Kindermedika

Mercaptamin oder Cysteamin verringert Ansammlungen von Cystinkristallen in der Hornhaut. Es wirkt Cystin-senkend, indem es Cystin in Cystein und Cystein-Cysteamin Komplexe (gemischte Disulfide) umwandelt.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Cystinablagerungen in der Hornhaut
- Okulär
  - ≥ 2 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Okulär, zur Behandlung von Cystinablagerungen in der Hornhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose

Kinder und Jugendliche ab 2 Jahre: 4 x täglich 1 Tropfen pro Auge. Der empfohlene Abstand zwischen den einzelnen Einträufelungen beträgt 4 Stunden.

(SmPC Cystadrops)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Augentropfen 3,8 mg/mL

Mercaptamin ist in den Augentropfen in Form von Mercaptaminhydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Mercaptamin.

Anwendungshinweis:

Zur Erleichterung der Anwendung sind die Augentropfen vor der ersten Anwendung auf Raumtemperatur zu bringen und weiterhin bei Raumtemperatur aufzubewahren. Um verklebte Augen am Morgen zu vermeiden, sollte die letzte Anwendung der Augentropfen mindestens 30 Minuten vor dem Zubettgehen vorgenommen werden.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid.

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Cystinablagerungen in der Hornhaut
Okulär 0 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2]} In beide Augen: 1 Tropfen/Dosis 4 x täglich während der Wachstunden. Dosierungsintervall zwischen 2 Dosen: mindestens 4 Stunden

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen sind bei Kindern vergleichbar wie bei Erwachsenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenreizung, okuläre Hyperämie, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion, Ablagerungen in den Augen. Beschwerden am Ort der Einträufelung (hauptsächlich verklebte Augen und Augenwimpern)

Häufig (1-10%): gestörte Sinnesempfindung im Auge, trockenes Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, Augenlidödem, Reizung des Augenlids, Sehstörung, Hordeolum. Schmerzen am Ort der Einträufelung

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Andere Ophthalmika
	Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel Prosicca®, Protagent®, Oculotect®, Siccaprotect®, AquaTears®	S01XA20

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Referenzen

Blau, Hoffmann, Leonard and Clarke., Physicians guide to the treatment and follow-up of metabolic diseases, Springer, 2006
Recordati Rare Diseases, SmPC Cystadrops ( EU/1/15/1049) 16-10-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Recordati Rare Diseases, Cystadrops Augentropfen 3,8 mg/mL (EU/1/15/1049/001-002) Rev. 8 10-2021, aufgerufen am 19.06.2024

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Änderungsverzeichnis

25 Juli 2024 12:06: Neue Monographie