 1 bis 3 Tage bei unkomplizierter akuter Zystitis bei Frauen. 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2] [3] [4] [5] [6]} 400 mg/Tag in 1 - 2 Dosen. Behandlungsdauer: 7 bis zu 10 Tage bei akuter Otitis media und akuter bakterieller Pharyngitis. 1 bis 3 Tage bei unkomplizierter akuter Zystitis bei Frauen.

Infektionen (HNO, untere Atemwege, unkomplizierte HWI)

Oral
- 6 Monate bis 12 Jahre
  ^{[1]
  
  [3]
  
  [5]
  
  [6]}
  - 8 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 400 mg/Tag.
  - Behandlungsdauer:
    7 bis zu 10 Tage bei akuter Otitis media und akuter bakterieller Pharyngitis. 1 bis 3 Tage bei unkomplizierter akuter Zystitis bei Frauen.
- 12 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]
  
  [4]
  
  [5]
  
  [6]}
  - 400 mg/Tag in 1 - 2 Dosen.
  - Behandlungsdauer:
    7 bis zu 10 Tage bei akuter Otitis media und akuter bakterieller Pharyngitis. 1 bis 3 Tage bei unkomplizierter akuter Zystitis bei Frauen.

Akute, unkomplizierte Gonorrhoe im Bereich der Cervix, Urethra und des Rektums
Oral 12 Jahre bis 18 Jahre und ≥ 45 kg ^{[1] [2] [4] [5] [6]} 400 mg/Dosis, einmalig.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einer Kreatinin-Clearance von < 20 ml/min/1,73 m2 wird eine Dosisanpassung auf einmal täglich 200 mg empfohlen. Bei Kindern unter 12 Jahren mit einer Kreatinin-Clearance von < 20 ml/min/1,73 m² sollte nur einmal täglich eine Dosis von 4 mg Cefixim/kg Körpergewicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kopfschmerzen, weiche Stühle, Durchfall, Störungen in Form von Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen, reversibler Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatase) im Serum, Hautausschläge (Erytheme, Exantheme)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrung sollte Cefixim Früh- und Neugeborenen nicht verabreicht werden
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Vorsicht bei Patienten mit allergischer Diathese oder Asthma.
Eine Kreuzallergie mit Penicillinen ist möglich.
Schwere kutane unerwünschte Reaktionen wie Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse oder Arzneimittelexantheme mit Eosinophilie und systemischen Symptomen wurden beobachtet.
Auftreten einer Clostridium-difficile-assoziierten Diarrhoe und einer pseudomembranösen Colitis ist möglich.
Bei einer Langzeittherapie mit Cefixim in hoher Dosis sind Nieren- und Leberfunktions- sowie Blutbildkontrollen angezeigt.
Bei Langzeittherapie sind Superinfektionen mit unempfindlichen Erregern möglich.
Arzneimittel-induzierte hämolytische Anämie, einschließlich schwerer Fälle mit fatalem Ausgang, wurde als Klasseneffekt der Cephalosporine beobachtet.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Probenecid hemmt die Ausscheidung von Cephalosporinen
Werden potentiell nephrotoxische Wirkstoffe wie Aminoglykoside, Colistin oder Schleifendiuretika wie Furosemid gemeinsam mit Cefixim appliziert, erhöht sich die Gefahr von Nierenfunktionsstörungen. Vorsicht vor allem bei Patienten mit zugrundeliegenden Beschwerden, bei denen es zur renalen Ischämie kommen kann (z.B. schwere Infektionen). In Kombination mit Cefixim kann es zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion bis hin zu einem akuten Nierenversagen kommen.

Antibiotika-Wechselwirkungen allgemein:

Antibiotika können die Immunantwort auf bakterielle Lebendimpfstoffe reduzieren (z.B. Vivotif®: 3 Tage vor und nach Antibiotikatherapie sollte Vivotif® nicht angewendet werden, bei Antibiotika mit Langzeitwirkung, z.b. Azithromycin, muss ein längerer Abstand eingehalten werden)
Die Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten kann beeinflusst werden. Eine Kontrolle der Gerinnungsparameter (INR) wird empfohlen.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Cephalosporine der 1. Generation
	Cefalexin Keflex®, Ospexin®, diverse Generika	J01DB01
	Cefazolin Kefzol®, div. Generika	J01DB04

Cephalosporine der 2. Generation
	Cefaclor Ceclor®, Cefastad®	J01DC04
	Cefuroxim Curocef®, Zinnat®, diverse Generika	J01DC02

Cephalosporine der 3. Generation
	Cefotaxim diverse Generika	J01DD01
	Cefpodoxim Biocef®	J01DD13
	Ceftazidim Fortum®, Generika	J01DD02
	Ceftriaxon	J01DD04

Cephalosporine der 4. Generation
	Cefepim	J01DE01

Monobactame
	Aztreonam Cayston®, Azactam®	J01DF01

Carbapeneme
	Ertapenem Invanz®	J01DH03
	Imipenem + Cilastatin Zienam®	J01DH51
	Meropenem	J01DH02

Andere Cephalosporine und Peneme
	Ceftarolin Zinforo®	J01DI02

Referenzen

STADApharm, Cefixim STADA 200/400 mg Filmtabletten (80268.00.00 / 80269.00.00), 04/2016
Mylan dura, SmPC Cefixdura 200/400 mg (29641.00.00 / 35584.00.00), 01/2016
STADApharm, SmPC Cefixim STADA 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (80270.00.00), 01/2021
Aliud Pharma, Cefixim AL 200/400 mg Filmtabletten (92222.00.00 / 92223.00.00), 07/2017
InfectoPharm, SmPC InfectoOpticef Saft 100 mg/ 5 ml (60410.00.00), 09/2016
Merck, SmPC Tricef Trockensaft (1–19111), 02/2021
Emergent Netherlands B.V., SmPC Vivotif 2x10^9 - 2x10^10 CFU magensaftresistente Hartkapsel (2-38557), 03/2019

Änderungsverzeichnis

26 August 2019 22:38: Neue Monographie "Cefixim"

Cefixim

Cefixim

Cefixim

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung