Azelastin (okulär)

Wirkstoff
Azelastin (okulär)
Handelsname
Allergodil®, Azedil®, Azela-Vision®
ATC-Code
S01GX07
Zulassung, Pharmakodynamik und -kinetik
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen
Ähnliche Wirkstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wechselwirkungen
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Saisonale allergische Konjunktivitis
    • Okulär
      • On-label
  • Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis
    • Okulär
      • On-label

Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Okulär, zur Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern (ab dem Alter von 4 Jahren). Behandlung der Symptome der nicht-saisonalen (perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern (ab dem Alter von 12 Jahren)

Saisonale allergische Konjunktivitis: Die übliche Dosis beträgt bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren 2x täglich 1 Tropfen in jedes Auge. Die Dosierung kann, falls notwendig, auf 4x täglich erhöht werden. Wenn eine Allergenexposition erwartet wird, sollen Allergodil-Augentropfen schon prophylaktisch vor der Exposition angewendet werden.

Nicht-saisonale (perenniale) Konjunktivitis: Die übliche Dosis beträgt bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren 2x täglich 1 Tropfen in jedes Auge. Die Dosierung kann, falls notwendig, auf 4x täglich erhöht werden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in klinischen Studien für Anwendungen über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen gezeigt. Die Anwendungsdauer sollte daher max. 6 Wochen betragen.

(SmPC Allergodil)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Verfügbare Darreichungsformen und Stärken

Augentropfen 0,5 mg/ml

Azelastin ist in den verfügbaren Augentropfen als Azelastinhydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Azelastinhydrochlorid.

Anwendungshinweis:

Anwendung am Auge

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Allergodil, Azedil: Benzalkoniumchlorid, Sorbitol
Azelastin COMOD, Azela-Vision: Sorbitol

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Pharmakodynamik

Azelastin, ein Phthalazinon-Derivat, ist eine stark und lang anhaltend antiallergisch wirksame Substanz mit selektiv H1-antagonistischen Eigenschaften. Nach okulärer Anwendung konnte zusätzlich eine antientzündliche Wirkung festgestellt werden.

Pharmakokinetik

Keine Information

Dosierungen

Saisonale allergische Konjunktivitis
  • Okulär
    • ≥ 4 Jahre
      [1]
      • 0,5 mg/ml: In jedes Auge: 1 Tropfen/Dosis 2-4 x täglich.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis
  • Okulär
    • ≥ 12 Jahre
      [1]
      • 0,5 mg/ml: In jedes Auge: 1 Tropfen/Dosis 2-4 x täglich.
      • Behandlungsdauer:

        Max. 6 Wochen ohne Unterbrechung

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

DEKONGESTIVA UND ANTIALLERGIKA

Sympathomimetika als Dekongestiva

Naphazolin (okulär)

Coldan®, Coldophtal®
S01GA01
Andere Antiallergika

Cromoglicinsäure (okulär)

Lomusol®, Allergo-COMOD®
S01GX01

Ketotifen (okulär)

Zaditen®, Zaditen Ophta ABAK®
S01GX08

Levocabastin (okulär)

Livostin®, Levocamed®
S01GX02

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): leichte, vorübergehende Reizerscheinungen am Auge

Gelegentlich (0,1-1%): bitterer Geschmack

Sehr selten (< 0,01%): allergische Reaktionen (wie Ausschlag und Pruritus)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Referenzen

  1. Meda Pharma B.V., SmPC Allergodil (RVG22946) 12-06-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Mylan Österreich GmbH, SmPC Allergodil Augentropfen 0,5mg pro ml (1-22726), aufgerufen am 07.09.2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

  • 10 November 2022 12:11: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung