Tezepelumab ist ein monoklonaler Antikörper (IgG2λ), der gegen thymisches stromales Lymphopoietin (TSLP) gerichtet ist und so dessen Interaktion mit dem heterodimeren TSLP-Rezeptor verhindert. Bei Asthma induzieren sowohl allergische als auch nicht-allergische Auslöser die TSLP-Produktion. Das Blockieren von TSLP durch Tezepelumab verringert ein breites Spektrum an Biomarkern und Zytokinen, die mit Atemwegsentzündungen in Zusammenhang stehen (z. B. Eosinophile im Blut oder in der Atemwegsschleimhaut, IgE, FeNO, IL-5 und IL-13); der Wirkmechanismus von Tezepelumab bei Asthma ist jedoch noch nicht abschließend geklärt.
Auf Grundlage einer populationspharmakokinetischen Analyse gab es im Hinblick auf das Lebensalter keinen klinisch bedeutsamen Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen Erwachsenen und Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 17 Jahren. Folgende pharmakokinetische Parameter sind bekannt: (SmPC Tezspire)
Tmax | 3 - 10 Tage (nach einmaliger s.c. Gabe) |
Bioverfügbarkeit (F) | 77% |
Cl | 0,17 L/Tag* |
Vd, zentral | 3,9 L* |
Vd, peripher | 2,2 L* |
T1/2 | 26 Tage |
* auf Grundlage einer populationspharmakokinetischen Analyse bei einer 70 kg schweren Person
Injektionslösung in einem Fertigpen/ Fertigspritze 210 mg (110 mg/mL)
Anwendungshinweis:
Zur subkutanen Injektion
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die verfügbare Injektionslösung enthält: Polysorbat 80
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Adjuvante Erhaltungstherapie zur Behandlung von schwerem Asthma |
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Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
Das Sicherheitsprofil bei Jugendlichen war im Allgemeinen mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Häufig (1-10%): Pharyngitis, Hautausschlag, Arthralgie, Reaktion an der Injektionsstelle
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktion)
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen
Beachten Sie das Stufenschema der aktuell gültigen Leitlinie der Global Initiative for Asthma (GINA) (https://ginasthma.org/gina-reports/).
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Xanthine | ||
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Theospirex®
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R03DA04 |
Leukotrienrezeptorantagonisten | ||
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Singulair®, diverse Generika
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R03DC03 |
Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung | ||
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Nucala®
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R03DX09 | |
Xolair®
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R03DX05 |