Oxymetazolin ist ein direkt wirkendes sympathomimetisches Imidazolinderivat. Es wirkt auf die α-adrenergen Rezeptoren der Nasenschleimhautgefäße und bewirkt eine Vasokonstriktion und eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Die Wirkung von Oxymetazolin setzt innerhalb von wenigen Minuten ein. Gelegentlich kann bei intranasaler Applikation die resorbierte Menge ausreichen, um systemische Effekte, z. B. am Zentralnervensystem und am Herz-Kreislauf-System, hervorzurufen. Weitere Daten aus pharmakokinetischen Untersuchungen beim Menschen liegen nicht vor.
Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:
Darreichungsformen
Nasentropfen
0,1 mg/ml (0,01%): 1 Tropfen enthält 2,8 microg. Oxymetazolinhydrochlorid
0,25 mg/ml (0,025%): 1 Tropfen enthält 6,25 microg. Oxymetazolinhydrochlorid
0,5 mg/ml (0,05%): 1 Tropfen enthält 12,5 microg. Oxymetazolinhydrochlorid
Nasenspray
0,25 mg/ml (0,025%): 1 Sprühstoß enthält 11 microg. Oxymetazolinhydrochlorid
0,5 mg/ml (0,05%): 1 Sprühstoß enthält 22 microg. Oxymetazolinhydrochlorid
Allgemein
Oxymetazolin liegt in den im Handel erhältlichen Darreichungsformen als Oxymetazolinhydrochlorid vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Oxymetazolinhydrochlorid.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
Präparate | Arzneiform | Stärke | Problematische Hilfsstoffe |
NASIVIN® | Nasentropfen | 0,25 mg/ml (0,025%); 0,5 mg/ml (0,05%) | Benzalkoniumchlorid |
NASIVIN® | Nasenspray | 0,5 mg/ml (0,05%) | Benzalkoniumchlorid |
WICK SINEXALOE® | Nasenspray | 0,5 mg/ml (0,05%) | Sorbitol, Polysorbat 80, Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Acesulfam |
Die Fachinformationen wurden 01/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
(Fließ-) Schnupfen (akut, allergisch) / Entzündungen der Nasennebenhöhlen |
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GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Kinder reagieren empfindlich auf Oxymetazolin. Mögliche Nebenwirkungen sind Herzrasen, Hypertension und Nervosität, Schlafstörungen, sehr selten Halluzinationen und Konvulsionen. Sehr selten Apnoe bei Neugeborenen und jungen Säuglingen (SmPC Nasiben).
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz), nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten
Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Tachyphylaxie (bei langfristiger Anwendung oder Überdosierung), Arrhythmien, Tachykardie, Apnoe
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Die intranasale Absorption kann in seltenen Fällen zu systemischen Nebenwirkungen führen.
Bei Säuglingen und Kindern bis zu 6 Jahren kann der übermäßige Gebrauch von Oxymetazolin zu Vergiftungssymptomen wie Bewusstseinsverlust und symptomatischer Hypotonie führen. Eine derartige Überdosierung kann bei Kleinkindern, Vorschulkindern und Kindern eine schwere Depression des Zentralnervensystems verursachen.
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Sympathomimetika, rein | ||
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Coldan®, Rhinon®, Rhinoperd®
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R01AA08 | |
Otrivin®
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R01AA07 |
Sympathomimetika, Kombinationen exkl. Corticosteroide | ||
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Vibrocil®
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R01AB01 |
Antiallergika, exkl. Corticosteroide | ||
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Allergodil®, diverse Generika
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R01AC03 | |
Lomusol®, Allergo-COMOD®
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R01AC01 |
Corticosteroide | ||
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Avamys®
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R01AD12 | |
Flixonase aquosum®
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R01AD08 | |
Nasonex®, diverse Generika
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R01AD09 |
Insbesondere bei Kindern kann eine Überdosierung zu Auswirkungen auf das ZNS verbunden mit Konvulsion und Koma, Bradykardie, Apnoe und Hypertension möglicherweise gefolgt von Hypotension führen.