Abrocitinib

Wirkstoff
Abrocitinib
Handelsname
Cibinqo®
ATC-Code
D11AH08
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Abrocitinib ist ein Inhibitor der Januskinase (JAK)1. JAKs sind intrazelluläre Enzyme, die Signale, die durch Zytokin- oder Wachstumsfaktor-Rezeptor-Interaktionen an der Zellmembran entstehen, weiterleiten, um zelluläre Prozesse der Hämatopoese und Immunzellfunktion zu beeinflussen. JAKs phosphorylieren und aktivieren Signaltransduktoren und Aktivatoren der Transkription (STATs), die wiederum die intrazelluläre Aktivität, einschließlich der Genexpression, modulieren. Durch die Hemmung von JAK1 werden diese Signalwege moduliert, indem die Phosphorylierung und Aktivierung von STATs verhindert wird.

Pharmakokinetik bei Kindern

Populationspharmakokinetische Analysen zeigten keinen klinisch relevanten Unterschied der mittleren Abrocitinib-Exposition im Steady-State bei Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen mit alterstypischem Körpergewicht.

 

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis
    • Oral
      • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen

Jugendliche ≥ 12 Jahre und ≥ 25 kg:

Empfohlene Anfangsdosis: 100 mg einmal täglich
Bei unzureichendem Ansprechen auf eine Dosierung von 100 mg einmal täglich, kann die Dosis auf 200 mg einmal täglich erhöht werden.

Jugendliche ≥ 12 Jahre und ≥ 59 kg:

Anfangsdosis: 100 mg oder 200 mg einmal täglich

(SmPC Cibinqo)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu abgerufen werden.

Präparate im Handel

Filmtabletten 50 mg, 100 mg, 200 mg

Anwendungshinweis:

Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Präparate enthalten: Lactose-Monohydrat

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Mittelschwere bis schwere Atopische Dermatitis
  • Oral
    • ≥ 12 Jahre und 25 bis 59 kg
      [1]
      • Initialdosis 100 mg/Tag in 1 Dosis Bei unzureichendem Ansprechen Dosis erhöhen auf 200 mg/Tag.

      • Wenn nach 24 Behandlungswochen kein therapeutischer Nutzen nachgewiesen werden kann, ist eine Beendigung der Behandlung in Betracht zu ziehen.

    • ≥ 12 Jahre und ≥ 59 kg
      [1]
      • Initialdosis 100 - 200 mg/Tag in 1 Dosis Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, sollte die Dosis auf 100 mg einmal täglich reduziert werden.

      • Wenn nach 24 Behandlungswochen kein therapeutischer Nutzen nachgewiesen werden kann, ist eine Beendigung der Behandlung in Betracht zu ziehen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil bei Jugendlichen ist ähnlich wie bei Erwachsenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Übelkeit

Häufig (1-10%): Herpes simplex, Herpes zoster, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Akne, erhöhte Kreatinphosphokinase (> 5x Obergrenze des Normalwerts (ULN))

Gelegentlich (0,1-1%): Pneumonie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Hyperlipidämie, venöse Thromboembolie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • aktive, schwerwiegende systemische Infektionen, einschließlich Tuberkulose (TB)
  • schwere Leberfunktionsstörungen

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANDERE DERMATIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Warzenmittel und Keratolytika
D11AF
Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Corticosteroide

Dupilumab

Dupixent®
D11AH05
D11AH02

Tacrolimus (kutan)

Protopic®, Generika
D11AH01

Tralokinumab

Adtralza®
D11AH07

Referenzen

  1. Pfizer Europe MA EEIG , SmPC Cibinqo (EU/1/21/1593) Rev 8, 8-04-2024, www.ema.europa.eu
  2. Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Cibinqo Filmtabletten (EU/1/21/1593/001-015), Rev. 11, 10-2024, aufgerufen am 08.01.2025

Änderungsverzeichnis

  • 26 Februar 2025 16:16: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung