Salbutamol (oral)

Wirkstoff
Salbutamol (oral)
Handelsname
Sultanol®
ATC-Code
R03CC02
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen

Überdosierung
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Salbutamol ist ein direkt wirkendes Sympathomimetikum. Es ist ein überwiegend selektiver β2-Adrenozeptor-Agonist, der sowohl die glatte als auch die quergestreifte Muskulatur beeinflusst. Die muskulären Wirkungen bestehen u. a. in Relaxation der Bronchial- und Gefäßmuskulatur, des Uterus sowie Tremor der Skelettmuskulatur.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine speziellen Daten für Kinder verfügbar.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Obstruktive Atemwegserkrankungen, wie z. B. bei Asthma bronchiale, chronischer Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem)
    • Oral
      • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, zur symptomatischen Behandlung von Asthma bronchiale und anderen Zuständen mit reversibler Verengung der Atemwege, z.B. bei COPD (chronisch obstruktiver Lungenerkrankung); bei akuter spastischer Bronchitis, gegebenenfalls unter gleichzeitiger entzündungshemmender Basistherapie

Kinder 2 bis 11 Jahre, Jugendliche und Erwachsene:
2 - 6 Jahre:
3 - 8 mg/Tag in 3 - 4 Dosen 
6 - 11 Jahre:
 6 - 8 mg/Tag in 3 - 4 Dosen
Jugendliche 12 bis 18 Jahre: 6 - 16 mg/Tag in 3 - 4 Dosen 

(SmPC Sultanol-Saft)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Lösung zum Einnehmen 2 mg/5 mL

Salbutamol liegt in der Lösung zum Einnehmen in Form von Salbutamolsulfat vor. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Salbutamol.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Lösung zum Einnehmen enthält: Saccharin, Natriumbenzoat

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Obstruktive Atemwegserkrankungen, wie z. B. bei Asthma bronchiale, chronischer Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem)
  • Oral
    • 2 Jahre bis 14 Jahre
      [1]
      • Salbutamol: 4 - 8 mg/Tag in 2 - 4 Dosen. Maximale Einzeldosis: 2 mg/Dosis.
      • Ist eine Inhalationstherapie möglich, darf die orale Therapie aufgrund verlangsamtem Wirkungseintritt und erhöhter Nebenwirkungsrate nicht angewendet werden.

    • ≥ 14 Jahre
      [1]
      • Salbutamol: 12 - 16 mg/Tag in 3 - 4 Dosen. Maximale Einzeldosis: 4 mg/Dosis.
      • Ist eine Inhalationstherapie möglich, darf die orale Therapie aufgrund verlangsamtem Wirkungseintritt und erhöhter Nebenwirkungsrate nicht angewendet werden.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Tremor

Häufig (1-10%): Nervosität, Kopfschmerzen, Tachykardie, Palpitation, Muskelkrämpfe

Gelegentlich (0,1-1%): Schwindelgefühl

Selten (0,1-0,01%): Hypokaliämie, kardiale Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardien und Extrasystolen), periphere Vasodilatation

Sehr selten (< 0,01 %): Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Urticaria, Bronchospasmus, Hypotonie und Kollaps, Hyperaktivität, Gefühl von Muskelverspannung 

Häufigkeit nicht bekannt: Myokardischämie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen andere Betamimetika
  • Tachyarrhythmien
  • hypertrophe, obstruktive Myokardiopathie

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

SYMPATHOMIMETIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

  1. Infectopharm, SmPC SalbuBronch Elixier (6120.7015.00.00), May 2020
  2. GlaxoSmithKline Pharma GmbH, SmPC Sultanol Saft (15.723), 09-2021, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

  • 08 Oktober 2024 13:25: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung

Vorwiegend bei Kindern und im Rahmen einer Salbutamolüberdosierung bei oraler Verabreichung wurde von Übelkeit, Erbrechen und Hyperglykämie berichtet.