Azelastin + Fluticason
Wirkstoff
Azelastin + Fluticason
Handelsname
Dymista®
ATC-Code
R01AD58
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Kombination aus Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat, die synergistische Wirkungen hinsichtlich der Besserung der Symptome von allergischer Rhinitis und Rhinokonjunktivitis besitzen. Fluticasonpropionat ist ein synthetisches, dreifach fluoriertes Kortikosteroid mit einer sehr hohen Affinität für den Glukokortikoidrezeptor und einer stark entzündungshemmenden Wirkung. Azelastin ist ein Phthalazinonderivat und wird als stark und lang anhaltende wirksame antiallergische Substanz mit selektiven H1-antagonistischen, Mastzell-stabilisierenden und entzündungshemmenden Eigenschaften eingestuft.
Pharmakokinetik bei Kindern
Keine Information
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Allergische Rhinitis
- Nasal
- ≥ 12 Jahre: On-label
- Nasal
Präparate im Handel
Nasenspray, Suspension 137 microg./50 microg. pro Sprühstoß (Azelastinhydrochlorid/ Fluticasonpropionat)
Die Nasenspray-Suspension enthält Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat.
Anwendungshinweis:
Nur zur nasalen Anwendung
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die Nasenspray-Suspension enthält: Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Allergische Rhinitis |
|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Wachstumsverzögerung, Veränderung der Psyche oder des Verhaltens
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (≥ 10%): Nasenbluten
Häufig (1-10%): Kopfschmerzen, Dysgeusie (unangenehmer Geschmack), unangenehme Geruchswahrnehmung
Gelegentlich (0,1-1%): Beschwerden an der Nase (einschließlich Nasenreizung, Brennen, Jucken), Niesen, trockene Nasenschleimhaut, Husten, Halstrockenheit, Rachenreizung
Selten (0,01-0,1%): Mundtrockenheit
Sehr selten (< 0,01%): Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem (Gesichts- oder Zungenödeme und Hautausschlag, Bronchospasmus), Schwindel, Somnolenz (Benommenheit, Schläfrigkeit), Glaukom, Erhöhung des Augeninnendrucks, Katarakt, Perforation der Nasenscheidewand, Schleimhauterosion. Übelkeit, Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwächegefühl
Häufigkeit nicht bekannt: Verschwommenes Sehen. Nasale Ulzera
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Corticosteroide in zugelassenen Dosierungen erhielten. Da auch Jugendliche noch wachsen können, wird empfohlen, regelmäßig die Körpergröße von Jugendlichen zu kontrollieren, die eine längerfristige Behandlung mit einem nasal anzuwendenden Corticosteroid erhalten. Bei Wachstumsverzögerungen sollte die Therapie mit dem Ziel überprüft werden, die Dosierung wenn möglich auf die niedrigste Dosierung zu reduzieren, die noch eine effektive Kontrolle der Symptome gewährleistet. (SmPC Dymista)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.aspregister.basg.gv.at).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Sympathomimetika, rein | ||
|---|---|---|
|
Coldan®, Rhinon®, Rhinoperd®
|
R01AA08 | |
|
Nasiben®, Nasivin®, Wick SinexAloe®
|
R01AA05 | |
|
Otrivin®
|
R01AA07 | |
| Sympathomimetika, Kombinationen exkl. Corticosteroide | ||
|---|---|---|
|
Vibrocil®
|
R01AB01 | |
| Antiallergika, exkl. Corticosteroide | ||
|---|---|---|
|
Allergodil®, diverse Generika
|
R01AC03 | |
|
Lomusol®, Allergo-COMOD®
|
R01AC01 | |
| Corticosteroide | ||
|---|---|---|
|
Avamys®
|
R01AD12 | |
|
Flixonase aquosum®
|
R01AD08 | |
|
Nasonex®, diverse Generika
|
R01AD09 | |
Referenzen
- Mylan Healthcare B.V., SmPC Dymista (RVG 114215) 04-12-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- Viatris Healthcare Ltd, SmPC Dymista Nasenspray 137/50 µg (1-31812) 12-2023, aufgerufen am 16.08.2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
Änderungsverzeichnis
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
