Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Säuglinge und Kinder

• Bei Säuglingen und Kindern wurden nach Gabe von 10 mg/kg bzw. von 15 mg/kg auf nüchternen Magen Serumspitzenkonzentrationen von etwa 10,8 mg/l bzw. 13,1 mg/l gemessen. Bei Cefaclor-Gabe über einen Zeitraum von 10 Tagen kommt es zu keiner Akkumulation des Antibiotikums.
• Ergebnisse pharmakokinetischer Untersuchungen bei Kindern weichen nur unwesentlich von denen bei Erwachsenen ab. Die Halbwertszeiten, zum Beispiel, liegen in der gleichen Größenordnung.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Infektionen
  • Oral
    • On-label
• Schwere Infektionen und Otitis media
  • Oral
    
    • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Bakterielle Infektionen
Oral 1 Monat bis 10 Jahre [1] [2] 20 - 30 mg/kg/Tag in 2 - 3 Dosen. Max: 1 g/Tag. 10 Jahre bis 18 Jahre [2] [4] 750 - 1.500 mg/Tag in 3 Dosen.

Schwere Infektionen, Otitis media und Infektionen durch weniger empfindliche Erreger
Oral 1 Monat bis 10 Jahre [1] [2] 40 - 50 mg/kg/Tag in 2 - 4 Dosen. Max: 1 g/Tag. 10 Jahre bis 18 Jahre [2] [3] [5] 2.000 - 3.000 mg/Tag in 2 - 4 Dosen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Serumkrankheitsähnliche Reaktionen (multiforme Erytheme und Exantheme begleitet von Arthralgie mit und ohne Fieber) werden bei Kindern häufiger beobachtet als bei Erwachsenen. Sie treten für gewöhnlich erst nach der zweiten oder dritten Gabe auf und sind vermutlich allergisch bedingt. Die Symptome klingen wenige Tage nach Absetzen des Arzneimittels wieder ab.

Bei Kindern kann es unter Cefaclor zu Zahnverfärbungen kommen. Gute Mundhygiene kann helfen, die Zahnverfärbungen zu verhindern (SmPC Cec Filmtabletten).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Allergische Hautreaktionen (z.B. Hautrötung mit Hitzegefühl (Rash), Juckreiz, urtikarielles Exanthem, makulopapulöse, morbilliforme Exantheme), Störungen in Form von Appetitlosigkeit, Blähungen, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Magendrücken, Übelkeit oder weiche Stühle

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Betalaktame.
• Vorgeschichte von „Soforttyp-Allergien“ oder schweren Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika.

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Eine Kreuzreaktion mit Cephalosporinen ist möglich.
• Schwere Hypersensibilitätsreaktionen sind unter Cefaclor aufgetreten.
• Wie bei anderen Cephalosporinen kann ein eine erhöhte Neigung zu Krampfanfällen nicht ausgeschlossen werden.
• Fälle von Clostridium-assoziierter-Diarrhoe und pseudomembranöser Colitis sind aufgetreten.
• Bei Langzeittherapie sind Superinfektionen möglich.
• Bei Langzeittherapie sind Blutbildkontrollen sowie Kontrollen der Leber- und Nierenfunktion erforderlich.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

• Cefaclor sollte möglichst nicht mit bakteriostatischen Antibiotika kombiniert werden, da die Wirkung von Cefaclor vermindert werden kann.
• Bei Kombination mit Aminoglykosiden kann die Wirkung auf die Niere verstärkt werden.

Antibiotika-Wechselwirkungen allgemein:

• Antibiotika können die Immunantwort auf bakterielle Lebendimpfstoffe reduzieren (z.B. Vivotif^®: 3 Tage vor und nach Antibiotikatherapie sollte Vivotif^® nicht angewendet werden, bei Antibiotika mit Langzeitwirkung, z.b. Azithromycin, muss ein längerer Abstand eingehalten werden)
• Die Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten kann beeinflusst werden. Eine Kontrolle der Gerinnungsparameter (INR) wird empfohlen.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Cephalosporine der 1. Generation
	Cefalexin Keflex®, Ospexin®, diverse Generika	J01DB01
	Cefazolin Kefzol®, div. Generika	J01DB04

Cephalosporine der 2. Generation
	Cefuroxim Curocef®, Zinnat®, diverse Generika	J01DC02

Cephalosporine der 3. Generation
	Cefixim Tricef®	J01DD08
	Cefotaxim diverse Generika	J01DD01
	Cefpodoxim Biocef®	J01DD13
	Ceftazidim Fortum®, Generika	J01DD02
	Ceftriaxon	J01DD04

Cephalosporine der 4. Generation
	Cefepim	J01DE01

Monobactame
	Aztreonam Cayston®, Azactam®	J01DF01

Carbapeneme
	Ertapenem Invanz®	J01DH03
	Imipenem + Cilastatin Zienam®	J01DH51
	Meropenem	J01DH02

Andere Cephalosporine und Peneme
	Ceftarolin Zinforo®	J01DI02

Referenzen

1. Eurocept BV, SPC Ceclor suspensie 25 mg/ml (RVG 08152) 14-4-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl, Geraadpleegd 28 okt 2016
2. InfectoPharm, SmPC InfectoCef 125/250/500 Saft (27.11.1996 / 27.11.1996 / 15.11.2005), 06/2016
3. Hexal, SmPC CEC / CEC forte Trockensaft (24629.00.00 / 24629.01.00), 01/2016
4. Hexal, SmPC CEC 250/500 mg Filmtabletten (37023.00.00 / 6803213.00.00), 06/2015
5. Aliud Pharma, SmPC Cefaclor AL 250/500 Hartkapseln (32827.00.00 / 32827.01.00), 02/2017
6. Arcana, SmPC Ceclor 125 mg/ 5 ml Gran. f. orale Susp. (16.963), , 07/2016
7. Sandoz, SmPC Cec Sandoz 500 mg Ftbl (1–22300), 12/2017
8. Emergent Netherlands B.V., SmPC Vivotif 2x10^9 - 2x10^10 CFU magensaftresistente Hartkapsel (2-38557) [siehe Wechselwirkungen], 03/2019

Änderungsverzeichnis

• 21 Oktober 2019 16:32: Neue Monographie "Cefaclor"