Ketotifen (okulär)
Wirkstoff
Ketotifen (okulär)
Handelsname
Zaditen®, Zaditen Ophta ABAK®
ATC-Code
S01GX08
- Zulassung, Pharmakodynamik und -kinetik
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
- Ähnliche Wirkstoffe
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Überdosierung - Wechselwirkungen
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren
- Allergische Konjunktivitis, Konjunktivitis vernalis:
- Okulär
- < 3 Jahre: Off-label
- ≥ 3 Jahre: On-label
- Okulär
Verfügbare Darreichungsformen und Stärken
Darreichungsformen
Augentropfen 0,25 mg/ml (0,025%)
Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen 0,1 mg Ketotifen/0,4 ml (0,025%)
Allgemein
Die am Markt befindlichen Präparate enthalten Ketotifen in Form von Ketotifenfumarat. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Ketotifen.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
| Präparate | Arzneiform | Stärke | Problematische Hilfsstoffe |
| ZADITEN® | Augentropfen | 0,025% | Benzalkoniumchlorid |
Die Fachinformationen wurden 04/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Pharmakodynamik
Ketotifen ist ein Histamin-H1-Rezeptorantagonist. In vivo sowie in vitro Studien lassen darauf schließen, dass zusätzlich die Stabilisierung von Mastzellen und die Inhibierung der Einwanderung, Aktivierung und Degranulation von Eosinophilen eine Rolle spielen.
Pharmakokinetik
Keine Informationen
Dosierungen
| Allergische Konjunktivitis, Konjunktivitis vernalis |
|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
DEKONGESTIVA UND ANTIALLERGIKA
| Sympathomimetika als Dekongestiva | ||
|---|---|---|
|
Coldan®, Coldophtal®
|
S01GA01 | |
| Andere Antiallergika | ||
|---|---|---|
|
Allergodil®, Azedil®, Azela-Vision®
|
S01GX07 | |
|
Lomusol®, Allergo-COMOD®
|
S01GX01 | |
|
Livostin®, Levocamed®
|
S01GX02 | |
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Irritationen der Augen, Augenschmerzen, Keratitis punctata, punktförmige epitheliale Erosion der Hornhaut, Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen (während der Applikation), trockenes Auge, Augenlidirritationen, Konjuktivitis, Lichtempfindlichkeit, Einblutungen unter der Bindehaut, Mundtrockenheit, Ausschlag, Ekzeme, Urtikaria, Somnolenz
Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (am häufigsten Kontaktdermatitis, Augenschwellung, Augenlidpruritus und Ödem), systemische allergische Reaktionen einschließlich Gesichtsschwellung/Ödem (in manchen Fällen verbunden mit Kontaktdermatitis) und Exazerbationen, allergischer Zustände in der Anamnese wie Asthma und Ekzem.
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
- Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge vermeiden
- Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
Referenzen
- Novartis Pharma BV, SPC Zaditen (RVG 25726), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 4 juni 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h25727.pdf
- THEA PHARMA, SmPC Zaditen Augentropfen 0,025% (1–23998), https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/, aufgerufen am 13.04.2021
Änderungsverzeichnis
- 26 April 2021 14:38: Neue Monographie "Ketotifen (okulär)"
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
Die orale Einnahme des Inhalts einer 5 ml Flasche entspräche einer Menge von 1,25 mg Ketotifen; das sind 60% der empfohlenen oralen Tagesdosis für ein dreijähriges Kind. Klinische Ergebnisse haben gezeigt, dass auch nach Einnahme von bis zu 20 mg Ketotifen keine gravierenden Symptome einer Überdosierung auftraten.
