Kindermedika

Amphotericin B ist ein Polyen-Antibiotikum, das aus Streptomyces nodosum gewonnen wird. Je nach Konzentration wirkt Amphotericin B fungistatisch bzw. fungizid. Amphotericin B wird an die Steroide der Pilz-Zellmembran gebunden und führt in der Folge zu einer Veränderung der Zellpermeabilität und so zu einem Verlust von Kaliumionen und anderen Molekülen.

Empfindliche Spezies: Candida albicans und andere Candida spp, Cryptococcus neoformans (Cryptococcose), Aspergillus spp. (Aspergillose), Mucor mucedo und andere Mucormykose-Erreger, Blastomyces dermatitidis (Blastomykose), Coccidioides immitis (Coccidiomykose), Sporothrix schenkii (Sporotrichose), Histoplasma capsulatum (Histoplasmose)

Mäßig empfindlich: Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Fusarium spp., Pseudoallscheria boydii

Resistente Spezies: Bakterien, Rickettsien, Viren, die meisten Protozoen

Pharmakokinetik bei Kindern

Amphotericin B wird bei oraler Einnahme kaum resorbiert. Eine systemische Therapie ist nur bei parenteraler Anwendung möglich.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

Selektive Darmdekontamination
- Oral
  - Off-label
Stomatitis mycotica, Prophylaxe und Therapie intestinaler Pilzinfektionen
- Oral
  - On-label
  - Frühgeborene: Off-label. Wegen der hohen Osmolarität von Ampho-Moronal-Suspension (ca. 1700mOsmol/l) wird von der Anwendung bei Frühgeborenen abgeraten.

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Orale Suspension 100 mg/ml
Tabletten 100 mg

Allgemein

Amphotericin B liegt in der oralen Suspension und den Tabletten in der Reinform vor. Die Einnahme erfolgt nach den Mahlzeiten.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate	Arzneiform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
AMPHO-MORONAL^®	Tabletten	100 mg	Lactose
AMPHO-MORONAL^®	Suspension	100 mg/ml	Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat, Natriummetabisulfit, Saccharin, Ethanol

Die Fachinformationen wurden 10/2019 (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Selektive Darmdekontamination (SDD); Candida-Stomatitis, Intestinale Mykosen (Prophylaxe und Therapie)
Oral Suspension zur oralen Einnahme 0 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2]} 400 mg/Tag in 4 Dosen. Anwendungshinweis: Bei Stomatitis Suspension so lange wie möglich im Mund behalten.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Auch bei hohen Dosierungen bis 3 g/Tag treten nur gelegentlich Nebenwirkungen auf, da Amphotericin B kaum resorbiert wird.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Glossitis, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Exanthem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen einen verwandten Wirkstoff (Nystatin, Natamycin)
Orale Amphotericin B-Zubereitungen sind nicht zur Behandlung von systemischen Pilzinfektionen geeignet

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Es sind aktuell keine Wechselwirkungen bekannt.

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Antibiotika
	Fidaxomicin Dificlir®	A07AA12
	Nystatin (oral) Mycostatin®	A07AA02
	Paromomycin Humatin®	A07AA06
	Vancomycin (oral) Vancocin®, Vancomycin Enterocaps®, diverse Generika	A07AA09

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Referenzen

Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie [Vademecum pädiatrische antimikrobielle Therapie], 2005
Bristol-Myers Squibb B.V., SmPC Fungizone (RVG 06065) 28-05-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Dermapharm, SmPC Ampho-Moronal Susp. (1-25353), 05/2019

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Änderungsverzeichnis

23 Juni 2021 09:40: Anpassung der Dosierung für die orale Anwendung von Amphotericin B auf Basis der Fachinformation. Es wurde eine Dosierungsempfehlung für alle Altersgruppen erstellt.
16 September 2020 16:36: Neue Monographie "Amphotericin B - oral"