Kindermedika

Kombination aus Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat, die synergistische Wirkungen hinsichtlich der Besserung der Symptome von allergischer Rhinitis und Rhinokonjunktivitis besitzen. Fluticasonpropionat ist ein synthetisches, dreifach fluoriertes Kortikosteroid mit einer sehr hohen Affinität für den Glukokortikoidrezeptor und einer stark entzündungshemmenden Wirkung. Azelastin ist ein Phthalazinonderivat und wird als stark und lang anhaltende wirksame antiallergische Substanz mit selektiven H1-antagonistischen, Mastzell-stabilisierenden und entzündungshemmenden Eigenschaften eingestuft.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Allergische Rhinitis
- Nasal
  - ≥ 12 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal, zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis, wenn eine Monotherapie entweder mit einem intranasalen Antihistaminikum oder einem Glukokortikoid nicht als ausreichend erachtet wird

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 1 Sprühstoß (137 microg. Azelastin-HCl/ 50 microg. Fluticasonpropionat) in jedes Nasenloch 2x täglich (morgens und abends)

Kinder unter 12 Jahren: Eine Anwendung wird nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht untersucht wurden.

(SmPC Dymista)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Nasenspray, Suspension 137 microg./50 microg. pro Sprühstoß (Azelastinhydrochlorid/ Fluticasonpropionat)

Die Nasenspray-Suspension enthält Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat.

Anwendungshinweis:

Nur zur nasalen Anwendung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Nasenspray-Suspension enthält: Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Allergische Rhinitis
Nasal ≥ 6 Jahre ^[1] 2 x täglich 1 Sprühstoß (137 microg. Azelastin-HCl + 50 microg. Fluticasonproprionat) in jedes Nasenloch

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Wachstumsverzögerung, Veränderung der Psyche oder des Verhaltens

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Nasenbluten

Häufig (1-10%): Kopfschmerzen, Dysgeusie (unangenehmer Geschmack), unangenehme Geruchswahrnehmung

Gelegentlich (0,1-1%): Beschwerden an der Nase (einschließlich Nasenreizung, Brennen, Jucken), Niesen, trockene Nasenschleimhaut, Husten, Halstrockenheit, Rachenreizung

Selten (0,01-0,1%): Mundtrockenheit

Sehr selten (< 0,01%): Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem (Gesichts- oder Zungenödeme und Hautausschlag, Bronchospasmus), Schwindel, Somnolenz (Benommenheit, Schläfrigkeit), Glaukom, Erhöhung des Augeninnendrucks, Katarakt, Perforation der Nasenscheidewand, Schleimhauterosion. Übelkeit, Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwächegefühl

Häufigkeit nicht bekannt: Verschwommenes Sehen. Nasale Ulzera

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Corticosteroide in zugelassenen Dosierungen erhielten. Da auch Jugendliche noch wachsen können, wird empfohlen, regelmäßig die Körpergröße von Jugendlichen zu kontrollieren, die eine längerfristige Behandlung mit einem nasal anzuwendenden Corticosteroid erhalten. Bei Wachstumsverzögerungen sollte die Therapie mit dem Ziel überprüft werden, die Dosierung wenn möglich auf die niedrigste Dosierung zu reduzieren, die noch eine effektive Kontrolle der Symptome gewährleistet. (SmPC Dymista)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.aspregister.basg.gv.at).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Sympathomimetika, rein
	Naphazolin Coldan®, Rhinon®, Rhinoperd®	R01AA08
	Oxymetazolin Nasiben®, Nasivin®, Wick SinexAloe®	R01AA05
	Xylometazolin Otrivin®	R01AA07

Sympathomimetika, Kombinationen exkl. Corticosteroide
	Phenylephrin + Dimetinden Vibrocil®	R01AB01

Antiallergika, exkl. Corticosteroide
	Azelastin (nasal) Allergodil®, diverse Generika	R01AC03
	Cromoglicinsäure (nasal) Lomusol®, Allergo-COMOD®	R01AC01

Corticosteroide
	Fluticasonfuroat (nasal) Avamys®	R01AD12
	Fluticasonpropionat (nasal) Flixonase aquosum®	R01AD08
	Mometason (nasal) Nasonex®, diverse Generika	R01AD09

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Referenzen

Mylan Healthcare B.V., SmPC Dymista (RVG 114215) 04-12-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Viatris Healthcare Ltd, SmPC Dymista Nasenspray 137/50 µg (1-31812) 12-2023, aufgerufen am 16.08.2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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