Lidocain + Tetracain
Wirkstoff
Lidocain + Tetracain
Handelsname
Rapydan®
ATC-Code
N01BB52
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Lidocain und ist ein Lokalanästhetikum vom Amidtyp, Tetracain ist ein Lokalanästhetikum vom Estertyp. Die Anästhesie der Haut tritt durch die Freisetzung von Lidocain und Tetracain in die epidermalen und dermalen Hautschichten und die Nähe der Schmerzrezeptoren und Nervenendigungen der Haut ein. Es kommt zu einer Stabilisierung der Neuralmembranen durch Hemmung des Ioneneinstroms, der für die Entstehung und Weiterleitung von Nervenimpulsen nötig ist, und dadurch einer lokalen Anästhesie. Die Qualität der Anästhesie ist von der Einwirkdauer und der Dosierung abhängig.
Pharmakokinetik bei Kindern
Die pharmakokinetischen Daten für Kinder sind begrenzt, insbesondere für Kinder unter 3 Jahren. In der einzigen bisher durchgeführten Studie an Kindern erhielten nur 9 Kinder unter 3 Jahren Rapydan; von diesen wurden nur bei 4 vollständige pharmakokinetische Proben entnommen und bei einem Kind wurden keine Proben entnommen. Das Risiko der erhöhten systemischen Exposition für Kinder unter 3 Jahren ist nicht auszuschließen. Die verfügbaren pharmakokinetischen Daten lassen auf eine umgekehrte Korrelation der Lidocainexposition (AUC und Cmax) mit dem Alter schließen. Im Allgemeinen wird eine Toxizität von Lidocain bei Blutkonzentrationen über 5000 ng/mL beobachtet, und Konzentrationen von nur 1000 mg/mL waren mit antiarrhythmischen Wirkungen assoziiert.
Aus der folgenden Tabelle sind die verfügbaren Cmax -Daten für Lidocain und Tetracain nach Alter und Behandlungsgruppe zu entnehmen. Aufgrund der begrenzten Zahl von exponierten Patienten lassen sich aus den Daten für Kinder unter 3 Jahren keine festen Schlüsse hinsichtlich der Sicherheit ziehen. (SmPC Rapydan)
| Alter | Cmax Lidocain (ng/mL) | Cmax Tetracain (ng/mL) | |
| 4 Monate - 2 Jahre | 1 Pflaster | Mittel: 14,3 (n=2); Bereich: 6,6-22,1 | Mittel: <0,9 (n=2) |
| 2 Pflaster | Mittel: 141 (n=6); Bereich: 4,6-331 | Mittel: 0,2 (n=6), Bereich 0-1,33 | |
| 3 - 6 Jahre | 1 Pflaster | Mittel: 13,4 (n=7); Bereich 2,0-63,3 | Mittel: 0,7 (n=7); Bereich 0-3,97 |
| 2 Pflaster | Mittel: 16,8 (n=7); Bereich 5,0-33,8 | Mittel: <0,9 (n=7) | |
| 7 - 12 Jahre | 1 Pflaster | Mittel: 4,7 (n=9); Bereich 0-12,3 | Mittel: 7,2 (n=9); Bereich 0-64,9 |
| 2 Pflaster | Mittel: 2,1 (n=5); Bereich 0-4,9 | Mittel: <0,9 (n=6) |
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Lokale Betäubung
- Kutan
- ≥ 3 Jahre: On-label
- Kutan
Präparate im Handel
wirkstoffhaltiges Pflaster: 70 mg Lidocain + 70 mg Tetracain
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Rapydan Pflaster: Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Lokale Betäubung |
|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (≥ 10%): Erythem, Ausbleichen der Haut, Ödeme
Häufig (1-10%): Ausschlag
Gelegentlich (0,1-1%): Bläschenbildender Ausschlag, Pruritus, Kontaktdermatitis, Reaktionen am Verabreichungsort
Selten (0,1-0,01%): Schmerzen, Geschmacksstörungen, Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag, Hautverfärbungen
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegen Natriumtetraborat, Lokalanästhetika des Amid- oder Estertyps oder gegen 4- Aminobenzoesäure (Nebenprodukt des Tetracain-Stoffwechsels)
- Anwendung auf Schleimhäuten oder Körperpartien mit einer beschädigten Hautbarriere
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Sorgfältig darauf achten, dass das wirkstoffhaltige Pflaster auf der Haut aufgeklebt bleibt, um das Risiko des Verschluckens oder des Augenkontakts zu verringern, zu dem es beim Handhaben des Pflasters durch Kinder kommen könnte. (SmPC Rapydan)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
LOKALANÄSTHETIKA
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Amide | ||
|---|---|---|
|
Emla®
|
N01BB20 | |
|
Scandonest®, Mepinaest®
|
N01BB03 | |
Referenzen
- Eurocept International BV, SPC Rapydan (RVG 100315), ww.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 26/11/13, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h100315.pdf
- Anciaux, B., Safety and feasibility of S-caine patch use in children under the age of three, a pilot study. [Master’s thesis, Vrije Universiteit Brussel]. De Vlaamse Scriptiebank., Available from: https://scriptiebank.be/safety-and-feasibility-s-caine-patch-use-children-under-age-three-pilot-study, 2021
- Eurocept International BV, SmPC Rapydan Pflaster (1-27348), aufgerufen am 01.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
Änderungsverzeichnis
- 08 März 2024 13:28: Neue separate Monographien für "Lidocain + Tetracain" und "Lidocain + Prilocain"
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
