Kindermedika

Das synthetische Mineralocorticoid Fludrocortison hat im Vergleich zum körpereigenen Hormon Cortisol eine etwa 125-mal stärkere mineralocorticoide Wirkung und eine etwa 8-fach stärkere glucocorticoide Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Primäre Nebenniereninsuffizienz (Morbus Addison), kongenitale adrenale Hyperplasie (Adrenogenitales Syndrom) mit Salzverlust
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral,
- zur Substitutionstherapie bei primärer Nebennierenrindeninsuffizienz (Morbus Addison) in Kombination mit einem Glukokortikoid
- Adrenogenitales Syndrom mit Salzverlustsyndrom in Kombination mit einem Glukokortikoid

Die Dosierung sollte individuell angepasst werden.

Substitutionstherapie bei Morbus Addison: durchschnittlich 0,1 - 0,3 mg Fludrocortison pro Tag, gleichzeitig mit einer dem Tagesrhythmus angepassten Cortisol-Substitution

Adrenogenitales Syndrom mit Salzverlustsyndrom: 15 - 30 mg Cortisol pro m² Körperoberfläche täglich kombiniert mit Fludrocortison,
Fludrocortison Tagesbedarf:
während der 1. Lebenswochen und -monate:
0,15 - 0,3 mg Fludrocortison pro m² Körperoberfläche,
im 2. Lebensjahr fällt dieser auf rund die Hälfte ab,
im 3. Jahr beträgt dieser nur noch 1/4 - 1/3 der Anfangsdosierung

(SmPC Astonin H Tabletten)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Tabletten 0,1 mg

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Tabletten erfolgt nach den Mahlzeiten.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Tabletten enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Primäre Nebenniereninsuffizienz (Morbus Addison), kongenitale adrenale Hyperplasie (Adrenogenitales Syndrom) mit Salzverlust
Oral Neugeborene ^{[2] [3] [4] [5] [6]} 50 - 200 microg./Tag in 1 - 2 Dosen. Kinder < 1 Jahr: Fludrocortison in Kombination mit zusätzlichem Salz (0,2 g/kg/Tag, über den Tag verteilt) 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [2] [3] [4] [5] [6]} 50 - 200 microg./Tag in 1 - 2 Dosen. Kinder < 1 Jahr: Fludrocortison in Kombination mit zusätzlichem Salz (0,2 g/kg/Tag, über den Tag verteilt)

Primäre Nebenniereninsuffizienz (Morbus Addison), kongenitale adrenale Hyperplasie (Adrenogenitales Syndrom) mit Salzverlust

Oral
- Neugeborene
  ^{[2]
  
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  [5]
  
  [6]}
  - 50 - 200 microg./Tag in 1 - 2 Dosen.
  - Kinder < 1 Jahr: Fludrocortison in Kombination mit zusätzlichem Salz (0,2 g/kg/Tag, über den Tag verteilt)
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
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  [6]}
  - 50 - 200 microg./Tag in 1 - 2 Dosen.
  - Kinder < 1 Jahr: Fludrocortison in Kombination mit zusätzlichem Salz (0,2 g/kg/Tag, über den Tag verteilt)

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Mineralocorticoid-Effekte: Natrium- und Wasserretention, leichte passagere Gewichtszunahme, leichte Ödeme. Verstärkte Hypokaliämie. Hypertonie. Kopfschmerzen. Verschwommenes Sehen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

alle Krankheiten mit Ödemneigung (Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, Nephrose)
alle Hypertonieformen
fortgeschrittene Zerebralsklerose
Volumenmangelschock, Hypotonie aufgrund organischer Herzerkrankungen und Hypokaliämie

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Corticosteroiden das Wachstum und die Entwicklung von Kindern und Jugendlichen sorgfältig überwachen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Glucocorticoide
	Dexamethason Dexabene®, Fortecortin®, InfectoDexaKrupp®	H02AB02
	Hydrocortison Alkindi®, Hydrocortone®	H02AB09
	Methylprednisolon Metasol®, Solu-Medrol®, Urbason®	H02AB04
	Prednisolon Aprednislon®, Prednisolut®, Solu-Dacortin®, div. Generika	H02AB06
	Prednison Rectodelt®	H02AB07
	Triamcinolon Volon®, Solu-Volon®, Trispan®	H02AB08

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Referenzen

Noordam C et al, Werkboek Kinderendocrinologie [Arbeitsbuch Pädiatrische Endokrinologie], digitale publicatie op www.nvk.nl (alleen leden), 2010
Merck Serono GmbH, SmPC Astonin H 0,1 mg Tabletten (6105265.00.00), 03/2021
Speiser PW, et al. 2018 , Congenital Adrenal Hyperplasia Due to Steroid 21-Hydroxylase Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. , J Clin Endocrinol Metab. , 2018, Nov 1;103(11):, 4043-4088.
Bornstein SR et al. , Diagnosis and Treatment of Primary Adrenal Insufficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2016, 101(2), 364-389
Ace Pharmaceuticals BV, SmPC Fludrace (RVG 50721) 17-03-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Mylan Healthcare B.V. , SmPC Florinef (RVG 07897) 19-01-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Merck Gesellschaft mbH, SmPC Astonin H Tabletten 0,1 mg (15789), aufgerufen am 23.08.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx

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Änderungsverzeichnis

25 Juli 2024 13:56: Neue Monographie
18 Dezember 2023 08:51: Neue Monographie