Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Die individuelle AUC und C_max im Steady State für Ceftolozan und Tazobactam bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis unter 18 Jahren mit komplizierten intraabdominellen Infektionen oder komplizierten Harnwegsinfektionen waren im Allgemeinen ähnlich wie bei Erwachsenen. (SmPC Zerbaxa)

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Intraabdominelle Infektionen, Harnwegsinfektionen, Pyelonephritis
  • Oral
    • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Dosierungen

Intraabdominelle Infektionen, Harnwegsinfektionen, Pyelonephritis
Intravenös Gestationsalter ≥ 32 Wochen [1] Postnatales Alter 7–28 Tage: 60/30 mg/kg/Tag in 3 Dosen, max. 3/1,5 g/Tag Über 60 Minuten verabreichen 1 Monat bis 18 Jahre [1] 60/30 mg/kg/Tag in 3 Dosen, max. 3/1,5 g/Tag Über 60 Minuten verabreichen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten war im Allgemeinen dem, das bei der erwachsenen Population mit komplizierten intraabdominellen Infektionen und komplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich akuter Pyelonephritis) beobachtet wurde, ähnlich. Es wurden drei weitere Nebenwirkungen in der pädiatrischen Population beobachtet: Neutropenie, gesteigerter Appetit und Dysgeusie (alle in der Häufigkeitskategorie häufig). Die häufigsten Nebenwirkungen waren Diarrhö, erhöhte Alanin-Aminotransferase-Werte und Aspartat-Aminotransferase-Werte. (SmPC Zerbaxa)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Übelkeit¹, Kopfschmerzen¹, Diarrhö³, Verstopfung¹, Fieber¹, Erbrechen³, Bauchschmerzen¹, Thrombozytose¹, Hypokaliämie¹, Schlaflosigkeit¹, Angst¹, Schwindelgefühl¹, Hypotonie¹, Ausschlag¹, Reaktionen an der Infusionsstelle¹, Alaninaminotransferase erhöht³, Aspartataminotransferase erhöht³, Kolitis durch Clostridioides difficile², Transaminasen erhöht², Leberfunktionstest abnormal², alkalische Phosphatase im Blut erhöht², γ-Glutamyltransferase erhöht²

Gelegentlich (0,1-1%): Candidiasis einschließlich oropharyngealer und vulvovaginaler Candidiasis¹, Pilzinfektion des Harntrakts¹, Clostridioides difficile-Infektion¹, Anämie¹, Hyperglykämie¹, Hypomagnesiämie¹, Hypophosphatämie¹, Ischämischer Schlaganfall¹, Vorhofflimmern¹, Tachykardie¹, Angina pectoris¹, Phlebitis¹, Venenthrombose¹, Dyspnoe¹, Gastritis¹, aufgetriebenes Abdomen¹, Dyspepsie¹, Flatulenz¹, paralytischer Ileus¹, Urtikaria¹, Nierenfunktionsstörung¹, Nierenversagen¹, positiver Coombs-Test³, γ-Glutamyltranspeptidase (GGT) im Serum erhöht¹, alkalische Phosphatase im Serum erhöht¹, Clostridioides Test positiv¹, Kolitis durch Clostridioides difficile²

¹ Spezifische Nebenwirkungen für die Indikationen komplizierte intraabdominelle Infektionen, akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
² Spezifische Nebenwirkungen für die Indikationen im Krankenhaus erworbene Pneumonie
³ Zutreffend für alle Indikationen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Überempfindlichkeit gegen andere Cephalosporin-Antibiotika
• Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere ß-Laktam-Antibiotika (z B. Penicilline oder Carbapeneme)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
• ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Cephalosporine der 1. Generation
	Cefalexin Keflex®, Ospexin®, diverse Generika	J01DB01
	Cefazolin Kefzol®, div. Generika	J01DB04

Cephalosporine der 2. Generation
	Cefaclor Ceclor®, Cefastad®	J01DC04
	Cefuroxim Curocef®, Zinnat®, diverse Generika	J01DC02

Cephalosporine der 3. Generation
	Cefixim Tricef®	J01DD08
	Cefotaxim diverse Generika	J01DD01
	Cefpodoxim Biocef®	J01DD13
	Ceftazidim Fortum®, Generika	J01DD02
	Ceftazidim + Avibactam Zavicefta®	J01DD52
	Ceftriaxon	J01DD04

Cephalosporine der 4. Generation
	Cefepim	J01DE01

Monobactame
	Aztreonam Cayston®, Azactam®	J01DF01

Carbapeneme
	Ertapenem Invanz®	J01DH03
	Imipenem + Cilastatin Zienam®	J01DH51
	Meropenem	J01DH02

Andere Cephalosporine und Peneme
	Ceftarolin Zinforo®	J01DI02

Referenzen

1. Fareva Mirabel, SmPC Zerbaxa 1g/0,5g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie EU/1/15/1032/001 18-09-2015, www.cbg-meb.nl
2. Merck Sharp & Dohme B.V., SmPC Zerbaxa (EU/1/151032/001) Rev 17, 16-04-2025, www.ema.europa.eu

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung